식약청.의약 안전성,허가사항관련

품질부적합 의약품 판매중단 및 회수사실 보고 안내[(주)바이오메트릭스 테

야국화 2014. 7. 9. 10:53

품질부적합 의약품 판매중단 및 회수사실 보고 안내[(주)바이오메트릭스 테
부서명 보험국 전화번호 02-705-9254 이메일 bsm2927@kha.or.kr
작성자 박은주 등록일 2014-07-07 조회수 221
첨    부  보험_제2014-360_1_품질부적합_의약품_판매중단_및_회수사실_보고_안내_[_(주)바이오메트릭스_테크놀로지].pdf
내    용 1. 관련근거 : 서울지방식품의약품안전청 의료제품안전과-7884(2014.07.3)

2. 이와 관련하여, 서울지방식품의약품안전청은 약사법 제71조 및 제72조에 따라 '(주)바이오메트릭스 테크놀로지'가 자진회수 하기로 결정한 아래 의약품에 대하여 판매중단 및 회수사실을 통보하였음을 안내합니다.

 
- 아 래 -


○ 판매중단 및 회수대상 의약품 내역(2등급)
 

품명

수입업소

제조번호

사용기한

회수사유

비엠티 에이치브이

9지 디엔에이 키트

(BMT HPV 9G DNA KIT)

(주) 바이오메트릭스
테크놀로지

MC011404

2014.10

효능시험 부적합