식약청.의약 안전성,허가사항관련

제목 약!처방 한번 더 생각하기 24호, 만성 B형간염 치료제 정정 게시 안내

야국화 2013. 1. 24. 17:38

제목 약!처방 한번 더 생각하기 24호, 만성 B형간염 치료제 정정 게시 안내   
담당부서 평가4부 작성일 2013-01-24

 

 

약!처방 한번 더 생각하기 제 24호, 만성 B형간염 치료제를 붙임과 같이 정정하여 홈페이지(정보>건강정보>정기간행물) 및 요양기관업무포털에

게시하였음을 알려드립니다.

 

붙임: 변경대비표 1부.

[4] 만성 B형간염 치료약의 장단점

구 분

단점

현 행

정 정

Entecavir

(품명:바라크루드정0.5mg

1mg,시럽)

 

구강암, 폐암, 간세포암, 혈관육종 등 다양한 암 발생사례가 나타난 바 있음1.

 

 

간기능이 나쁜 간경변증 환자에서 젖산혈증 발생 위험이 많아짐2.

1. 설치류에서 사람의 최대용량의 약 30배 내지 40배의 엔테카비어를 투여시 발생 증가 (대한간학회 가이드라인 2011 참조)

2. 대한간학회 가이드라인 2011 참조

 

[4] 만성 B형간염 치료에 사용되는 약제들

구 분

부작용 및 안전성

현 행

정 정

Entecavir

 

폐 선종 및 폐암, 신경교종, 간세포암종

 

 

두통, 피로, 현기증, 오심3.

3. 식품의약품안전청 허가사항 참조