의료기관 내 코로나19 백신 수령 전·후 점검 및 관리 강화 요청21.3.17

의료기관 내 코로나19 백신 수령 전·후 점검 및 관리 강화 요청
1. 관련 근거: 코로나19예방접종대응추진단-1767(2021.3.16)

2. 코로나19예방접종대응추진단에서는 백신의 의료기관 배송이후 저장온도 일탈 사고 및 백신사용

   중단 사례 등이 발생함에 따라 백신을 공급받는 의료기관에 '백신 수령 전·후 점검 및 관리 강화'를

   아래와 같이 요청하였습니다.
                                       <요청 사항>
 가. 위탁의료기관 계약 전 의료기관의 백신 저장용 장비(백신저장 냉장고, 디지털 온도계) 구비 및

    정상작동 여부를 확인하고, 위탁의료기관의 백신관리담당자가 백신 보관교육을 이수할 수

    있도록 조치
 나. 백신 수송 당일 군 호송요원에 의한 백신 저장용 장비 정상 작동여부 확인 점검 협조
   ○ 백신 수송 당일 호송요원 주관의 백신저장 냉장고 작동 및 냉장고에 부착된 디지털 온도계의

       적정온도(2℃~8℃) 유지 상태 확인 예정
 다. 의료기관 내 백신 입고 이후 의료기관 주관 상시점검 시행 강화
 라. 의료기관으로의 백신 보관과정에 있어 <붙임>의 체크리스트를 활용하여 철저한 관리가 이루어

    질 수 있도록 교육 및 감독 실시

3. 위와 같이, 요청사항을 유념하여 주시고, <붙임> 체크리스트 등을 활용하여 수시점검을 진행하는

   등 백신 보관·관리 의료기관내 백신 보관에 있어 콜드체인 유지에 만전을 기하여 주시기 바랍니다.

붙임. 위탁의료기관 백신보관관리 협조요청사항

위탁의료기관 백신 보관.관리 협조요청

○ (현황) 코로나19 백신을 배송받은 접종기관(요양병원 등)의 보관 미흡으로 백신 온도일탈 사고

    및 백신사용 중단사례 등 발생

< 온도일탈 주요사례 > ① (냉장고 문제) 냉장고 고장 및 이상, 멀티탭 연결불량으로 전원 미공급 ② (온도계 문제) 온도계 고장, 디지털온도계 미보유 등 ③ (관리 부주의) 알람온도 誤설정 및 온도계 알람 무시, 냉장고 온도조절 미숙, 백신수송용기      이송시 냉매과다 사용 및 냉매-백신 접촉으로 동결, 백신 상온방치, 정기온도 모니터링      (1일 2회이상) 미실시 등

○ (협조요청사항) 의료기관 내 백신 보관에 있어 콜드체인 유지

   - (위탁계약 체결 전) 코로나19예방접종 위탁의료기관 계약조건 충족 및 백신의 안전한 보관을

      위해 의료기관의 사전 준비를 철저히 하고, 백신관리담당자가 백신 보관교육을 이수할 수

      있도록 조치

     * (백신보관·관리 관련 요건) △ 백신관리 전담자 지정, △ 백신 보관 전용냉장고 보유,

           △ 디지털 온도계 및 온도 일탈 시 알람기능 보유(온도계 구매 예산 지원 중) 등

   - (자율점검) 백신 보관‧관리 지침을 숙지하고, 백신 보관 관련 체크리스트* 등을 활용한 수시점검

      등 백신 보관ㆍ관리에 대한 책임성 강화

     * 코로나19 예방접종사업 지침 내 체크리스트 및 주요 온도일탈 사례와 관련된 핵심 체크리스트

       활용(붙임)

                                 < 백신 콜드체인 유지 관련 단계별 점검 >

구분	위탁 계약	→	배송 전	→	배송 시	→	자체관리
점검 주체	지자체		행안부, 지자체		군 수송 지원본부*		위탁 의료기관
점검 사항	계약요건에 대한 점검, 교육 등		백신 보관 준비사항 점검		백신 보관 준비사항 점검		백신 보관 관리, 체크리스트 상시 점검

* 배송 당일, 군 수송지원본부에서 백신보관 준비상태 확인(냉장고, 온도계) 예정이므로 협조 당부드림

 

[붙임] 백신 보관 관련 체크리스트

□ 백신 수령 전 사전준비

1. 백신관리 담당자 지정 및 백신수령 준비상태 확인
점검사항	확인결과
∙ 백신 보관‧취급‧접종을 관리하는 담당자(백신관리 담당자) 및 부재 시 업무를 대행할 인원은 지정되어 있는가?	□예 □아니오
∙ 코로나19 백신 보관‧수송관리 지침은 구비하고 있는가? * 질병관리청 홈페이지 – 알림‧자료 – 지침 – 709번 게시물 다운로드	□예 □아니오
∙ 보관‧수송관리 지침은 정확히 숙지하고 있는가? * 비상상황 발생 시 초동조치가 가능한 수준	□예 □아니오
∙ 백신 보관 중 발생할 수 있는 사고에 대한 대응방안은 준비되어 있는가?
* 사고보고서의 작성방법과 보고 절차에 대해 숙지하고 있는가?	□예 □아니오
* 사고발생 시 즉시 보고해야 할 기관(보건소 담당자, 보관냉장고 수리 업체)의 비상 연락망은 최신화되어 있는가?	□예 □아니오
2. 백신 보관용 냉장고 설치 및 작동상태 확인
∙ 백신 보관용 냉장고는 의약품 보관용으로 허가받은 제품 또는 냉장・냉동칸이 분리된 냉장고나 냉장전용 냉장고를 사용 중인가?	□예 □아니오
∙ 백신 보관용 냉장고의 전원플러그는 단독 콘센트에 꽂혀 있는가? * 멀티탭을 사용하고 있는 경우 단독 콘센트로 이동 설치(벽에 있는 전기콘센트 사용 권장)	□예 □아니오
∙ 백신 보관용 냉장고는 올바르게 설치되어 작동 중인가? * 냉장고 노후화로 온도 문제가 발생할 수 있으므로 권장사용기한 등을 잘 살필 것 * 새 냉장고를 구입하는 경우 2주 이상 운영하여 안정적인 온도 조건을 확보하여야 함
* 냉장고의 후면, 측면이 각 벽으로부터 10㎝ 이상 떨어져 있는가?	□예 □아니오
* 냉장고 문의 패킹상태는 온전한가?(불량할 경우 문이 제대로 닫히지 않음)	□예 □아니오
* 백신을 보관하기 전 온도를 안정화시킨 후 냉장고 내부 여러 지점의 온도를 측정하고 일정하게 온도가 유지되는 지점에 백신을 보관하였는가?	□예 □아니오
* 냉장고의 내부는 적절하게 청소되어있고, 다른 물건이 함께 보관되고 있지는 않은가? (백신 보관용 냉장고에는 백신만 단독으로 보관)	□예 □아니오
* 냉장고의 내부온도 설정은 적절하게 이루어져 있는가? (4℃~5℃ 설정 권장)	□예 □아니오
3. 디지털 온도계 설치 및 작동상태 확인
∙ 일정한 간격(30분 간격 이하)마다 자동온도기록, 설정한 온도범위 일탈 알람기능이 있는가? * 온도계 고장 시 사용될 여분온도계(일반온도계) 구비, 즉시교체 필요 * 온토일탈 시 담당자에게 문자 등(문자, 앱 등)으로 알람을 주는 기능이 있는 것	□예 □아니오
∙ 냉장고 내부의 온도를 정확히 측정할 수 있는 위치에 설치되어 있는가? * 온도센서는 냉장고 내부에 넣고 온도계는 외부에 부착하여, 냉장고 문을 열지 않고도 내부 온도 가능한 것	□예 □아니오

□ 백신 수령 후 점검사항 (매일 점검)

점검사항	확인결과
∙ 백신입고 후 냉장고의 적정온도가 잘 유지되고 있는가?	□예 □아니오
∙ 냉장고의 전원플러그는 잘 꽂혀 있는가? (전원공급, 정상작동 확인) * 멀티탭을 사용하지 않고 벽에 있는 전기코드를 사용하며, 임의로 플러그를 뽑거나 전원을 끄는 일이 없도록 주의	□예 □아니오
∙ 디지털 온도계의 자동온도 기록은 정상적으로 이루어지고 있는가? * 배터리 상태 등 확인, * 온도일탈 알람설정 온도 확인(2도↓, 8도↑) * 백신 보관 장비의 온도기록은 2년간 보관	□예 □아니오
∙ 백신저장용 냉장고의 온도기록은 1일 2회(오전 1회, 업무 종료 전/후 1회) 이상 실시하고, 보관 장치의 문에 온도기록 일지를 비치하여 온도점검 결과를 기록하고 있는가? * 디지털온도계 등 고장 가능성이 있으므로 매일 2회 이상 수동온도 모니터링 실시	□예 □아니오
∙ 투여 시점까지 최초 포장 상태를 유지하여 보관하고 동일한 종류의 백신은 가능한 같은 위치에 보관하고, 유효기한이 임박한 백신을 먼저 사용할 수 있도록 하는가? * 백신이 직사광선 및 불필요한 빛에 노출되지 않도록 주의	□예 □아니오

※ 시스템에만 의존하여 장비의 온도를 모니터하는 경우에 온도일탈 문제가 감지되지 않은 상태로

   지나치는 경우가 많음을 잊지 말아야 함

 

□ 백신이송박스 사용시 점검사항

점검사항	확인결과
∙ 백신을 이송하기 전, 아이스박스의 온도가 적정보관온도로 안정화 되었는지를 확인하였는가?	□예 □아니오
∙ 백신을 이송할 경우, 아이스박스 내부의 냉매와 백신이 직접 접촉하지 않도록 완충제(뽁뽁이 등)으로 조치한 후 백신을 넣었는가? * 백신이 냉매에 직접 닿으면 백신동결 등의 온도일탈 사고 발생 가능	□예 □아니오

붙임. 위탁의료기관 백신보관관리 협조요청사항(코로나19예방접종대응추진단, 210315).hwp

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