| 의료기기 사용관련 업무 안내[(주)퀀텀헬스코리아] | |||||||||||||
| 부서명 | 기획정책국 | 전화번호 | 02-705-9213 | 이메일 | cmh@kha.or.kr | ||||||||
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| 작성자 | 최명희 | 등록일 | 2015-02-09 | 조회수 | 26 | ||||||||
| 첨 부 |
 기획정책_제2015-65_1_의료기기_사용관련_업무_안내[(주)퀀텀헬스코리아].pdf | ||||||||||||
| 내 용 | 1. 귀 원의 무궁한 발전을 기원합니다. 2. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기관리과-1007(2015.2.6) 3. 최근 '청년의사' 신문에서 의료기기 수입업자 "(주)퀀텀헬스코리아"가 수입·유통한 "의료용바이오피드백장치(모델명:SCIO)"에 대한 보도가 있어, 식품의약품안전처가 이를 조사한 결과 통관절차 위반 및 거짓·과대광고(각종 질환 진단·치료가 가능한 만능의료기기, 거의 모든 질병을 진단) 등 「의료기기법」위반사항을 확인하였습니다. 4. 따라서, 의료기관에서 의료기기가 허가받은 사항과 다르게 사용되는 경우 환자에게 피해를 줄 가능성이 있으므로 이러한 상황을 숙지하여 허가사항에 맞게 사용하도록 업무에 참고하시기바랍니다. ○ 제품정보
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