2023년 제8차 약제급여평가위원회 심의결과 공개/약제관리실 신약등재부/2023-08-03

2023년 제8차 약제급여평가위원회 심의결과 공개/

• 약제관리실 신약등재부/2023-08-03

□ 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2023년 제8차 약제급여평가

위원회에서 심의한 결과를 다음과 같이 공개한다.

 

○ 결정신청 약제 등의 요양급여 적정성 심의결과

품 목	제약사	효능․효과	심의 결과
제포시아캡슐 0.92mg,  제포시아캡슐 스타터팩0.23 mg/ 0.46mg (오자니모드 염산염)	(유)한국 비엠에스 제약	중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염	평가금액 이하 수용시 급여의 적정성이 있음
젬퍼리주 (도스탈리맙)	㈜글락소  스미스 클라인	재발성 또는 진행성 불일치 복구결함(dMMR)/ 고빈도 현미부수체 불안정 (MSI-H) 자궁내막암	급여의 적정성이 있음
비라토비 캡슐75mg (엔코라페닙)	한국 오노약품 공업주식 회사	BRAF V600E 변이가 확인된 전이성 직결장암	급여의 적정성이 있음
엔스프링 프리필드 시린지주 (사트랄리주맙)	(주)한국 로슈	항아쿠아포린-4(AQP4)  항체 양성인 성인 시신경척수염 범주질환	급여의 적정성이 있음
코셀루고캡슐 10,25mg (셀루메티닙 황산염)	한국 아스트라 제네카(주)	총상 신경섬유종을 동반한 신경섬유종증  1형	재논의
레블로질주 25,75mg (루스파터셉트)	(유)한국 비엠에스 제약	1. 고리철적혈모구 동반  골수형성이상증후군(NDS-RS)  또는 골수형성이상/ 골수증식종양 (MDS/MPN-RS-T) 2. 적혈구 수혈이 필요한 성인 베타 지중해 빈혈	비급여

※ “국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제11조의2”에 의하여 건강보험심사평가원장은 약제급여평가위원회 심의를 거쳐 약제의 급여적정성 등을 평가하고 있음. 해당 약제의 세부 급여범위 및 기준품목 등의 변동사항, 결정신청한 품목의 허가사항 변경 및 허가취하(취소) 등이 발생하는 경우 최종 평가결과는 변경될 수 있음.