코로나19 예방접종 Q&A 2021.2.25

부 록 14 코로나19 예방접종 Q&A

1. 코로나19 백신 개요

 

Q. 코로나19 예방접종은 어떻게 코로나바이러스감염증-19를 예방하나요?

○ 코로나19 백신 물질이 우리 몸에 들어와 면역세포인 B세포와 T세포를 자극합니다.

    B세포는 코로나19에 대항하는 항체를 만들고, T세포는 바이러스에 감염된 세포를

    죽일 수 있는 기억 T세포 만듭니다.

○ 이후 우리 몸에 코로나바이러스-19가 침투했을 때 예방접종을 통해 만들어진 항체와

   기억 T세포가 바이러스와 바이러스에 감염된 세포를 공격하여 코로나바이러스-19

   감염증을 예방합니다.

 

Q. 코로나19 백신 종류별 효과성은 어떻게 되나요?

○ 코로나19 백신의 효과성은 개발기간이 짧고 사용기간이 길지 않아 서로 직접적으로 비교하는

   것은 적절치 않습니다.

○ 참고로, WHO에서 권고하는 코로나19 백신 임상 유효성 기준은 50% 이상으로 화이자, 모더나,

   아스트라제네카 등 3개 백신의 결과 모두 이를 상회합니다.

   * 독감백신 효과 60%, 대상포진 효과(60세이상) 51%

 

Q. 코로나19 예방접종으로 장기적인 면역을 획득할 수 있나요? 인플루엔자와 같이 매년 접종을 해야 하나요?

○ 코로나19 백신의 면역 지속 기간 및 장기 면역원성에 대한 연구는 아직 충분하지 않아

확인되지 않습니다.

 

Q. 코로나19 감염 후 생긴 면역이 예방접종 후 획득한 면역보다 오래 지속되나요?

○ 감염을 통해 얻는 예방 효과(자연 면역)는 질병에 따라, 그리고 개인에 따라 차이가 있습니다.

코로나19 바이러스는 자연 면역의 지속 기간에 대해서는 아직 알려진 것이 없으나, 현재까지

최초 감염 후 90일 안에 코로나19 바이러스에 재감염되는 경우는 흔하지 않은 것으로 보고되고

있습니다. 코로나19 예방접종 후 얼마나 오랫동안 예방 효과가 지속되는지도 추가 연구가 필요

합니다. 어떻게 획득한 면역이 더 오래 지속되는지는 아직 알 수 없습니다.

 

Q. 코로나19 감염 예방에 도움이 될 수 있는 다른 예방접종이 있나요？

○ 아니요. 코로나19 예방접종 외 코로나19 감염예방 효과가 있는 기존 예방접종은 현재까지

없습니다.

 

Q. 코로나19에 대한 집단면역을 갖추려면 얼마나 많은 사람이 예방접종해야 하나요?

○ 코로나19 대규모 유행을 억제하기 위해서 인구의 몇 퍼센트가 예방접종해야 하는지는 아직

   알려진 바가 없습니다.

○ 또한 집단별, 접종 백신별, 접종 우선 순위 등 다른 요인에 의해서도 집단면역 획득에 필요한

   접종률은 달라질 수 있습니다.

Q. 예방접종 후 면역획득까지 시일이 얼마나 걸리나요? 코로나19 백신의 면역 효과는 어느 정도인가요?

○ 일반적으로 백신 접종 후 방어항체가 형성되는 데는 2주 가량 걸립니다.

○ 현재까지 발표된 자료에 따르면 코로나19 백신 2차 접종 7~14일 후 항체가 가장 높은 것으로

   보고되고 있으며, 최대 백신 효과를 위해 각 백신별 권장기간 내에 2차 접종을 완료하는 것이

   매우 중요합니다. 하지만 아직 장기면역 효과는 연구가 진행 중입니다.

Q. 예방접종해도 코로나바이러스-19 감염증에 걸릴 수 있나요?

○ 백신접종으로 100% 면역 형성이 되지 않기 때문에 예방접종 후에 면역이 형성되지 않거나

    면역이 형성되기 전에 또는 시간이 흘러 형성된 면역의 효과가 떨어지면 코로나19에 감염

    될 수 있습니다.

○ 접종을 했더라도 마스크 착용, 손씻기, 거리두기 등 방역수칙을 준수해야 합니다.

 

Q. 코로나19 백신에 방부제는 없습니까?

○ 네. 그렇습니다.

○ 현재 우리나라에서 사용 예정인 백신에는 방부제가 포함되어 있지 않습니다.

 

Q. 변이 바이러스에 대해 백신 효과가 있는가요?

○ 아직 변이 바이러스에 대한 백신의 예방효과에 대해 정확히 알려진 바가 없어 알 수 없습니다.

 

Q. 코로나19 예방접종을 완료한 사람이 여전히 코로나바이러스-19를 전염시킬 수 있나요?

○ 현재 코로나19 예방접종이 전파 예방에 어떤 효과가 있는지는 모릅니다.

○ 일부 코로나바이러스-19에 감염된 사람들은 무증상인데, 코로나19 예방접종이 자기도 모르게

바이러스를 다른 사람에게 전파시키는 무증상감염자 수를 줄이는지 여부를 앞으로 확인하는

것이 중요하겠습니다.

2. 코로나19 예방접종 사업

Q. 코로나19 예방접종을 왜 해야 하나요?

○ 사회적 거리두기, 마스크 착용 등은 바이러스와 접촉을 줄여 감염을 예방하는 반면, 예방접종은

우리 몸이 바이러스에 대항하는 면역력을 길러 감염을 예방합니다. 예방접종을 통해 일차적으로

코로나19 감염 또는 중증 코로나19 감염을 예방할 수 있습니다. 더 나아가 우리나라 인구 중 일정

수준 이상이 접종할 경우 집단면역을 형성하여 대규모 집단유행을 억제할 수 있습니다.

 

Q. 코로나19 예방접종은 누가 받아야 하나요?

○ 전 국민이 코로나19 예방접종 대상입니다.

○ 단, 백신 개발과정에서 임상시험에 포함되지 않은 임신부와 18세 미만 소아청소년은 접종

대상에서 제외되나, 추가적 임상결과에 따라 변경될 수 있습니다.

 

Q. 1분기 요양병원·요양시설의 접종 방식은?

○ 요양병원은 자체접종, 요양시설은 보건소 방문팀·시설별 협약의료기관 또는 계약된 의사가

방문접종 합니다.

- 요양병원은 소속 의료진이 입원 환자 및 종사자에 대해 자체접종

- 노인요양시설 및 정신요양·재활시설은 보건소 방문접종팀 또는 시설별 협약의료기관 또는

  계약된 의사가 방문하여 접종하거나 보건소에 내소하여 접종

※ 요양병원ㆍ시설 종사자 중 배송된 물량 부족으로 보건소로 내소하여 접종도 가능

Q. 1분기 요양병원·요양시설의 접종 대상 범위는?

○ 요양병원, 노인요양시설, 폐쇄병동을 운영하는 정신의료기관, 정신요양시설, 정신재활시설의

입원·입소자 및 종사자가 포함됩니다.

 

Q. 1분기 접종 대상인 정신재활시설 중 이용시설이 포함되나요 ?

○ 정신재활시설에는 생활시설과 이용시설이 있으며, 1분기 접종 대상은 생활시설만 포함되며

이용시설 이용자는 포함이 안됩니다.

 

Q. 요양병원의 환자 접종 시 시행비를 받을 수 있나요?

○ 네 있습니다. 단, 요양병원 입원한 환자를 예방접종하는 경우에 한합니다. 따라서, 요양병원에

근무하는 종사자에 대한 예방접종 시행비는 지급 되지 않습니다.

 

Q. 의사 1인당 하루에 몇 명을 접종하나요?

○ 의사 1인당 100명 이내 접종합니다.

* 코로나19 예방접종센터의 경우 150명 이내

Q. 계약의사(촉탁의)가 없는 재가복지시설은 어떻게 접종하나요?

○ 협약 의료기관 또는 위탁 의료기관에서 방문접종 또는 보건소에서 방문접종 또는 내소 접종을

실시합니다.

※ 위탁 의료기관으로 체결되어야 시행비 지급이 가능함

 

Q. 폐쇄병동 정신의료기관의 접종 대상자 포함범위는?

○ 정신병원은 의료기관 전체 입원환자, 종사자가 포함되고, 폐쇄병동을 운영하는 병원급 의료기관

은 폐쇄병동 환자와 폐쇄병동을 상시 출입하는 의료진과 종사자가 접종 대상자에 포함

Q. 예방접종을 거부할 경우 어떻게 할 것인가요?

○ 코로나19 예방 및 확산 감소를 위해 적정 인구수 이상 접종이 필요하나, 개인의 건강상태 등을

고려하여 본인 동의 하에 접종할 예정입니다.

○ 예방접종에 대한 올바른 정보를 제공하여 국민들이 합리적인 판단 하에 예방접종을 받을 수

있도록 권고할 계획입니다.

 

Q. 우리나라의 코로나19 예방접종 목표는 무엇인가요?

○ 코로나19 예방접종을 통해 ① 고령자 등 코로나19 취약집단의 감염과 사망 감소, ② 보건의료체계

및 국가의 필수 기능 유지, ③ 지역사회 내 전파 감소를 목표로 합니다.

○ 이를 위해 전 국민의 70% 접종률 달성을 목표로 합니다.

 

Q. 백신 접종목표가 100%가 아닌 70%인 이유는 무엇인가요?

○ 코로나19 예방접종은 개인의 자율적인 선택으로 본인 동의 기반 하에 접종 추진 예정입니다.

○ 그러나 집단면역*을 확보하여 지역사회 전파를 차단하고, 일상을 회복하기 위해 예방접종

권고를 통해서 70% 접종률 달성을 목표로 합니다.

* 국민 상당수가 감염병 면역력을 가짐으로써 대규모 전파를 막아 면역력이 없는 국민도 간접적

으로 보호를 받는 상태

 

Q. 코로나19 예방접종 대상은 누구인가요?

○ 전 국민 대상으로 코로나19 백신 접종을 진행할 예정입니다.

○ 단, 만 18세 미만 소아청소년과 임신부의 경우 현재까지 안전성 및 효능에 대한 근거가 없어

임상시험 결과가 나올 때까지 접종 대상자에서 제외됩니다.

 

Q. 예방접종 순서를 정한 이유 및 근거는 무엇인가요?

○ 초기 백신의 물량이 제한적인 경우, 접종 대상 선정이 불가피함에 따라 다음의 원칙에 따라

접종순서를 검토합니다.

① 감염/증중 질환 발생 위험, ② 의료체계 및 기타 사회기반 시설 유지, ③ 취약군에게 전파 위험,

④ 코로나19 환자 노출 위험, ⑤ 적용가능성

○ 접종 순서는 백신별 공급시기, 효과성, 접종 및 유통 보관 방법 등을 고려하여 예방접종전문

위원회 심의를 통해 선정합니다.

]

<접종순서>

그룹	목표	대상군
가	중증 및 사망 예방	① 노인 집단시설 입소자, 종사자 ② 노인 재가복지시설 이용자, 입소자 ③ 65세 이상 ④ 성인 만성질환자 ⑤ 성인 50∼64세
나	의료‧방역,사회 필수기능 유지	① 코로나19 환자를 치료하는 의료기관 종사자 ② 고위험 의료기관 종사자(보건의료인) ③ 1차 대응요원 ④ 의료기관 및 약국 종사자(보건의료인) ⑤ 군인, 경찰, 소방공무원, 사회 기반시설 종사자
다	지역사회 전파 (집단 감염)차단	① 집단시설 생활자(노인 이외) 및 종사자 ② 소아, 청소년 교육, 보육시설 종사자 ③ 성인 18∼49세
라	접종 제외 * 임상 결과에 따라 추가 가능	① 소아‧청소년 ② 임신부

국가	우선예방접종 권장대상
WHO (예방접종 자문위원회, SAGE)	(지역사회전파) 고위험 의료인, 노인 (국지적 유행 발생) 고위험 의료인, 노인(특히 전파위험 높은 지역 거주), 집단유행 대응을 위한 비축 (환자발생 없음) 고위험 의료인, 필수여행인력(학생, 출장 등), 검역, 국경 보호 등 근무인력, 해외유입상황 대응을 위한 비축
미국 (예방접종 자문위원회 , ACIP)	1. (Phase 1a) 의료기관 종사자, 요양시설 거주자 2. (Phase 1b) 75세 이상, 최전방 비의료인 필수인력*   * 1차대응(소방, 경찰), 교정시설, 농식품 관련, 우편서비스, 제조업,       식료품가게, 대중교통, 교육 및 보육 분야 3. (Phase 1c) 65-74세, 16-64세 만성질환자, 기타 필수인력*   * 교통 및 운수, 수자원, 음식서비스, 주택 및 건설, 경제(은행 등),    정보기술 및 소통, 에너지, 법, 언론, 안전, 공중보건 분야
캐나다 (예방접종 자문위원회, NACI)	1. 요양시설 거주자 및 종사자, 70세 이상 노인, 고위험 의료인, 토착주민 2. 기타의료기관 종사자, 집단시설 거주자 및 종사자, 필수서비스인력
영국 (코로나19 백신지침, 예방접종 자문위원회 , JCVI)	1. 요양원에 거주하는 노인, 요양원 근로자 2. ≥80세, 의료 및 사회 보건 종사자 3. ≥75세 4. ≥70세, 임상적으로 매우 취약한자(임신부, 16세 이하 제외) 5. ≥65세 6. 16-65세 성인 중 위험군(만성질환자) 7. ≥60세 8. ≥55세 9. ≥50세

Q. 내 접종 시기가 되었을 때 맞지 못하면 순서가 밀리게 되나요?

○ 예약 후 접종 당일 발열(37.5℃ 이상) 등 급성병증이 있는 경우에는 회복 후 접종을 위해 예약

   조정 가능합니다.

○ 단, 백신 접종을 거부하여 예방접종을 기한 내 예약을 하지 않을 경우 예방접종 순위는 후

   순위가 되는 것이 원칙입니다.

 

Q. 접종 대상자에 해당되어도 접종여부는 본인이 선택할 수 있나요?

○ 네, 접종 여부는 본인이 선택할 수 있습니다.

○ 정부에서는 코로나19 유행의 효과적인 관리 및 피해 최소화를 위해 공중보건학적 목적

   에서 전 국민 접종을 추진하고 있으나, 예방접종은 기본적으로 본인의 자발적인 동의하

   에서만 실시됩니다.

 

Q. 각 백신의 접종간격은 어떻게 되나요?

○ 현재까지 아스트라제네카社 백신은 8~12주 간격, 모더나社의 백신은 28일 간격, 화이자社의

    백신은 21일 간격으로 접종하도록 권고합니다.

개발사	아스트라제네카	얀센	화이자	모더나
플랫폼	바이러스벡터 백신		mRNA 백신
접종횟수	2회	1회*	2회	2회
접종간격	8주∼12주 간격	* 변경가능	21일 간격	28일 간격

Q. 코로나19 예방접종은 어느 부위에 접종하나요?

○ 상완의 삼각근에 근육주사합니다.

 

Q. 코로나19 예방접종은 1, 2차 접종 시 서로 다른 백신을 접종해도 될까요?

○ 현재까지 서로 다른 종류의 코로나19 백신간의 교차접종 시 안전성과 효능에 대한 근거는

없어 1, 2차 접종은 동일한 백신으로 접종하도록 합니다.

 

Q. 만약 2차 접종이 지연된 경우 다시 두 번을 맞아야하는 걸까요?

○ 2차 접종이 지연되었다면 가능한 빨리 접종하여야 합니다. 다만, 2차 접종이 지연되어도

다시 1차 접종을 할 필요는 없습니다.

* World Health Organazation, US Centers for Diseases control and Prevention,

  Public Health Agency of Canada

 

Q. 코로나19 예방접종을 한번만 해도 되나요?

○ 예방접종실시기준은 예방접종전문위원회의 권고사항에 따릅니다. 현재 국내에 도입에 예정된

아스트라제네카사, 화이자사 모더나사의 코로나19 백신은 2회 접종이지만, 얀센(존슨앤존슨)사

의 코로나19백신은 1회 접종입니다.

○ 권장횟수가 2회인 예방접종을 한번 만 할 경우 약간의 면역을 얻을 수 있겠지만, 보호 효과는

불확실한 상황입니다. 따라서, 접종간격을 지켜 두 번의 접종을 완료하는 것이 중요합니다.

Q. 코로나19 백신과 다른 백신의 동시 접종이 가능한가요?

○ 다른 백신과 동시 접종 시 코로나19 백신의 안전성과 유효성 자료는 부족하기 때문에 단독으로

접종하는 것을 권고합니다.

○ 다른 백신과 접종 전·후 최소 14일 간격 유지를 권고하고, 만약 부주의로 코로나19 백신이 다른

백신과 동시에 또는 14일 이내에 접종된 경우 추가 접종은 권고하지 않습니다.

 

Q. 코로나19 확진자였다가 회복된 경우, 진단을 받고 치료 중인 사람도 예방접종이 필요하나요?

○ 코로나19 확진을 받아 격리 중인 사람은 회복 후 예방접종이 가능합니다.

○ 단, 코로나19 감염으로 수동항체 치료(혈장치료나 단일클론항체)를 받은 경우, 코로나19

예방접종으로 인한 면역반응과 항체치료를 받은 경우의 간섭효과를 피하기 위해 최소 90일

이후 예방접종 시행을 권고합니다.

Q. 소아청소년은 코로나19 예방접종을 맞을 수 있나요?

○ 만 18세 미만 소아청소년의 경우 코로나19 백신 접종의 안전성 및 효과에 대한 임상시험

결과가 나올 때까지 접종 대상에서 제외됩니다.

○ 추후 임상시험 결과가 발표된다면 국내 백신 공급 상황 및 환자 발생 현황 등을 종합적으로

고려하여 관계부처 협의 및 전문가 의견 수렴을 통해 접종 여부를 결정할 예정입니다.

 

Q. 임신 중일 때 코로나19 예방접종을 맞을 수 있나요?

○ 아니오. 임신부의 경우 아직 임상시험 결과가 충분하지 않습니다. 따라서 안전성 및 효과에

대한 임상시험 결과가 나올 때까지 임신부는 접종 대상에서 제외됩니다.

 

Q. 수유중인데, 코로나19 예방접종을 할 수 있나요?

○ 예, 아직 수유부 및 해당 수유부가 모유 수유하는 영유아에 대한 코로나19 백신 안전성과

효능에 대한 자료는 없으나, 백신이 모유수유 영아에게 위험하지 않을 것으로 예상됩니다.

따라서 접종 대상자일 경우 수유부에게 코로나19 예방접종을 권고합니다.

 

Q. 만성, 기저질환이 있는 사람이 예방접종을 맞아도 괜찮은가요? (고혈압, 당뇨 등 일반적 성인병 포함)

○ 만성질환자는 우선접종 권장대상에 포함되어 있어, 가급적 접종받도록 권고합니다.

 

Q. 무증상 감염자 및 과거 감염이 되었던 사람도 예방접종이 필요한가요? 예방접종 전 진단검사 필요한가요?

○ 무증상 감염 또는 코로나19 감염력과 상관없이 예방접종을 받을 수 있으며, 예방접종

여부 결정을 위해 백신 접종 전 진단검사를 받을 필요는 없습니다.

 

Q. 면역저하자는 코로나19 예방접종을 할 수 있나요?

○ 예, 아직 면역저하자에 대한 코로나19 백신 안전성과 효능에 대한 자료가 없습니다. 화이자,

모더나, 아스트라제네카 백신은 생백신이 아니므로 접종 대상자일 경우 코로나19 예방접종을

권고합니다. 다만, 면역저하자의 경우 코로나19 백신의 면역반응이 감소하고 효능에도 영향을

미칠 수 있습니다.

 

Q. HIV감염자는 코로나19 예방접종을 할 수 있나요?

○ 예, 면역저하자와 마찬가지로 HIV 감염자의 경우도 예방접종 금기사항이 없으면 코로나19

예방접종을 권고합니다.

 

Q. 코로나바이러스-19 감염증으로 수동항체치료를 받은 경력이 있습니다. 예방접종을 할 수 있나요?

○ 코로나바이러스-19에 감염된 경력이 있어도 코로나19 예방접종을 권장합니다. 다만 코로나

19 예방접종으로 인한 면역반응과 항체치료의 간섭효과를 피하기 위해 투여 최소 90일 이후

예방접종 시행을 권고합니다.

 

Q. 접종일에 열이 납니다. 오늘 접종을 할 수 있나요?

○ 아니오, 37.5℃ 이상의 발열이 나는 경우는 예진의사의 판단에 따라 열이 떨어지고 증상이

없어질 때까지 예방접종을 연기합니다.

 

Q. 알레르기가 있는 경우에도 백신접종이 가능한가요?

○ 일반적으로 음식 알레르기 등 경한 알레르기가 있는 경우 예방접종 금기는 아니나, 백신의

구성 물질에 아나필락시스와 같은 중증의 알레르기반응 발생 이력이 있는 경우 또는 1차 접종

에서 아나필락시스 반응이 나타난 경우 접종 금기입니다. 다른 심각한 알레르기 반응의 병력

이 있는 경우 의사와 상의가 필요합니다.

○ (화이자, 모더나) polyethylene glycol(PEG) 또는 관련 성분(molecules), polysorbate에 중증

알레르기 반응 발생 이력이 있는 경우 접종 금기대상에 포함

○ (아스트라제네카) polysorbate에 중증 알레르기 반응 발생 이력이 있는 경우 접종 금기대상에

포함

* PEG는 포함되어있지 않으나 PEG와 교차과민반응을 유발할 수 있는 polysorbate가 포함되어

있어 PEG 알레르기가 의심되는 사람은 접종에 주의 필요

 

Q. 백신 종류별 접종 기관이 분류되어 있나요?

○ 예방접종센터는 초저온냉동 보관과 해동, 희석 등 전처리 과정이 필요한 mRNA 백신을

접종하고, 위탁의료기관에서 2~8℃에서 보관 가능한 바이러스벡터 백신을 접종할 계획입니다.

 

Q. 위탁의료기관 지정기준은 무엇인가요?

○ 기존 국가예방접종사업에 참여하는 위탁의료기관으로 별도 기준(백신 보관관리, 접종 시행능력,

감염관리 수준, 접종 및 이상반응 모니터링 공간 확보 등)에 부합하는 관내 위탁의료기관을 지정할

예정입니다.

○ 현재 국가예방접종 위탁의료기관이 아닌 경우에는 국가예방접종 기본교육 이수 및 계약 체결이

선행되어야 하겠습니다.

 

Q. 코로나19 백신접종 위탁의료기관 참여방법은 어떻게 되나요?

○ 기존 국가예방접종사업에 참여하는 위탁의료기관은 ①별도 기준에 부합하고, ②코로나19 백신

관련 교육 이수 및 ③관련 서류를 제출할 경우, 관할 보건소의 현장점검, 계약 승인 절차로 참여

가능합니다.

① 백신 보관관리, 접종 시행능력, 감염관리 수준, 접종 및 이상반응 모니터링 공간 확보 등

② 기존 참여 위탁의료기관이라 하더라도 기본교육 이수 후 최근 2년 이내 보수교육 이수를 하지

않은 경우 보수교육 이수 후 참여 가능

○ 신규 참여를 원하는 의료기관에서는 국가예방접종사업 절차에 따른 기본교육 이수 후, 기존

국가예방접종 위탁의료기관 참여방법과 동일하게 참여 가능합니다.

 

Q. 코로나19 백신 예방접종에 대한 정보는 어디서 확인할 수 있나요?

○ 코로나19 백신 및 예방접종 정보를 제공하는 별도 누리집(홈페이지)을 신설하여 2월 1일부터

제공할 예정입니다.

* 누리집 주소 : http://ncv.kdca.go.kr

 

Q. 예방접종을 완료한 경우 증명서는 어떻게 발급 받을 수 있나요?

○ 국가예방접종사업과 마찬가지로, 접종 후 증명서의 발급은 예방접종도우미 누리집

(https://nip.kdca.go.kr) 또는 정부24(https://www.gov.kr)를 통해 온라인으로 발급 받을 수

있도록 할 예정입니다.

3. 백신

Q. 우리나라에 도입되는 백신의 종류는 무엇인가요?

○ 우리나라에 아스트라제네카, 얀센社의 바이러스벡터 백신 2종, 화이자, 모더나 社의 mRNA백신

2종이 도입될 예정입니다.

Q. 코로나19 백신은 모두 1회 사용 형태로 공급되나요?

○ 코로나19 백신은 모두 다회 용량 바이알(multi-dose vial)로 제공됩니다.

 

Q. 해외 백신 확보와 관련해서 선정한 기준은 무엇인지요?

○ ▴개발 단계, ▴안전성ㆍ유효성, ▴플랫폼, ▴공급시기 등 구매 조건 등을 종합적으로 고려하여,

「백신도입TF」 및 민간 전문가로 구성된 ‘백신도입자문 위원회’의 전문적 검토를 통해 백신을

선정하였습니다.

○ 또한, 백신 개발 실패 가능성 및 접종 부작용 등의 위험 부담을 분산시킬 수 있도록 다수

기업·종류의 백신을 확보하였습니다.

 

Q. 우리나라에 여러 종류의 백신이 들어오는데, 백신에 대한 선택권이 있나요? 선택권이 없다면 이유가 뭔가요?

○ 여러 종류의 코로나19 백신이 순차적으로 공급되는 상황에서, 빠른 시일 내 최대한 많은

국민에게 코로나19 예방접종을 하기 위해서는 백신 종류가 아닌 예방접종 순서에 따라 코로나

19 예방접종을 시행하여 접종 현장의 혼란을 최소화하는 것이 필요합니다.

○ 코로나19 백신 공급량 및 특성, 안전성과 유효성, 부작용 발생 사례 등을 고려하여 전문가

검토 등을 통해 공급된 백신 접종 대상자를 선정할 예정입니다.

○ 현재 미국, 유럽 등 코로나19 백신 접종을 시작한 다른 나라에서도 개인의 코로나19 백신

선택권은 인정하지 않고 있습니다.

 

Q. 이미 도입이 결정된 코로나19 백신 종류 중 어떤 백신이 특정연령대나 특정 대상에 더 적합 하다는 것을 어떤 방식으로 결정하나요?

○ 코로나19 백신별 공급 시기, 효능 및 안전성, 보관 및 유통조건 등을 고려하여 예방접종

전문위원회의 심의를 통해 결정합니다.

 

Q. 구매 계약한 5,600만명분의 백신별 도입 시기는 어떻게 되나요?

○ 2월부터 순차적으로 도입될 예정으로, 해당 제약사와 지속 협의를 통해 도입 시기를 앞당기기

위한 노력 중입니다.

○ 아스트라제네카는 2월 중에 식약처 허가와 국가출하승인된 이후 150만회분이 우선 공급될

예정입니다.

○ 백신별 구체적인 공급일정 등에 대해서는 제약사와 지속적으로 협의 중으로 변동 가능합니다.

 

Q. 백신은 어디서 구할 수 있습니까?

○ 백신은 예방접종 계획에 따라 접종기관으로 직접 공급할 예정입니다. 코로나 백신은 국가에서

일괄구매 후 민간 유통업체(SK바이오사이언스)가 백신을 보관·유통할 예정입니다.

Q. 백신 사용 중 파손되었는데 추가 배분이 가능한가요?

○ 백신이 기관별, 대상자별 수량을 정해 배분하기 때문에 접종 기간 중 추가 배분은 어렵습니다.

따라서 백신 취급에 주의를 기울여야 합니다.

 

Q. 두 번째 주사를 맞기 전에 백신이 부족하면 어떡하나요?

○ 접종기관별 접종 대상자 수에 따라 2회 접종량을 확보하고, 1차 접종 백신을 공급 후 약 2~3주

뒤 2차 접종 백신을 공급할 계획으로 백신은 충분히 공급될 예정입니다.

 

Q. 백신 유통, 운송체계에 대한 준비는 어떻게 되고 있나요?

○ 코로나19 백신은 제조사별 보관·유통 조건이 다르고 백신별 접종 장소 등이 다양하므로, 백신이

국내 도착 후에 접종 시까지 빈틈없는 관리를 위해 철저한 유통·보관체계 마련할 예정입니다.

○ 1월 21일‘코로나19 백신 유통관리체계 구축·운영 사업’수행기관이 SK바이오사이언스로 선정되

었고 사업 수행기관은 백신별로 맞춤형 콜드체인 관리체계를 구축 운영예정입니다.

* 엠투클라우드(주)가 협력업체로 참여하여 IoT 기반의 통합관제센터 구축으로 실시간 온도 관리

및 백신 위치 추적시스템 구축

○ 화이자 백신 보관을 위해 초저온 냉동고를 코로나19 예방접종센터에 설치합니다.

○ 국방부는‘코로나19 백신 수송지원본부’를 구성하여 공항부터 물류창고, 접종기관 (보건소, 의료

기관, 예방접종센터 포함)까지 백신을 안전하게 수송하고 보관하도록 지원하고,

○ 식약처와 협력하여 콜드체인 관리기준을 마련하고 운송에 대한 사전 모의훈련 실시로 운송 시

발생 가능한 문제들에 대한 대안들을 준비하겠습니다.

Q. 코로나19 백신의 운송 중 콜드체인 관리는 어떻게 하나요?

○ 백신 운송 차량에 GPS를 설치하여 실시간 주행경로를 확인할 수 있도록 하고 백신의 포장 용기

내 온도 모니터링 장치를 넣어 운송과정 중 콜드체인이 유지되는지를 모니터링 할 수 있는 콜드체인

관리시스템*을 운영할 계획입니다.

* 엠투클라우드(주)가 협력업체로 참여하여 IoT 기반의 통합관제센터 구축으로 실시간 온도 관리

및 백신 위치 추적시스템 구축

* 콜드체인 : 백신을 최적의 상태로 유지하여 유통시키기 위해 이용되는 온도 제어 환경으로 제조‧

수입업체에서부터 의료기관의 백신 투여시점까지 백신의 운반, 보관, 취급에 관련된 모든 설비와

절차를 포함

Q. 운송과정 중 사고 발생 시 대책이 있나요?

○ 실시간 콜드체인 관리시스템으로 사고 발생 여부를 즉시 인지하여 질병관리청 (코로나19 예방

접종 대응 추진단)으로 연락할 수 있는 보고체계 구축, 사고 시 대응 매뉴얼을 마련하여 운영 요원

들에 대한 교육 등을 철저히 할 예정입니다.

○ 수송 시 발생할 수 있는 사고 등을 대비하기 위하여 국방부가 ‘코로나19 백신 수송지원본부’를

구성하여 공항부터 물류창고, 접종기관(보건소, 의료기관, 예방접종센터 포함)까지 백신을 안전하게

수송하고 보관할 수 있도록 지원할 예정입니다.

 

Q. 우리나라에 공급될 코로나19 백신의 보관온도는 어떻게 되나요?

○ 개봉하지 않은 경우 아스트라제네카社 백신의 보관온도는 2∼8℃ 6개월, 얀센社의 보관온도는

–20℃에서 24개월, 2∼8℃에서 3개월, 화이자社는 –75℃±15℃ 6개월, 2∼8℃ 5일, 모더나社의 백신

은 –20℃ 6개월, 2∼8℃ 30일입니다.

○ 아스트라제네카社, 모더나社, 얀센社 백신은 2∼8℃ 냉장상태로 유통될 예정이므로 접종기관에

3사의 백신 보관을 위한 초저온 냉동고가 필요하지5 않으나, 화이자社 백신을 접종하는 예방접종

센터에는 초저온 냉동고가 필요합니다.

개발사	아스트라제네카	얀센	화이자	모더나
보관조건	2∼8℃(6개월)	-20℃(24개월) 2∼8℃(3개월)	-75℃±15℃(6개월) 2∼8℃(5일)	-20℃(6개월) 2∼8℃(30일)

 

Q. 개봉 후 권장 시간이 경과한 잔량에 대해서는 어떻게 처리하나요?

○ 개봉 후 권장 시간이 경과한 백신은 접종기관에서 자체 폐기하지 말고, 별도의 보관 상자에

바이알 상태로 보관하였다가 유통업체가 통해 회수할 예정입니다.

○ 의료기관은 <코로나19 예방접종관리시스템>에 폐기 수량 및 사유를 입력해야 합니다.

 

Q. 1차 접종을 위해 배분된 백신의 잔량이 남은 경우 어떻게 처리해야 하나요?

○ 1차 접종 완료 후 백신이 남을 경우(개봉전백신) 기관에 보관하고 2차 접종 백신 배분 시 1차

접종 후 남은 잔량을 포함하여 2차 접종용 백신 수량을 최종 결정할 예정입니다. 개봉한 백신은

폐기합니다.

Q. 여러 바이알의 백신 잔량을 서로 섞어 한회 접종분량을 만들어도 되나요?

○ 안됩니다. 백신 잔량은 폐기해야 하며 절대 서로 섞어서는 안됩니다.

 

Q. 의료기관에서 자체적으로 코로나19 백신 파손 또는 잔량을 의료폐기물로 처리하여 폐기해도 되나요?

○ 아니요. 자체 폐기하면 안 됩니다.

○ 코로나19 백신은 국가에서 무료로 지원하는 백신으로, 파손ㆍ잔량 등 백신에 대해서도 유통업체

를 통해 회수하여 국가차원에서 폐기합니다.

○ 위탁의료기관은 폐기대상 백신에 대해 <코로나19 예방접종관리시스템>에 폐기 수량 및 사유를

입력합니다.

 

Q. 최종적으로 백신 회수는 누가하나요?

○ 백신 회수는 유통업체가 실시하고 회수량을 질병관리청(코로나19 예방접종 대응 추진단)에 보고

할 예정입니다.

 

Q. 희석액은 모든 코로나19 백신에 사용하나요?

○ 희석액은 화이자 코로나19 백신에만 사용하며, 다른 백신은 희석액을 사용하지 않습니다.

Q. 최소 잔여형(LDS) 주사기는 무엇인가요? 일반 주사기와 무엇이 다른가요?

○ 주사기와 바늘의 잔여량이 0.035mL 이하(EMA, 유럽의약품청 기준)인 주사기를 최소 잔여형

(LDS, Low Dead Space) 주사기라고 합니다. 일반 주사기는 주사기 잔여량이 0.07mL 이하

(식약처 의료기기 기준규격) 인 주사기입니다.

 

4. 백신의 안전성과 이상반응

Q. 코로나19 예방접종 후 이상반응 발생 여부 관찰을 몇 분간 해야 하나요?

○ 예방접종 후 접종받은 기관에서 15~30분간 머무르며 즉각적으로 나타날 수 있는 이상반응 여부를

충분히 관찰하고, 귀가 후 평소와 다른 신체증상이 나타날 경우 의사의 진료를 받도록 권장하고

있습니다.

Q. 이상반응 모니터링은 어떻게 하나요?

○ 의사가 있는 기관(요양병원 등)에서 접종 받은 자*는 ① 접종 받은 자 소속의 각 기관 담당자를

지정합니다. ② 예방접종 당일부터 접종 후 7일까지 이상반응 여부를 모니터링 합니다. ③ 접종

받은 자는 이상반응 발생 의심 시 의사진료를 받고, 이상반응자를 진단한 의사는 코로나19 예방

접종시스템에 신고합니다. ④ ①의 기관 담당자는 신고 대상자에 한해 접종 7일후까지 경과 관찰

을 하고 그 결과를 코로나19 예방접종관리시스템(□치료중 □ 회복)에 입력합니다. ⑤ 이때 관할

보건소 담당자는 입력된 경과관찰을 확인하여야 합니다.

⁕ 의료기관 종사자, 요양병원 종사자 및 환자, 교정시설 종사자 및 수감자, 방문접종팀 등

※ 예: 1.1일 접종→1.5일 이상반응 의심되어 진료 → 1.5일 신고(의사) → 1.8일 확인 후 결과 입력

(각 기관 담당자) → 확인결과 확인(보건소)

 

Q. 아나필락시스 기초조사서는 누가 작성하나요?

○ 아나필락시스가 발생한 곳에서 이상반응 발생 신고를 하면, 1∼5문항은 아나필락시스가 발생한

기관에서 작성하여 코로나19 예방접종관리시스템에 보고하여 주시고, 6∼10문항은 관할 보건소

담당자가 시스템에 작성합니다.

 

Q. 코로나19 예방접종 후 이상반응이 생겼을 경우 보상받을 수 있나요?

○ 국가예방접종 후 불가피하게 발생한 이상반응에 대해「예방접종피해 국가보상제도」를 운영

하고 있습니다.

○ 이상반응으로 신고 된 사례에 대해서 피해보상을 받으려는 사람은 보상청구서에 피해에 관한

증명서류를 첨부하여 관할 보건소에 제출하며,

○「예방접종피해보상 전문위원회」의 의견을 들어 보상 여부 결정 후 결정내용은 관할 보건소를

통해 피해보상 신청자에게 안내 됩니다.

< 예방접종피해 국가보상제도 > - (근거 법령) 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」 제71조 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」         시행령 제29조에서 제31조까지 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」시행규칙 제47조 - (보상 종류) 진료비 및 간병비, 장애일시보상금, 사망일시보상금 및 장제비 - (보상신청 기준) 특별자치도지사 또는 시장·군수·구청장이 시행한 임시예방접종 접종자 - (보상신청 유효기간) 예방접종 후 이상반응이 발생한 날로부터 5년 이내 - (보상신청 가능 횟수) 이의신청은 1회에 한하며, 추가보상은 제한 없음   * 법률에 따라 현재 운영 중인 「예방접종피해 국가보상제도」 임 * 일부 개정 예정으로 향후 별도 안내

5. 기관 인증서 등록

 

Q. 전산으로 코로나19 임시예방접종 지원사업에 참여하고자 합니다. 코로나19 예방접종관리시스템 로그인 시 이미 인증서로 로그인을 하고 있는데, 기관 인증서를 등록해야 하나요?

○ 그렇습니다. ʻ코로나19예방접종관리시스템ʼ 로그인은“개인인증서”로 하고, 이후 사업 참여

시에는 의료기관정보에 ʻ개인인증서ʼ 가 아닌 “기관인증서”를 등록해야 사업 참여 시 서명이

가능합니다.

 

Q. 계약에 필요한 의료기관인증서는 어떤 인증서를 등록하면 되나요?

○ 건강보험심사평가원에서 발급하여 건강보험관리공단 조회 시 사용하는 기관 인증서를

등록합니다.

* 인증서 갱신 시 의료기관 정보도 갱신(재등록) 필요

 

6. 교육수료정보

Q. 코로나19 예방접종교육은 누가 받아야 하나요?

○ 코로나19 예방접종은 신규 접종으로 접종 관계자가 사전에 충분한 내용을 숙지하는 것이

중요합니다.

○ 시·도, 시·군·구 보건소 예방접종 담당자 및 접종 요원, 자체접종 의료기관, 예방접종센터 및

위탁 의료기관 접종 요원은 코로나19 예방접종 교육을 받아야 합니다.

 

Q. 코로나19 예방접종교육 내용은 무엇인가요?

○ 교육 대상별로 세부 교육 내용은 다르나 코로나19 예방접종 사업개요, 접종 대상자, 방법 및

주의사항, 예방접종 후 이상반응, 코로나19 백신 공급 및 유통, 백신의 보관 및 관리, 접종술기

등이 포함됩니다.

 

Q. 접종인력에 대한 교육계획은 어떻게 되나요?

○ 코로나19 상황을 감안하여, 온라인 중심으로 대상자별 교육을 2월 초부터 실시합니다.

○ 아울러, 간호사 접종실습교육, 예방접종센터 대상 도상훈련(대기-예진-접종- 전산입력- 이상

반응 모니터링)을 통해 현장교육도 병행합니다.

 

Q. 접종인력에 대한 교육계획은 어떻게 되나요?

○ 코로나19 상황을 감안하여, 온라인 중심으로 대상자(위탁의료기관, 예방접종센터, 지자체,

행정보조인력 등)별 교육을 2월 초에 실시예정입니다.

○ 아울러, 간호사 접종실습교육, 예방접종센터 대상 도상훈련(대기-예진-접종- 전산입력- 이상

반응 모니터링)을 통해 현장교육도 병행합니다.

 

7. 통장사본 업로드

Q. 현재 ‘어린이 국가예방접종 지원사업’에 참여하고 있습니다. 추가로 코로나19 예방접종 지원사업에 참여하려는데 통장사본을 업로드 해야 하나요?

○ 기존 국가예방접종사업에 참여하여 위탁계약정보가 있다 하더라도 다른 사업에 참여할 경우

관련 사업의 교육과정을 이수 후 사업참여에 필요한 서류를 제출해야 합니다.

○ 따라서 동일한 계좌로 비용을 지급 받는다 하더라도 통장사본 업로드가 반드시 필요합니다.

* 통장사본은 이미지 파일(JPG, GIF, PNG)로 업로드 필요

* 코로나19 예방접종사업 참여 구비 서류: 교육수료증, 통장사본, 참여백신 시행 확인증, 위탁의료

기관 자율점검표

Q. 비용지급에 사용할 계좌정보를 변경하고 싶은데 가능한가요?

○ 가능합니다. 위탁계약 체결 이후 계좌변경이 필요한 경우 계약신청 메뉴에서 통장사본을 다시

업로드 하시기 바랍니다.

○ 업로드한 통장사본을 보건소에서 승인한 이후부터 변경된 계좌정보로 비용지급 됩니다.

 

8. 계약서, 지정서

Q. 현재 ʻ어린이 국가예방접종 지원사업ʼ에 참여하고 있는데 ʻ코로나19 임시예방접종 지원사업’ 에도 참여하고자 합니다. 계약서를 사업별로 각각 작성해야 하나요?

○ 아닙니다. 기 참여하시는 국가예방접종 지원사업에서 기 작성된 계약서로 계약은 체결된 것

이고, 참여하고자 하는 코로나19 예방접종 교육을 추가로 이수하신 후 교육수료증(수료번호) 및

사업에 필요한 서류를 등록 후 참여 확인증만 추가로 제출하시면 됩니다.

 

Q. 전자계약 체결 후 의료기관에서 ʻ위탁 의료기관 지정서ʼ 출력이 가능한가요?

○ 네, 가능합니다.

○ 보건소에서 계약서에 서명을 완료하면 계약이 성립되며, 의료기관에서 직접 온라인으로 계약서

와 지정서를 출력할 수 있습니다.

 

9. 전자계약

Q. 사업 참여를 위한 사전 조건은 무엇입니까?

○ 위탁계약 체결을 위하여 의료기관 예진의사는 예방접종 업무에 관한 교육 과정을 반드시

이수하셔야 합니다.

○ 교육 이수 후 참여백신 시행확인증, 교육 수료증, 위탁의료기관 자율점검표를 제출하여야

합니다.

Q. 계약신청 메뉴에서 관련 서류를 작성하려는데 팝업(사업참여 확인증, 참여백신 시행확인증, 자율점검표, 위탁계약서 등) 화면 내용이 보이지 않습니다. 어떻게 해야 하나요?

○ 관련 프로그램이 미설치된 경우입니다. 화면 상단 또는 하단에 ezPDFReader 프로그램 설치

안내에 따라 설치를 완료하고, 시스템 종료 후 다시 시도하시기 바랍니다. 단, 프로그램 설치 시

모든 인터넷 창을 닫아야 합니다.

 

10. 예방접종 비용

Q. 코로나19 예방접종은 무료인가요? 무료라면 어떤 재원으로 충당이 됩니까?

○ 코로나19 예방종비용에 대한 국민들의 경제적 부담을 줄이고, 예방접종률 향상과 집단면역

형성을 위해 전액 무료로 지원합니다.

 

Q. 외국인도 예방접종 대상인가요?

○ 예. 외국인등록번호 발급자(면제자 포함)는 현재도 국가 예방접종 사업 대상자로 국가 지원을

받고 있습니다. 이에 따라 접종 순서로 대상이 되시는 분들은 해당 되는 백신을 맞으실 수 있도록

코로나19 예방접종도 무료 접종을 검토 중입니다.

 

11. 기타

Q. 코로나19 예방접종 시 마스크를 착용해야 합니까?

○ 예. 다른 사람과 접촉할 때, 의료기관을 방문할 때, 코로나19등 백신을 접종할 때 마스크를 착용

하여 코와 입을 가려야 합니다.

Q. 코로나19 예방접종을 하면 마스크 착용과 거리두기를 중단해도 되나요?

○ 코로나19 예방접종을 받았더라도 따라서 코로나19 유행이 종료되거나 코로나19 예방접종에 대한

추가적인 정보가 발표될 때까지 마스크 착용, 사회적 거리두기와 같은 코로나19 감염 예방 수칙을

계속 지키는 것은 매우 중요합니다.

○ 현재로서는 코로나19 바이러스 확산 방지를 위한 마스크 착용과 사회적 거리두기를 중단할 것인지

여부와 그 시기를 판단할 수 있는 정보가 충분하지 않습니다. 향후 추가적인 정보가 발표되면 변경

예정입니다.