| 제 목 | [보험 2014-106] 의약품 품목허가사항 변경지시 알림[발사르탄.암로디핀베실산염 복합제(경구제)] | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 부서명 | 보험국 | 전화번호 | 02-705-9258 | 이메일 | yjkim@kha.or.kr |
| 작성자 | 김영진 | 등록일 | 2014-03-05 | 조회수 | 287 |
| 첨 부 |  보험_제2014-106_1_의약품_품목허가사항_변경지시_알림[발사르탄.암로디핀베실산염_복합제(경구제)].pdf  사용상의 주의사항 및 변경대비표(발사르탄, 암로디핀베실산염 복합제 경구제)_3.hwp  허가사항 변경지시 대상품목(발사르탄, 암로디핀베실산염 복합제 경구제).xls | ||||
| 내 용 | 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-2146 (2014.2.21.) 2. 위와 관련, 식품의약품안전처는 한국노바티스(주)의 의약품 수입품목 '엑스포지정 5/80mg' 등 3품목의 재심사 결과 "발사르탄·암로디핀베실산염" 복합제(경구제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항(사용상의 주의사항) 변경지시 하였음을 안내합니다. 붙임 : 사용상의 주의사항 및 변경대비표 1부. 품목 및 업체현황 1부. 끝. | ||||
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