[보험_제2012-634]암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고 개정 안내

[보험_제2012-634]암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고 개정 안내

2012-12-03    이재신 (보험국)     조회: 165

1. 관련근거 : 건강보험심사평가원 약제기준부-3026(2012.11.29) 2. 위 근거와 관련, 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제5조제3항 규정에 의하여 「암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」이 붙임과 같이 개정 공고 되어 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.   붙 임 : 1. 주요개정내역 1부           2. 공고전문 1부

주요개정내역_141.hwp   공고전문_171.hwp   보험_제2012-634_1_암환자에게_처방·투여하는_약제에_대한_공고_개정_안내.pdf 건강보험심사평가원 공고 제2012 - 170호   「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제3항 규정에 의하여 암환자에게 처방․투여하는 약제 중 보건복지부 장관이 정하여 고시하는 약제(보건복지부 고시 제2010-80호, ‘10.9.30)에 대한 “요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(건강보험심사평가원 공고 제2012-151호, ‘12.10.29)”을 다음과 같이 개정 공고합니다.   2012년 11월 29일 건강보험심사평가원장   암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 중 개정   암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부 사항을 다음과 같이 변경한다.   부 칙   이 공고는 2012년 12월 1일부터 시행한다.   공고개정 내역 ○ 다음의 암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 “요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항” 공고 - 항암화학요법의 일반원칙의 투여주기 중 추가 투여 관련 변경

Ⅰ. 항암화학요법

 

□ 일반원칙

2. 투여주기

가. 고형암 및 악성림프종은 매 2-3 cycle 마다 반응을 평가하여(항암화학요법별 투여주기 특성과 반응평가가 필요한 환자 상태 등을 고려하여 매 2-3개월 마다 반응평가 가능) 질병이 진행되거나, 심각한 부작용이 있는 경우에는 투여를 중단하여야 하며, 환자 상태에 따라 안정병변(stable disease) 이상의 효능을 보이는 경우에는 추가 투여가 가능함.주)

주. 진행성 비소세포폐암에서 백금계 약물을 기본으로 하는 1차 화학요법은 질병 진행이 없는 경우에 4-6 cycle 투여를 권고함. 다만, 6 cycle을 초과하여 투여하는 경우에는 의사의 소견서 등 초과 투여에 대한 합당한 사유를 제출하도록 함.

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○ 개정 배경

- 현재, 항암화학요법은 “암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항”에 의거 매 2-3 cycle 마다 반응을 평가하여 환자 상태에 따라 안정병변(stable disease) 이상의 효능을 보이는 경우 추가 투여에 대해 급여 인정되고 있음. 그러나, 비소세포폐암의 경우 장기간 항암제를 투여하는 것은 의학적으로 타당하지 않다는 의견이 제기되어 투여주기 제한에 대한 세부 인정기준 설정을 질의함.

 

○ 개정 이유

- 투여 주기와 관련하여 교과서·가이드라인·임상논문 및 학회의견을 검토한 결과, 비소세포폐암에서 백금계 약물을 기본으로 하는 1차 화학요법은 일반적으로 6 cycle을 초과하여 항암제를 투여하는 경우에는 치료효과에 의한 이익보다 항암제의 독성을 증가시키는 경우가 많으므로 4-6 cycle 이내로 투여하는 것을 권장하고 6 cycle을 초과하여 항암제를 투여하는 경우 추가 투여에 대한 의사의 소견서 등 합당한 사유를 제출토록 명시하는 것을 공고(안)에 반영키로 함.

○ 개정 근거

- NCCN NSCLC guideline (2012 .v3)

- NCI guideline (2012.2.5)

- Soon YY et al. Duration of chemotherapy for advanced non-small-cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. J Clin oncol. 2009 Jul 10;27(20):3277-83. Epub 2009 May 26

- Lima JP et al. Optimal duration of first-line chemotherapy for advanced non-small cell lung cancer: a systematic review with meta-analysis. Eur J Cancer. 2009 Mar;45(4):601-7. Epub 2008 Dec 26