식약청.의약 안전성,허가사항관련

[보험_제2013-184] 의약품 허가사항 변경지시 안내 (트라마돌 함유제제 및 프레가발린 외 1)

야국화 2013. 4. 23. 12:20

[보험_제2013-184] 의약품 허가사항 변경지시 안내 (트라마돌 함유제제 및 프레가발린 외 1)
2013-04-23    장보람 ()     조회: 288

                                  1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-608 (2013.04.16)
                                                    나. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-540 (2013.04.15)

                                  2. 식품의약품안전처에서는 의약품 등 안전성 정보관리 규정(식약청 고시)에 의거하여 "트라마돌" 함유제제 및 "프레가발린" 함유제제와 (주)한독약품 "아마릴-멕스서방정2/500mg"의 재심사 결과 "글리메피리드, 메트포르민염산염" 복합제에 대하여 허가사항 변경지시 하였음을 안내 드립니다.

붙임 : 허가사항 변경지시 내용 및 현황(트라마돌 함유제제 및 프레가발린 외) 1부.
  ※ 붙임파일은 본회 홈페이지(www.kha.or.kr → 협회업무 → 보험국 공지사항)에서 다운받으시기 바랍니다.  끝.







  보험_제2013-184_1_의약품_허가사항_변경지시_안내_(트라마돌_함유제제_및_프레가발린_외_1).pdf

  의약품 허가사항 변경지시 안내(트라마돌 함유제제 및 프레가발린,(주)한독약품 글리메피리드, 메트로프민염산염.zip


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