| 의료기기 안전성정보 안내[인공무릎관절] | |
| 2013-07-18 최명희 (기획정책실) 조회: 155 | |
1. 귀원의 무궁한 발전을 기원합니다. 2. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기관리과-2844(2012.7.16) 3. 위와 관련하여 식품의약품안전처는 최근 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)를 통하여 Zimmer 사의 인공무릎관절 중 micro articular surface 와 CR standard femur 제품이 함께 사용할 수 없음에도 불구하고, 함께 사용되는 일이 발생하였다는 정보를 입수하였습니다. 4. 따라서, 국내에 허가된 해당 제품(수허 95-239호, 수허04-1080호, 수허 03-14호,수허 04-928호, 수허04-929호)에 대한 micro articular surface와 CR standard femur를 함께 사용하는 것을 금지하는 내용을 본 회에 알려와 안내하니 업무에 참고하시기 바랍니다. | |
 기획정책_제2013-207_1_의료기기_안전성정보_안내[인공무릎관절].pdf | |
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