식약청.의약 안전성,허가사항관련

[보험_제2013-205] 의약품목 허가사항 변경지시 안내 (항정신병약 아미설프리드 외 2)

야국화 2013. 5. 6. 23:59

[보험_제2013-205] 의약품목 허가사항 변경지시 안내 (항정신병약 아미설프리드 외 2)
2013-05-06    장보람 ()     조회: 270

                              1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-895 (2013.04.25)
                                                  나. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-897 (2013.04.25)
                                                  다. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-900 (2013.04.25)

                              2. 식품의약품안전처에서는 의약품 등 안전성 정보관리 규정(식약청 고시)에 의거하여 "아미설프리드" 등 4개 성분과, (주)한국로슈 의약품목 "엘로티닙염산염",  수입품목 "이반드론산나트륨"에 대하여 허가사항 변경지시 하였음을 안내 드립니다.

붙임 : 허가사항 변경지시 내용 및 현황(항정신병약 아미설프리드 외) 1부.
  ※ 붙임파일은 본회 홈페이지(www.kha.or.kr → 협회업무 → 보험국 공지사항)에서 다운받으시기 바랍니다.  끝.




  의약품목 허가사항 변경지시 안내 (항정신병약 아미설프리드 외 2).zip