| 의료기기 사용중지 등 관련 협조 안내 | |||||||||||||
| 부서명 | 기획정책국 | 전화번호 | 02-705-9213 | 이메일 | cmh@kha.or.kr | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 작성자 | 최명희 | 등록일 | 2015-04-08 | 조회수 | 26 | ||||||||
| 첨 부 |
 기획정책_제2015-132_2_의료기기_사용중지_등_관련_협조_요청.pdf | ||||||||||||
| 내 용 | 1. 귀 원의 무궁한 발전을 기원합니다. 2. 관련근거 : 가. 대한병원협회 기획정책 2015-65호(2015.2.9) 나. 식품의약품안전처 의료기기관리과-2475(2015.4.1) 3. 식품의약품안전처에서는 2015년2월9일 의료기기 수입업자 '(주)퀀텀헬스코리아'가 수입·판매한 '의료용바이오피드백장치'(모델명:SCIO)가 통관절차 위반 및 거짓·과대광고 등 의료기기법을 위반하여 허가사항과 다르게 사용되지 않도록 협조 요청한 바 있습니다. 4. 이와 관련하여, 식품의약품안전처에서는 수입업체에 해당 의료기기를 전량회수하도록 명하고, 해당 의료기기가 판매된 것으로 확인된 의료기관과 판매업체에 사용중지 및 판매중지를 명령하였음을 병원협회에 알려와 안내하니 5. 수입업체의 제품 회수시점까지 해당 제품의 사용·판매를 중지하고, 수입업체의 회수조치에 협조하여 주시기 바랍니다. 가. 제품 정보
나. 제품의 구성  | ||||||||||||
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