| 성장호르몬(소마트로핀) 제제 관련 사항 안내 | |
| 2013-11-04 장보람 () 조회: 38 | |
1. 관련근거 : 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-2698 (2013.11.1) 2. 위와 관련, 식품의약품안전처는 최근 성장호르몬(소마트로핀) 제제의 처방건수가 지속적으로 증가하고 있으며, 허가 외 용도로 남용되고 있다는 언론 보도 등과 관련하여 '소마트로핀' 제제에 대한 국내 부작용 발생은 현재까지 인과관계가 확립한 심각한 부작용 발생사례는 없었음을 알려드립니다. 3. 국내에는 31개 품목의 성장호르몬(소마트로핀)제제가 허가되어 있으며 그 허가사항은 다음과 같습니다. - 다 음 - ○ 성분명 및 제형 : 소마트로핀 주사 ○ 효능 및 효과 - 소아 : 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전, 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전, 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 등 - 성인 : 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법 ○ 용법 및 용량 : 효능효과 및 체중·체표면에 따라 정해진 용법·옹량 붙임 : (2013.11.4)_보험_제2013-552호_소마트로핀 제제 ※ 붙임파일은 본회 홈페이지(www.kha.or.kr → 협회업무 → 보험국 공지사항) 에서 다운받으시기 바랍니다. | |
 보험_제2013-552_1_성장호르몬(소마트로핀)_제제_관련_사항_안내.pdf  (2013.11.4)_보험_제2013-552호_소마트로핀_허가사항.hwp | |
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