AZ백신 1차접종자 대상 위탁의료기관 2차접종 시행지침 안내(수정)

AZ백신 1차접종자 대상 위탁의료기관 2차접종 시행지침 안내(수정)

1. 관련근거: 코로나19예방접종대응추진단-11281(2021.7.1)

2. 4.19일~5.8일 기간 동안 조기접종 위탁의료기관에서 시행된 1차접종자 대상 7월 2차접종 시행지침을

   다음과 같이 안내하니 예방접종 시행에 참고하시기바랍니다.
  ※ 문의처: 코로나19예방접종대응추진단 접종시행2팀(전화:043-913-2293)
 가. 접종기간: 2021.7.5(월) ~ 7.31(토)
 나. 백신: ① 화이자(Pf) 백신, ② 아스트라제네카(AZ) 백신*
    * 50세 이상 Pf 백신 접종 거부 대상자
 다. 접종장소: 4월~5월 동안 AZ백신 1차 접종을 시행한 조기접종 지정 위탁의료기관 중
      Pf 백신 접종 신청 의료기관 2,102개소
 라. 접종방식: 백신수급 상황 등을 고려, 7월 한시적으로 Pf 백신으로 2차접종
    ○ 단, 50세 이상(1971.12.31일 이전 출생자)은 원하는 경우 AZ 백신 접종 가능
    ○ 50세 미만(1972.1.1일 이후 출생자)은 AZ 백신 접종 연령제한*에 따라 2차접종은
        화이자백신으로 접종
       * 예방접종전문위원회 권고(6.29일)
 마. 접종대상자: 4월~5월 기간 위탁의료기관에서 AZ백신 1차 접종한 취약시설 종사자, 항공승무원,
                     보건의료인, 사회필수인력 등 76만명

붙임. 4~5월 AZ 백신 1차접종자 대상 위탁의료기관 2차접종 시행지침 1부.

 

주요 질의 응답(FAQ)
[접종기준]
Q1. 교차접종을 하는 이유는 무엇인가요? 백신이 부족해서인가요?
○ COVAX를 통해 6월말 도입 예정이었던 83.5만명에 대한 물량공급이 연기되어, 교차접종의 효과성, 안전성에

   대한 검토를 거쳐 예방접종전문위원회 심의를 통해 결정하였음
* 동일백신 접종이 원칙이나, 백신 공급이 일시적으로 불가피한 예외적인 상황에서 교차접종 가능

Q2. 다른 나라도 교차접종을 시행하고 있나요? 문제는 없는건지?
○ (외국) 독일, 프랑스, 캐나다, 노르웨이, 스웨덴 등에서 아스트라제네카 백신 1차 접종자에 대해서 mRNA

  백신 교차접종을 권고하고 있음
- 또한 캐나다, 스페인에서 아스트라제네카 1차 접종자 대상으로 화이자 백신의 교차접종 후 안전성과

  백신 효능에 대해서 확인했음

Q3. (교차접종시 부작용) 교차접종은 안전한가요? 국외 이상반응 사례가 있나요?
○ 영국, 스페인, 독일 등에서 진행된 교차접종 연구결과에 따르면 교차접종 진행 시 경미한 부작용은 관찰

   되었지만, 심각한 이상반응은 없었던 것으로 보고되어 안전성의 문제는 없다는 결론임.

 

Q4. 교차접종에 대한 효과성 안정성은 확인이 된건가요?
○ 영국, 스페인, 독일 등에서 진행된 교차접종 연구결과에 따르면 교차접종 진행 시 경미한 부작용은 관찰

    되었지만, 심각한 이상반응은 없었던 것으로 보고되어 안전성의 문제는 없다는 결론임
○ 스페인*, 독일 등의 연구결과에서 AZ 1회 또는 2회 접종에 비해 AZ-Pf 교차접종이 더 나은 면역 효과를

   보였고, 변이주에 대한 중화능**이 확인되었음
* 1차 AZ접종 후 항체가(IgG) 비교시 화이자 2차 접종후 항체가 30-40배 높음, 2차 AZ접종 후 보다 화이자

   2차 접종군이 중화항체가 7배 높음
** 독일 코호트 연구(25세-46세) 영국 변이주 대비 남아공 변이주 2배 감소
○ 국내에서도 현재 교차접종에 대한 연구가 진행되고 있고, 이에 대한 중간결과가 6월말-7월초에 우선적

  으로 공유될 수 있을 것임

Q5. AZ 백신 50세 미만 접종 금지 발표 전에 AZ로 1차 접종했습 니다. 2차는 어떤 백신을 맞아야 할까요?
○ 6.29일 예방접종전문위원회 심의결과에 따라 50세 이상에서만 아스트라제네카 백신 접종을 진행하는

   것으로 결정
○ 2차 접종이 필요한 50세 미만 AZ 1차 접종 완료자의 경우 화이자백신으로 2차접종을 완료해야 함

 

Q6. 교차 접종 시 접종간격 어떻게 되나요? 이른접종 또는 지연접종이 가능하다면 접종간격은 어떻게 되나요?
○ 교차접종 시 접종간격은 1차 접종 백신의 접종간격을 따름. 현재 진행하고자 하는 교차접종은 1차 AZ- 2차

    화이자 백신 접종으로 AZ 접종의 2차접종간격인 11-12주에 진행함

Q7. 만성질환자의 경우 교차 접종 시 문제(건강상의 문제, 항체형성의 문제 등)가 없나요?
○ 교차접종과 만성질환자에 대한 근거는 없음

Q8. AZ-AZ 동일접종하면서, 2차접종을 지연접종해야 할 경우, 접종가능 기간은 언제까지 인가요?
○ 1차 접종 후, 16주 이내에 접종하도록 권장하며, 2차 접종 기간은 7월26일부터 7월 31일까지 기간 내입니다.

Q9. 교차접종에 대한 불안감으로 2차 접종을 하지 않으면 추후 접종일정이 어떻게 되나요? 1차 접종부터

다시 해야 하는지?
○ 백신의 1차접종과 같이 2차접종 또한 접종자의 동의를 기반으로 시행되므로, AZ-화이자 교차접종에

   대해 거부시에는 접종을 강제 할 수 없음
- 다만, 화이자백신 대신 아스트라제네카 접종을 원할 경우는 AZ 수급상황에 따라 8월 1일 이후 접종이

   가능할 것으로 보임

 

Q10. 2차 접종을 완료하지 않을 경우 불이익이 있나요?
○ 백신의 1차접종과 같이 2차접종 또한 접종자의 동의를 기반으로 시행되므로, 2차접종에 대해 거부시

    에는 접종을 강제할 수 없음
○ 따라서 2차 접종 거부시, 별도의 페널티는 없으나, 집단면역 완성을 위해 접종완료 협조 요망

Q11. 2차 접종 백신으로 화이자 백신을 맞아야 하는데, 대상포진 백신을 맞았습니다. 이런 경우 다시 화이자

  백신을 맞으려면 어떻게 맞아야 하나요?
○ 대상포진 등 다른 백신을 이미 접종했을 시에는 접종일로부터 14일 간격을 고려하여 화이자 백신을 접종

합니다.

Q12. 아스트라제네카 백신 접종을 권고하는 연령은 몇 세입니까?
○ 아스트라제네카 백신의 경우, 국내 코로나19 발생현황, 국내 혈소판감소성 혈전증 발생 위험, 백신 접종

    으로 인한 이득-위험 분석, 백신 수급현황 등을 고려하여 50세 이상에서 접종을 권고하고 있습니다.

 

[교차접종 대상자, 의료기관 선정 기준]
Q13. 교차접종 대상군 선정기준은 무엇인가요?
○ 동일백신이 원칙, 아스트라제네카(AZ) 백신으로 2차 접종을 할 수 없는 경우* 화이자(Pf) 백신으로 교차접종

   시행
  * 백신 공급이 일시적으로 지연되는 불가피한 예외적인 상황
   - 조기접종 위탁의료기관, 교정시설 : 화이자 백신
   - 보건소 접종(내소, 방문), 군부대, 의료기관(요양병원, 병원급 이상) : AZ 백신
 * 단, AZ 백신 부족 의료기관은①보건소보유분을우선 공급하고, ②부족시화이자백신 배송,
   AZ 백신 부족 보건소는 관할 예방접종센터로 연계하여 화이자 백신 접종
[유사 질문의 경우, 위와 동일하게 답변]
∙ 2차 접종으로 AZ백신 접종 실시하는 기관과 화이자 백신 접종 실시하는 기관을 구분한 기준은 무엇인가요?
∙ 2차접종 기간이 6월말과 7월초인 사람이 왜 다른 백신으로 접종해야 되는 건가요?
∙ 자체 의료기관에서 맞으면 AZ,? 위탁기관에서 맞으면 화이자,? 일관성이 없는데요?
∙ 왜 요양병원 대상자는 2차를 화이자가 아니라 AZ로 접종해야 하는 근거가 무엇인가요?
∙ 같은 기관 내에서 접종하다가 백신 부족 시 교차접종 하는 기준은 무엇인가요?접종시기는 언제인가요?

Q14. 요양병원 종사자로 AZ 1차 접종을 했는데, 현재 사회필수인력에 해당하는 직업으로 일하고 있습니다.

   2차 접종은 어디서 맞아야 하나요?
○ 자체접종을 시행하는 해당 의료기관에서 1차 접종시 원칙적으로 그 기관에서 2차 접종을 해야합니다.
- 하지만, 퇴사 등으로 해당 기관에서 2차 접종이 어려운 경우 가까운 관할 보건소에 연락하여 접종일정

  등을 조율 후 접종하시면 됩니다.

 

Q15. 7월 한시적으로 일부 대상자에게 교차접종을 시행한다고 했는데, 이후에는 교차접종을 허용하지

   않나요?
○ 예방접종 실시기준에서는 예외적인 사유 외에는 1차, 2차 접종은 동일한 백신으로 완료하는 것을 원칙

    으로 하고 있음
○ 예외적인 사유에 포함되지 않는 경우, 2차로 다른 백신을 접종 할 수 없으며, 8월부터는 AZ 2차접종

    시행 예정

Q16. 1차 화이자 접종 후 2차에 AZ 백신을 접종할 수 있는지?
○ 예방접종 실시기준에서는 예외적인 사유 외에는 1차, 2차 접종은 동일한 백신으로 완료하는 것을

    원칙으로 하고 있음
○ 예외적인 사유에 포함되지 않는 경우, 2차로 다른 백신을 접종할 수는 없으며, 해당 교차접종은

    현재까지 근거가 충분하지 않음

 

[접종일정 변경]
Q17. 접종 일정을 앞당기거나 미뤄 접종하고 싶습니다. 가능할까요?
(예약된 2차 접종 일정을 7월 이전으로 앞당길 수 있을까요?
○ 백신별 예방접종 간격에 맞춰 접종하도록 권고하고 있으며, 이른 접종 또는 접종 지연에 대해서는

권고하고 있지 않음

백신명           코미나티주  /한국아스트라제네카코비드-19백신/mRNA-1273*/ 코비드-19백신얀센주
제조사  화이자 및바이오엔텍/아스트라제네카                      /모더나         /얀센                      
연령      만 16세 이상         / 만 18세 이상 /18세 이상(국외 허가사항)        /만18세 이상             
구성    다인용바이알          /다인용바이알      /다인용바이알                   /다인용바이알          
          (1바이알=6도즈)     /(1바이알=10도즈) /(1바이알=10도즈)             /(1바이알=5도즈)    
접종 횟수(간격)    2회, 21일/  2회, 8-12주      / 2회, 28일                       / 1회                     
접종량 및 방법 희석된 백신 0.3㎖근육주사/0.5㎖근육주사/0.5㎖근육주사    /0.5㎖근육주사             

 

Q18. 개인 사정으로 접종간격 12주 간격을 초과하는 경우 여분 백신에 대한 선택권이 있나요?
○ 개인 사정으로 접종간격 12주 간격을 초과하는 경우에도 백신에 대한 선택권은 없습니다. 다만,

7월 20일경 이후 아스트라제네카 백신이 공급될 예정임에 따라, 1차 접종 백신과 동일백신인 아스
트라제네카 백신으로 접종 가능합니다

 

Q19. 2차 접종일에 개인사정으로 국외에 거주할 거 같습니다. 11주 이전에 접종하려면 어떻게 해야 하나요?
○ 교차접종시 접종간격은 1차 접종 백신의 접종간격을 따릅니다. 현재 진행하고자 하는 교차접종은

AZ 접종의 2차 권장 접종간격인 11~12주에 접종해야 합니다.
○ 다만, 11주 이전에 접종을 원할 경우, 보건소 방문하여 AZ 백신으로 접종하며, 이 경우에도 권고 기간

   8~12주 간격을 지킬 필요가 있습니다.

Q20. 저는 사회필수인력인데, 1차 접종할 때 제 이름이 위탁의료기관 예약사이트에서 조회되지 않아서

보건소에서 접종했습 니다. 2차 접종을 위탁의료기관에서 접종할 수 있을까요?
○ 위탁의료기관에서 접종 불가능합니다. 접종대상자는 4.19~5.8. 기간 동안 조기접종 위탁의료기관에서

  1차 접종을 받은 대상 한해서 화이자 2차 접종이 가능합니다.

Q21. 변경예약 기간이 지났습니다. 그런데 갑자기 불가피하게 개인 일정이 생겨서 일정을 1주 뒤로 변경

하기를 원합니다. 어떻게 해야 하나요?
○ 화이자 백신의 경우 변경예약 기간(6.23.~25.) 이후에는 의료기관에 전화하여 변경 가능합니다.

 

Q22. 저의 원래 2차 접종예약일은 7월 30일입니다. 저도 1주 뒤로 접종예약일을 변경할 수 있나요?
○ 2차 접종 사업기간인 7월 31일까지 접종을 완료하셔야 합니다.
* (참고) 4.19～5.8일 1차 접종자의 2차 접종 마지막일은 7.24일이고, 1주일 뒤로
연기해도 7.31일임

 

[위탁의료기관]
Q23. 2차 접종을 시행하기 위한 위탁의료기관으로 지자체와 계약체결을 하고 싶습니다. 가능한지요?
○ 현재 위탁의료기관 수가 목표를 상회하여 추가 신규계약 체결을 종료할
예정입니다.(~6.30.)
○ 단, 지자체별 특수성에 따라 위탁의료기관 추가 지정이 필요한 경우* 보건소
승인에 따라 신규 계약 체결 가능합니다.
* ① 접종대상자 수 대비 위탁의료기관 수가 부족한 경우, ② 의료기관 접근성 보완이필요한 경우
Q24. 화이자 백신을 접종하려면 별도의 준비가 필요한가요?
○ 화이자 백신은 희석 후 접종해야 하므로, 백신을 희석할 수 있는 준비대(분주대 등)이 필요합니다.
* 분주대의 경우 별도 지원은 없으며, 백신을 희석·분주할 수 있는 청결한 공간을 구비하시면 됩니다.

[시행방식]
Q25. 교차 접종 시 시행비 지급 기준은 어떻게 되나요?
○ 예방접종 실시 기준 및 방법을 준수하여 접종시 위탁의료기관에서 접종은 1인당 19,220원으로 동일합니다.
Q26. 변경된 접종일정은 언제 인가요? 또 사전예약을 해야 하나요?
○ 변경된 교차접종일정은 기존 2차 접종 예약일정인 7.5~7.31.까지이며, 사전예약은 코로나19 예방접종

사전예약누리집(http://ncvr.kdca.go.kr)을 통해 6.23~25.까지 가능합니다.
[미예약자 및 신규자 접종 질문]
Q27. 1차 접종기간 중 미예약자도 2차 기간에 접종할 수 있나요?
○ 1차 접종기간 중 미예약자는 2차 접종기간에 접종할 수 없습니다.
해당 연령군 접종기간 도래 시에 접종이 가능합니다.
Q28. 의료기관 신규 채용자 접종은 화이자로 접종하면 되는지?
○ 의료기관 신규 채용자는 백신 잔량을 이용하여 접종할 수 있습니다

[잔여백신 질문]
Q29. 교차접종을 위한 화이자 백신도 잔여백신이 발생하면 기존과
동일한 방법으로 예비명단 또는 SNS(네이버앱, 카카오앱)을
운영하나요?
○ 교차접종을 위한 백신도 잔여백신 발생 시 SNS 예약으로 일원화하여
운영 예정입니다. 다만 SNS 3회 등록 후에도 잔여분이 남아 있는
경우, 의료기관 자체 예비명단(연령 무관) 활용 가능합니다.
Q30. 2차 접종 백신의 잔여량 활용은 어떻게 되나요?
○ 2차 접종백신의 잔여량은 이전 방식과 마찬가지로 접종희망자가
민간 SNS를 통해 신속예약 후 접종가능합니다.
Q31. 잔여백신 발생 시 소진 방법은? SNS로 소진하는 것을 지속할 것인지?
○ 당일 개봉한 잔여백신 접종은 민간 SNS 신속예약을 통해 접종희망자가
접종하며, 위탁의료기관에서 7월 31일까지 접종 후 남는 미개봉 물량에
대해서는 추후 접종계획에 따라 소진 또는 수거 여부를 결정하여 통보할
예정입니다.
[백신물량 및 배송]
Q32. 의료기관에 화이자 백신 부족 시 보건소에서 재배분 가능한가요?
○ 유통업체가 기관으로 직접 배송을 원칙으로 하고 있습니다. 부득이

한 경우를 제외하고는 기관 간에 이동을 최소화해야 합니다.
○ 부득이한 경우의 기관 간 이동은 이동 중 백신의 안정성(바이알의
고정, 콜드체인 유지)이 확실히 보장된 이후에 이루어져야 합니다.
[이상반응 및 피해보상]
Q39. (이상반응) 교차접종으로 인한 이상반응자도 기존 이상반응 증상과
동일한가요? 교차접종으로 인한 이상반응은 무엇이 있나요?
○ 국외의 교차접종 연구*에 따르면 1차 아스트라제네카, 2차 화이자로
교차접종한 경우가 1·2차 동일백신을 접종한 경우보다 발열감이 증가
했으며, 피로도, 주사부위 통증, 두통, 근육통 등의 경미한 이상반응 등도
유사한 결과가 확인되었으나 심각한 이상반응은 확인된 바가 없었습니다.
* 영국의 교차접종 연구(COM-CoV), Heterologous prime-boost COVID-19 vaccination:
initial reactogenicity data(Lancet, Vol 397 May 29, 2021)
Q40. 교차접종으로 인한 이상반응자도 보상 등의 체계는 기존과동일한가요?
○ 동일합니다. 예방접종 후 이상반응으로 신고된 사례에 대해서 피해보상을
받으려는 사람은 보상신청서에 피해에 관한 구비서류를 첨부하여 관할
보건소에 제출하며, 지방자치단체의 기초조사, 피해조사반 조사 및「예방
접종피해보상 전문위원회」의 심의를 통해 보상 여부 결정 후 심의내용은
관할 보건소를 통해 피해보상 신청자에게 안내됩니다.
Q41. 코로나19 예방접종을 시행한 나라에서 나타난 예방접종 후 이상반응은 무엇이 있나요?

○ 최근까지 각 국가에서 보고되는 코로나19 예방접종의 일반적인
이상반응으로는 접종부위의 통증 및 발적, 두통, 피로감이나
발진 등이 있었으며, 대부분 접종 후 1~2일 이내에 발생하여
며칠 이내 사라졌다고 보고하고 있습니다.
○ 특이 중증 이상반응으로 아스트라제네카, 얀센 백신 접종 후 매우드물게 혈소판감소성 혈전증이 보도된 바 있습니다. 식약처의약품정보에 제시된 백신별 주요 이상반응은 다음과 같습니다

[시스템]
Q42. 2차 예약 변경 시 예약번호가 필요한가요?
○ 2차 예약 변경은 예약번호가 필요하며, 1차 예약 후 받은 예약번호가 그대로
사용됩니다. 2차 예약변경 대상자에게는 문자 메시지로 예약번호를 다시
알려드렸으며, https://ncvr.kdca.go.kr 누리집에서 ‘2차 예약변경’을 선택
하여 예약과 동일하게 원하시는 위탁의료기관이나 일정을 변경하실 수 있
습니다.
Q43. 위탁의료기관 2차 접종기관 또는 일정을 변경해야 하는데 변경기간이 지났습니다. 어떻게 변경해야 하나요?
○ 본인이 직접 변경 할 수 있는 기간이 지난 후 위탁의료기관 변경은 콜센터를
통해서만 가능하며, 동일한 위탁의료기관에서 일정만 변경할 경우 해당 위
탁의료기관 통해서 변경 가능합니다.