팍스로비드(경구용 코로나19 치료제) 병용금기 의약품 등 안내22.1.13
1. 관련근거
가. 식품의약품안전처 고시 제2021-113호(2021.12.30.)
나. 한국희귀필수의약품센터 수급관리본부-95(2022.1.10.)
2. 식품의약품안전처는 코로나19 경구치료제인 한국화이자제약(주)의 '팍스로비드'를 긴급사용승인('21.12.27.)
하였으며, 병용금기 성분을 고시한 바, 붙임과 같이 안내합니다.
3. 위와 관련, 팍스로비드와의 병용금기 의약품 처방은 DUR 시스템을 통해 정보제공하며, DUR시스템으로
정보제공되지 않는 한국희귀필수의약품센터 공급 의약품명을 다음과 같이 안내합니다.
- (의약품명) 탬보코주 10ml/ml, 산도즈퀴니딘 황산염정 200mg, Rifadin
붙임 : 병용금기 상세정보(28개 성분), 식약처 고시, 병용금기 DUR 제공 항목 각 1부. 끝.
“팍스로비드” 병용금기 성분 상세정보
? 일반 병용금기 대상 성분(22개 성분)
| < 상세정보 제공 형식 > |
| ★ 긴급사용승인 의약품(팍스로비드)과 병용금기 ★ 금기사유: 각 성분별 금기사유 기재 환자의 안전한 의약품 사용을 위해 병용투여를 금지하여 주시기 바랍니다. |
< 성분별 금기사유 내용 >
| 연번 | 병용금기 성분명 | 금기 사유 |
| 1 | 아미오다론 함유제제 | 심장 부정맥의 가능성 |
| 2 | 에르고타민 함유제제 | 사지 및 중추신경계를 포함하는 기타 조직의 혈관 경련 및 허혈을 특징으로 하는 급성 맥각 독성의 잠재적인 가능성 |
| 3 | 피모자이드 함유제제 | 심장 부정맥과 같은 중대한 및/또는 생명을 위협하는 반응 |
| 4 | 실데나필 함유제제 | 시각 이상, 저혈압, 발기 시간 지연 및 실신을 포함한 실데나필 관련 이상반응의 가능성 |
| 5 | 심바스타틴 함유제제 | 횡문근 융해증을 포함하는 근육병증의 잠재적인 가능성 이 약의 투여 시작으로부터 최소 12시간 전에 심바스타틴의 사용을 중단할 것 |
| 6 | 플레카이니드 함유제제 | 심장 부정맥의 가능성 |
| 7 | 로바스타틴 함유제제 | 횡문근 융해증을 포함하는 근육병증의 잠재적인 가능성 이 약의 투여 시작으로부터 최소 12시간 전에 로바스타틴의 사용을 중단할 것 |
| 8 | 알푸조신 함유제제 | 저혈압의 가능성 |
| 9 | 페티딘 함유제제 | 심각한 호흡억제 또는 혈액학적 이상의 가능성 |
| 10 | 피록시캄 함유제제 | 심각한 호흡억제 또는 혈액학적 이상의 가능성 |
| 11 | 라놀라진 함유제제 | 중대한 및/또는 생명을 위협하는 반응의 가능성 |
| 12 | 드로네다론 함유제제 | 심장 부정맥의 가능성 |
| 13 | 콜키신 함유제제 | 신장 및/또는 간 장애가 있는 환자에서 중대한 및/또는 생명을 위협하는 반응의 가능성 |
| 14 | 클로자핀 함유제제 | 심장 부정맥과 같은 중대한 및/또는 생명을 위협하는 반응 |
| 15 | 트리아졸람 함유제제 | 과도한 진정 및 호흡억제의 가능성 |
| 16 | 프로파페논 함유제제 | 심장 부정맥의 가능성 |
| 17 | 메틸에르고메트린 (메틸에르고노빈) 함유제제 |
사지 및 중추신경계를 포함하는 기타 조직의 혈관 경련 및 허혈을 특징으로 하는 급성 맥각 독성의 잠재적인 가능성 |
| 18 | 프로폭시펜 함유제제 | 심각한 호흡억제 또는 혈액학적 이상의 가능성 |
| 19 | 퀴니딘 함유제제 | 심장 부정맥의 가능성 |
| 20 | 루라시돈 함유제제 | 심장 부정맥과 같은 중대한 및/또는 생명을 위협하는 반응 |
| 21 | 디히드로에르고타민 함유제제 | 사지 및 중추신경계를 포함하는 기타 조직의 혈관 경련 및 허혈을 특징으로 하는 급성 맥각 독성의 잠재적인 가능성 |
| 22 | 미다졸람(경구용) 함유제제 | 과도한 진정 및 호흡억제의 가능성 |
? 동시투여 및 중단 직후 병용금기 대상 성분(6개 성분)
| < 상세정보 제공 형식 > |
| ★ 긴급사용승인 의약품(팍스로비드)과 병용금기 ★ 금기사유: 각 성분별 금기사유 기재 CYP3A 유도제의 지연된 효과(offset)로 인해, 중단한 직후에도 팍스로비드를 투여할 수 없습니다. |
< 성분별 금기사유 내용 >
| 연번 | 병용금기 성분명 | 금기사유 |
| 1 | 아팔루타마이드 함유제제 | 바이러스 반응의 손실 및 내성 발현의 잠재적인 가능성 |
| 2 | 카르바마제핀 함유제제 | 바이러스 반응의 손실 및 내성 발현의 잠재적인 가능성 |
| 3 | 페노바르비탈 함유제제 | 바이러스 반응의 손실 및 내성 발현의 잠재적인 가능성 |
| 4 | 페니토인 함유제제 | 바이러스 반응의 손실 및 내성 발현의 잠재적인 가능성 |
| 5 | 리팜피신 함유제제 | 바이러스 반응의 손실 및 내성 발현의 잠재적인 가능성 리파부틴과 같은 다른 항진균제로의 대체를 고려할 것 |
| 6 | 세인트존스워트 함유제제 | 바이러스 반응의 손실 및 내성 발현의 잠재적인 가능성 |
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