식약청.의약 안전성,허가사항관련

약제급여목록 발사르탄 성분 관련 급여중지 안내 약제관리부2018-07-09

야국화 2018. 7. 9. 12:09

o 식품의약품안전처에서 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,Ltd(중국)사 발사르탄(Valsartan) 원료를

   사용할 수 있도록 허가된 국내 완제의약품에 대해 잠정 판매금지 및 사용중지 조치를 하였고, 일부 품목

   에  대해서는 잠정 판매중지 조치를 해제 였음을 통보하였습니다.

 

 o 이에 기존에 급여중지한 의약품(125품목) 중 '붙임1'의 일부품목(10품목)은 2018.7.9.16시 기준으로

    건강보험 약제급여중지를 해제 합니다.

 

  o 아울러, '붙임2'의 의약품(115품목)은 2018.7.9 16시 이후에도 건강보험 약제급여 중지가 유지 되니

     착오 없으시기 바랍니다.

 

   붙임 1. 보험약제 급여중지 해제품목(10품목) 1부

          2. 보험약제 급여중지가 유지되는 품목(115품목) 1부

○ 건강보험에 등재된 발사르탄 성분 약제중 식약처 판매중지 해제목록에 포함된 약제

(2018.7.9.월 16시 기준)

연번

주성분코드

제품코드

제품명

업체명
 492800ATBamlodipine besylate (as amlodipine   5mg)+valsartan   0.16g
1492800ATB657202550스타포지정5/160밀리그램_(1정)환인제약(주)
2492800ATB641805550엑스브이정5/160밀리그램_(1정)광동제약(주)
3492800ATB664900970엑스폴정5/160mg_(1정)성원애드콕제약(주)
4492800ATB628900280엑스핀정5/160밀리그램_(1정)(주)이든파마
5492800ATB657503220엠알포지정5/160밀리그램_(1정)미래제약(주)
 492900ATBamlodipine besylate (as amlodipine   5mg)+valsartan   80mg
6492900ATB641805560엑스브이정5/80밀리그램_(1정)광동제약(주)
7492900ATB664900980엑스폴정5/80mg_(1정)성원애드콕제약(주)
 495800ATBamlodipine besylate (as amlodipine   10mg)+valsartan   0.16g
8495800ATB657202540스타포지정10/160밀리그램_(1정)환인제약(주)
9495800ATB641805540엑스브이정10/160밀리그램_(1정)광동제약(주)
10495800ATB657503200엠알포지정10/160밀리그램_(1정)미래제약(주)



○ 건강보험에 등재된 발사르탄 성분 약제중 식약처 안정성서한 배포목록에 포함된 약제

(2018.7.9.월 16시 기준)

연번

주성분코드

제품코드

제품명

업체명

 

247101ATB

valsartan   80mg

1

247101ATB

649505260

발산정80밀리그램(발사르탄)_(80mg/1정)

유니메드제약(주)

2

247101ATB

698502430

이텍스발사르탄정80mg_(80mg/1정)

(주)테라젠이텍스

3

247101ATB

647301560

씨르탄정80밀리그램(발사르탄)_(80mg/1정)

(주)씨트리

4

247101ATB

656002670

디오르반정80mg(발사르탄)_(80mg/1정)

알리코제약(주)

5

247101ATB

655402870

디텐션정80밀리그램(발사르탄)_(80mg/1정)

일성신약(주)

6

247101ATB

655604370

발살탄정80밀리그램(발사르탄)_(80mg/1정)

한올바이오파마(주)

7

247101ATB

645304300

발사오르정80밀리그램(발사르탄)_(80mg/1정)

한림제약(주)

8

247101ATB

654304620

뉴사탄정80밀리그램(발사르탄)_(80mg/1정)

오스틴제약(주)

9

247101ATB

657304060

동구발사르탄정80mg(발사르탄)_(80mg/1정)

(주)동구바이오제약

10

247101ATB

693901520

디르탄정80밀리그램(발사르탄)_(80mg/1정)

(주)셀트리온제약

11247101ATB657805120바라탄정80밀리그램(발사르탄)_(80mg/1정)하나제약(주)
12247101ATB656701880바오탄정80밀리그램(발사르탄)_(80mg/1정)한국넬슨제약(주)
13247101ATB669804420발데리드정80mg(발사르탄)_(80mg/1정)구주제약(주)
14247101ATB654004170사디반정80밀리그램(발사르탄)_(80mg/1정)아주약품(주)
15247101ATB653803180쎌렉탄정80밀리그램(발사르탄)_(80mg/1정)신일제약(주)
16247101ATB629700850오스코반필름코팅정80밀리그램(발사르탄)_(80mg/1정)(주)오스코리아제약
17247101ATB649103470발사르반정80mg(발사르탄)_(80mg/1정)한국휴텍스제약(주)
 247102ATBvalsartan   0.16g
18247102ATB653803170쎌렉탄정160밀리그램(발사르탄)_(0.16g/1정)신일제약(주)
19247102ATB645304290발사오르정160밀리그램(발사르탄)_(0.16g/1정)한림제약(주)
20247102ATB693901530디르탄정160밀리그램(발사르탄)_(0.16g/1정)(주)셀트리온제약
21247102ATB657805040바라탄정160밀리그램(발사르탄)_(0.16g/1정)하나제약(주)
22247102ATB656701930바오탄정160밀리그램(발사르탄)_(0.16g/1정)한국넬슨제약(주)
23247102ATB669804410발데리드정160mg(발사르탄)_(0.16g/1정)구주제약(주)
24247102ATB629700840오스코반필름코팅정160밀리그램(발사르탄)_(0.16g/1정)(주)오스코리아제약
25247102ATB649103440발사르반정160mg(발사르탄)_(0.16g/1정)한국휴텍스제약(주)
26247102ATB656004660디오르반정160mg(발사르탄)_(0.16g/1정)알리코제약(주)
 247103ATBvalsartan   40mg
27247103ATB645304280발사오르정40밀리그램(발사르탄)_(40mg/1정)한림제약(주)
 356400ATBhydrochlorothiazide   12.5mg+valsartan   80mg
28356400ATB650101900안지오반플러스정80/12.5mg_(1정)(주)태준제약
29356400ATB693901630코디르탄정80/12.5밀리그램_(1정)(주)셀트리온제약
30356400ATB645304320발사오르플러스정80/12.5밀리그램_(1정)한림제약(주)
31356400ATB658602040디로탄플러스정_(1정)이연제약(주)
32356400ATB641803860브이반플러스정80.0/12.5밀리그램_(1정)광동제약(주)
33356400ATB650301720디오탄플러스정_(1정)진양제약(주)
34356400ATB656701970바오탄플러스정80/12.5밀리그램_(1정)한국넬슨제약(주)
35356400ATB640902530발사탄플러스정80/12.5밀리그램_(1정)(주)일화
36356400ATB645903760발탄플러스정80/12.5밀리그램_(1정)동광제약(주)
37356400ATB653803090쎌렉탄플러스정_(1정)신일제약(주)
38356400ATB647302870씨르탄플러스정_(1정)(주)씨트리
39356400ATB652300800코디사르정80/12.5mg_(1정)(주)파마킹
40356400ATB643702930코발사르정_(1정)국제약품(주)
41356400ATB657304380히포텐정_(1정)(주)동구바이오제약
42356400ATB629701100오스코반플러스정80/12.5밀리그램_(1정)(주)오스코리아제약
 442600ATBhydrochlorothiazide   12.5mg+valsartan   0.16g
43442600ATB645304310발사오르플러스정160/12.5밀리그램_(1정)한림제약(주)
44442600ATB629701090오스코반플러스정160/12.5밀리그램_(1정)(주)오스코리아제약
 492800ATBamlodipine besylate (as amlodipine   5mg)+valsartan   0.16g
45492800ATB644704110엑스패럴정5mg/160mg_(1정)에스케이케미칼(주)
46492800ATB642203290암바르탄정5/160mg_(1정)부광약품(주)
47492800ATB670701750베스포지정5/160밀리그램_(1정)초당약품공업(주)
48492800ATB678600240디스포지정5/160mg_(1정)(주)다산제약
49492800ATB656004100디오디핀정5/160밀리그램_(1정)알리코제약(주)
50492800ATB652104620메가포지정5/160밀리그램_(1정)(주)한독
51492800ATB652301210바르사핀정5/160mg_(1정)(주)파마킹
52492800ATB649604250사르포지정5/160밀리그램_(1정)대우제약(주)
53492800ATB669804270씨알비정5/160mg_(1정)구주제약(주)
54492800ATB646802610암디사르정5/160mg_(1정)건일제약(주)
55492800ATB643306630애니포지정5/160밀리그램_(1정)(주)종근당
56492800ATB655403110엑스디텐션정5/160mg_(1정)일성신약(주)
57492800ATB663606360엑스디핀정5/160밀리그램_(1정)한국프라임제약(주)
58492800ATB669501820엑스로빈정5/160mg_(1정)(주)씨티씨바이오
59492800ATB665506440유니포지정5/160밀리그램_(1정)한국유니온제약(주)
60492800ATB644501990유유포지정5/160밀리그램_(1정)(주)유유제약
61492800ATB658202550제이텐션정5/160mg_(1정)이니스트바이오제약(주)
62492800ATB644003490카덴자정5/160mg_(1정)삼익제약(주)
63492800ATB653804890카디포지정5/160mg_(1정)신일제약(주)
64492800ATB643103660코넥스정5/160mg_(1정)(주)바이넥스
65492800ATB671703840하이포지정5/160밀리그램_(1정)한국콜마(주)
66492800ATB662503500엑스로탄정5/160밀리그램_(1정)(주)넥스팜코리아
67492800ATB622802990듀얼엑스정5/160mg_(1정)(주)마더스제약
 492900ATBamlodipine besylate (as amlodipine   5mg)+valsartan   80mg
68492900ATB644704120엑스패럴정5mg/80mg_(1정)에스케이케미칼(주)
69492900ATB642203300암바르탄정5/80mg_(1정)부광약품(주)
70492900ATB670701740베스포지정5/80밀리그램_(1정)초당약품공업(주)
71492900ATB657202560스타포지정5/80밀리그램_(1정)환인제약(주)
72492900ATB697100510에이포지정5/80밀리그램_(1정)(주)한국피엠지제약
73492900ATB678600230디스포지정5/80mg_(1정)(주)다산제약
74492900ATB652104630메가포지정5/80밀리그램_(1정)(주)한독
75492900ATB649604260사르포지정5/80밀리그램_(1정)대우제약(주)
76492900ATB669804290씨알비정5/80mg_(1정)구주제약(주)
77492900ATB648602540아모르탄정5/80mg_(1정)(주)씨엠지제약
78492900ATB646802620암디사르정5/80mg_(1정)건일제약(주)
79492900ATB643202430암발트정5/80밀리그램_(1정)동성제약(주)
80492900ATB643306640애니포지정5/80밀리그램_(1정)(주)종근당
81492900ATB655403120엑스디텐션정5/80mg_(1정)일성신약(주)
82492900ATB669501810엑스로빈정5/80mg_(1정)(주)씨티씨바이오
83492900ATB628900290엑스핀정5/80밀리그램_(1정)(주)이든파마
84492900ATB654701520엑시비탄정5/80밀리그램_(1정)케이엠에스제약(주)
85492900ATB669905910엔피포지정5/80밀리그램_(1정)대한뉴팜(주)
86492900ATB665506450유니포지정5/80밀리그램_(1정)한국유니온제약(주)
87492900ATB644502000유유포지정5/80밀리그램_(1정)(주)유유제약
88492900ATB658202560제이텐션정5/80mg_(1정)이니스트바이오제약(주)
89492900ATB644003500카덴자정5/80mg_(1정)삼익제약(주)
90492900ATB653804900카디포지정5/80mg_(1정)신일제약(주)
91492900ATB643103650코넥스정5/80mg_(1정)(주)바이넥스
92492900ATB671703850하이포지정5/80밀리그램_(1정)한국콜마(주)
93492900ATB662503480엑스로탄정5/80밀리그램_(1정)(주)넥스팜코리아
94492900ATB657503210엠알포지정5/80밀리그램_(1정)미래제약(주)
95492900ATB622803000듀얼엑스정5/80mg_(1정)(주)마더스제약
 495800ATBamlodipine besylate (as amlodipine   10mg)+valsartan   0.16g
96495800ATB644704130엑스패럴정10mg/160mg_(1정)에스케이케미칼(주)
97495800ATB670701760베스포지정10/160밀리그램_(1정)초당약품공업(주)
98495800ATB652104610메가포지정10/160밀리그램_(1정)(주)한독
99495800ATB693201180글로포지정10/160밀리그램_(1정)(주)한국글로벌제약
100495800ATB646203800뉴젠포지정10/160밀리그램_(1정)(주)뉴젠팜
101495800ATB678600250디스포지정10/160mg_(1정)(주)다산제약
102495800ATB656004090디오디핀정10/160밀리그램_(1정)알리코제약(주)
103495800ATB646003740메디로텐정10/160밀리그램_(1정)(주)메디카코리아
104495800ATB669804260씨알비정10/160mg_(1정)구주제약(주)
105495800ATB646802600암디사르정10/160mg_(1정)건일제약(주)
106495800ATB643306620애니포지정10/160밀리그램_(1정)(주)종근당
107495800ATB655403100엑스디텐션정10/160mg_(1정)일성신약(주)
108495800ATB669501830엑스로빈정10/160mg_(1정)(주)씨티씨바이오
109495800ATB644502010유유포지정10/160밀리그램_(1정)(주)유유제약
110495800ATB644003480카덴자정10/160mg_(1정)삼익제약(주)
111495800ATB653804880카디포지정10/160mg_(1정)신일제약(주)
112495800ATB643103670코넥스정10/160mg_(1정)(주)바이넥스
113495800ATB671703830하이포지정10/160밀리그램_(1정)한국콜마(주)
114495800ATB662503490엑스로탄정10/160밀리그램_(1정)(주)넥스팜코리아
115495800ATB622802980듀얼엑스정10/160mg_(1정)(주)마더스제약


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약제급여목록 발사르탄 성분 관련 급여중지 안내 약제관리부2018-07-09

○ 식품의약품안전처에서 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,Ltd(중국) 발사르탄(Valsartan) 원료를

    사용할 수 있도록 허가된 국내 완제의약품에 대해 잠정 판매금지 및 사용중지 조치를 하였음을 통보

    하였습니다.

 

  - 식품의약품안전처가 통보한 의약품 중 현재 건강보험이 적용되고 있는 ‘붙임’의 의약품(125품목)에 대해

     건강보험 약제급여를 2018.7.9.자 진료 분부터 잠정중지하오니, 확인하시고 업데이트 된 약가파일을 적용

     하시기 바랍니다.

 

   ※ 추후 식품의약품안전처 확인 결과 판매금지 목록에 변경사항이 발생한 경우 추가로 공지할 예정입니다

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(안내) 보험약제 급여중지 통보 알림/등록일 : 2018-07-09
  담당자 : 안영도( ☎ 044-202-2756 )/ 담당부서 : 보험약제과/ 제·개정 구분 :  일부개정
 

 식품의약품안전처에서 중국 제지앙 화하이(Zhejiang Huahai)사 발사르탄 원료를 사용할 수 있도록 허가된 국내 완제의약품에 대해  잠정 판매금지 및 사용중지 조치를 하였음 통보하였고,

 이에 우리부에서는 식약처에서 통보한 의약품 중 건강보험이 적용되고 있는 '첨부'의 약제(125품목)에 대해 건강보험 약제급여를  2018.7.9.자 진료분부터 잠정중지 하오니 참고하시기 바랍니다.

보 건 복 지 부    보 험 약 제 과


○ 건강보험에 등재된 발사르탄 성분 약제중 식약처 안정성서한 배포목록에 포함된 약제

(2018.7.9.월 8시30분 기준)

연번

주성분코드

제품코드

제품명

업체명

 247101ATBvalsartan   80mg
1247101ATB649505260발산정80밀리그램(발사르탄)_(80mg/1정)유니메드제약(주)
2247101ATB698502430이텍스발사르탄정80mg_(80mg/1정)(주)테라젠이텍스
3247101ATB647301560씨르탄정80밀리그램(발사르탄)_(80mg/1정)(주)씨트리
4247101ATB656002670디오르반정80mg(발사르탄)_(80mg/1정)알리코제약(주)
5247101ATB655402870디텐션정80밀리그램(발사르탄)_(80mg/1정)일성신약(주)
6247101ATB655604370발살탄정80밀리그램(발사르탄)_(80mg/1정)한올바이오파마(주)
7247101ATB645304300발사오르정80밀리그램(발사르탄)_(80mg/1정)한림제약(주)
8247101ATB654304620뉴사탄정80밀리그램(발사르탄)_(80mg/1정)오스틴제약(주)
9247101ATB657304060동구발사르탄정80mg(발사르탄)_(80mg/1정)(주)동구바이오제약
10247101ATB693901520디르탄정80밀리그램(발사르탄)_(80mg/1정)(주)셀트리온제약
11247101ATB657805120바라탄정80밀리그램(발사르탄)_(80mg/1정)하나제약(주)
12247101ATB656701880바오탄정80밀리그램(발사르탄)_(80mg/1정)한국넬슨제약(주)
13247101ATB669804420발데리드정80mg(발사르탄)_(80mg/1정)구주제약(주)
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