식약청.의약 안전성,허가사항관련

의약품 회수 안내[지이헬스케어 옴니파큐300주(이오헥솔)]

야국화 2015. 2. 3. 16:34

의약품 회수 안내[지이헬스케어 옴니파큐300주(이오헥솔)]
부서명 보험국 전화번호 02-705-9252 이메일 jsj@kha.or.kr
작성자 장승재 등록일 2015-01-28 조회수 353
첨    부  보험_제2015-50_2_의약품_회수_안내[지이헬스케어_에이에스_한국지점_옴니파큐300주(이오헥솔)].pdf
 의약품 회수안내문(옴니파큐300주)_1.pdf
내    용
1. 관련근거 : 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과-1323(2015.1.26.)

2. 위 근거와 관련, 서울지방식품의약품안전청은 '지이헬스케어 에이에스 한국지점'이 자진회수하기로 결정한 아래 수입 의약품에 대하여, 약사법 제71조 및 72조에의거 판매중단 및 회수사실 공표 지시하였음을 안내합니다.
 
○ 판매중단 및 회수·폐기 대상 제품 내역(3등급)
 
연번 제품명 주성분 제조번호 제조일자 회수사유
1 옴니파큐300주
(이오헥솔)
이오헥솔 12625969 2014.10.23 ○ 제품운송 온도 일탈로
인한 용기 파손 가능성에
따른 예방적차원의 회수

붙임 : 시행문 및 회수안내문 1부.   끝.