| 금연보조제 '바레니클린' 함유 제제 관련 안전성서한 배포 안내 | |||||
| 부서명 | 보험국 | 전화번호 | 02-705-9252 | 이메일 | jsj@kha.or.kr |
|---|---|---|---|---|---|
| 작성자 | 장승재 | 등록일 | 2015-03-23 | 조회수 | 189 |
| 첨 부 |
보험_제2015-116_1_금연보조제_'바레니클린'_함유_제제_관련_안전성서한_배포_안내.pdf  150310_안전성서한상세양식_바레니클린.hwp 150310_안전성서한요약양식_바레니클린.hwp | ||||
| 내 용 |
1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-1890 (2015. 3. 13) 붙임 : 시행문 및 금연보조제 '바레니클린' 관련 안전성서한 1부. 끝. 2. 위 근거와 관련, 식품의약품안전처는 최근 미국 식품의약품청(US FDA)의 금연보조제 '바레니클린' 함유제제에 대한 알코올과의 상호작용 및 발작 위험성 등 사용상의 주의 관련 안전성 정보사항에 따라 붙임과 같이 안전성 서한을 발행하였음을 안내합니다. | ||||
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