| 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림 (솔리페나신숙신산염 단일제 경 | |||||
| 부서명 | 보험국 | 전화번호 | 02-705-9254 | 이메일 | bsm2927@kha.or.kr |
|---|---|---|---|---|---|
| 작성자 | 박은주 | 등록일 | 2014-04-09 | 조회수 | 244 |
| 첨 부 |  보험_제2014-172_1_재심사_결과에_따른_허가사항_변경지시_알림_(솔리페나신숙신산염_단일제_경구제).pdf  사용상의_주의사항_및_변경대비표(솔리페나신숙신산염_단일제_경구제).hwp  허가사항_변경지시_대상품목(솔리페나신숙신산염_단일제_경구제).xlsx | ||||
| 내 용 | 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-3280 (2014.3.21) 2. 식품의약품안전처는 한국아스텔라스제약(주) 의약품 수입품목 "베시케어정5mg"등 2품목의 재심사 결과에 따라 "솔리페나신숙신산염" 단일제(경구제)의 허가사항(사용상의 주의사항) 을 변경지시 하였음을 알려와 다음과 같이 안내합니다. 붙임 : 1. 사용상의 주의사항 및 변경대비표 1부. 2. 허가사항 변경지시 대상품목 1부. 끝. | ||||
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