건강보험심사평가원에 접수된 “허가초과 항암요법”에 대한 안내

- 건강보험심사평가원에 접수된 “허가초과 항암요법”에 대한 안내입니다.

  ○ 신청하고자 하는 허가초과 항암요법이 본파일의 〈검토 중인 허가초과 항암요법〉일 경우에는
      그 심의결과를 기다려 주시기 바랍니다.

  ○ "암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항" 중
      [별표]「허가 또는 신고범위 초과 항암요법 사용 승인에 관한 기준 및 절차」에 의거하여 신청자격이 있는 요양기관에 한하여 신청가능한 <인정되고 있는 허가초과 항암요법>을 안내하오니 참고하시기 바랍니다.
      <건강보험심사평가원 공고 제2018-160호,2018.6.28.>

  ※ 대한소아혈액종양학회에서 인증한 세부전문의 자격을 득한 혈액종양분야 소아청소년과 전문의가 상근하지 아니한 요양기관에서는 19세이하 소아청소년과 환자에 대해서는 사전신청요법을 시행할 수 없음을
     알려드리오니 참고하시기 바랍니다.

  ※ 1년 단위의 사용 내역을 주기적으로 제출해야 하며, 전년의 실적을 후년 3월까지(1.1~3.31)
     제출해야 하며(예: 2018년 실적을 2019년 3월까지 제출), 기간 내 사후평가 자료 미제출 시 1회 경고,
     연속 2회 미제출시 허가초과 항암요법 사용 제한되므로 자료 제출에 협조하여 주시기 바랍니다.

  ☞ 자료제출서식은 우리원 홈페이지에 공개된 서식(건강보험심사평가원 홈페이지 > 의료정보 >
      암질환사용약제및요법 > FAQ > 93번. 게시제목 “허가초과 항암요법 신청 및 사후평가 제출
      서식 변경 안내” 참조)에 따라 작성하여 제출하여 주시기 바람

□ 검토 중인 허가초과 항암요법 ☞ 아래 요법은 신청자료의 보완 등의 사유로 심의 날짜가 지연될 수 있으며, 아래 요법 외 허가초과 항암 요법은 지속적으로 접수되고 있음.
2018년 10월 18일 현재
연번	암종	항암요법
1	조직구증	중추신경계를 침범한 랑게르한스 세포 조직구증에 vincristine+cytarabine
2	두경부암	재발불응성 비인두암에 Oxaliplatin + doxorubicin(2차이상, 고식적요법)
3	두경부암	표준치료에 불응성인 전이성 비인두암에 Paclitaxel + Carboplatin + Gemcitabine 병용(2차이상, 고식적요법)
4	기타암	1차 치료에 실패한 Castleman’s disease에 rituximab 단독요법(2차 이상, 고식적요법)
5	비호지킨림프종	Lymphomatoid granulomatosis에 'R-CVP(rituximab, cyclophosphamige, vincristine, prednisolone)'요법(1차, 고식적요법)
6	비호지킨림프종	marginal zone B-cell lymphoma에 Rituximab Inralesional injection
7	복막중피종	수술이 불가능하며 기존의 표준치료 항암요법 (‘pemetrexed + cisplatin’)에도 진행한 악성 복막중피종에 ‘gemcitabine + carboplatin’ 병용요법(2차 이상, 고식적요법)
8	방광암	Urethral adenocarcinoma에 temsirolimus(1차이상, 고식적요법)
9	직결장암	결장직장암으로 인한 복막암종증에 oxaliplatin HIPEC (adjuvant)
10	간담도암	간세포성암에 ramucirumab
11	자궁내막암	자궁내막암에 CCRT(cisplatin+RT)+paclitaxel + carboplatin(수술후 보조요법)
12	자궁암	치료에 불응하는 HER2(+) mCRC에 trastuzumab+lapatinib (4차 이상, 고식적 요법)
13	연부조직육종	수술불가능, 전이성 LMS에 eribulin(3차이상, 고식적요법)
14	기타암	윌름즈종양에 gefitinib(3차 이상, 고식적요법)
15	직결장암	소장선암에 S-1 단독요법 (1차이상, 고식적요법)
16	전립선암	전립선암에 pembrolizumab(3차 이상, 고식적요법)
17	중추신경계암	glioblastoma에 nivolumab 단독요법(3차 이상, 고식적요법)
18	자궁경부암	이전 cisplatin based 항암요법에 실패한 전이성, 재발성 자궁경부암 환자에게 pemetrexed요법(2차 이상, 고식적요법)
19	비소세포폐암	백금을 포함하지 않은 1차 항암요법 이후 진행된 비편평상피 비소세포폐암에 pemetrexed + platinum (2차 이상, 고식적요법)
20	직결장암	치료에 불응하는 HER2양성 대장암에 trastuzumab+lapatinib (4차 이상, 고식적요법)
21	갑상선암	BRAF V600E 변이 있는 미분화 갑상선암에 dabrafenib+trametinib (1차 이상, 고식적요법)
22	항문암	advanced relapsed 항문암에 DCF(docetaxel+cisplatin+fluorouracil) / modified DCF (2차 이상, 고식적요법)
23	만성골수성백혈병	T315I 유번자 변이 있는 18세 미만 CML에 ponatinib (2차 이상, 재관해요법)
24	기타암	대체 치료법이 없는 재발성, 전이성 thymic carcinoma 환자에 TS-1 단독요법 (3차 이상, 고식적요법)

검토중인 허가초과 항암요법20181018.xlsx

검토중인 허가초과 항암요법20181018.xlsx

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