[보험_제2012-464]암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고 개정 안내

[보험_제2012-464]암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고 개정 안내

2012-08-02    이재신 (보험국)     조회: 144

1. 관련근거 : 가. 건강보험심사평가원 공고 제2012-116호(2012.7.26)                   나. 건강보험심사평가원 약제기준부-1749(2012.7.27) 2. 위 근거와 관련, 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제5조제3항 규정에 의하여 암환자에게 처방·투여하는 약제 중 보건복지부 장관이 정하여 고시하는 약제(보건복지부 고시 제2010-80호, ‘10.9.30)에 대한 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(건강보험심사평가원 공고 제2012-101호, ‘12.6.27)」이 붙임과 같이 개정 공고 되어 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.   붙 임 : 1. 주요개정내역 1부           2. 공고전문 1부

공고전문_141.hwp   주요개정내역_111.hwp   보험_제2012-464_1_암환자에게_처방·투여하는_약제에_대한_공고_개정_안내.pdf <붙임 1> 주요 공고개정 내역   □ 항암화학요법 개정내역   ○ 신설: 1항목 구 분 개 정 사 항 항구토제 ○ 구토유발 고위험군(high emetic risk)에 “fosaprepitant 150mg" 병용요법   ○ 변경: 1항목 구 분 개 정 사 항 항암화학요법 급여기준 변경 ○ 위암에 “trastuzumab" 주사제 투여대상 중 HER2 과발현 진단법 추가 건강보험심사평가원 공고 제2012 - 116호   「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제3항 규정에 의하여 암환자에게 처방․투여하는 약제 중 보건복지부 장관이 정하여 고시하는 약제(보건복지부 고시 제2010-80호, ‘10.9.30)에 대한 “요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(건강보험심사평가원 공고 제2012-101호, ‘12.6.27)”을 다음과 같이 개정 공고합니다.   2012년 7월 26일 건강보험심사평가원장   암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 중 개정   암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부 사항을 다음과 같이 변경한다.   부 칙   이 공고는 2012년 8월 1일부터 시행한다.

        공고개정 내역

 

○ 다음의 암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 “요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항” 공고                    - 구토유발 고위험군(high emetic risk)에 “fosaprepitant 150mg" 병용요법 - 위암에 “trastuzumab" 주사제 투여대상 중 HER2 과발현 진단법 추가

 

신 설

 

Ⅱ. 항구토제

□ 항구토제 투여기준

구 분

세부인정기준 및 방법

□ 항구토제 투여기준

1. intravenous chemotherapy Emetogenic potential Anti-emetics 고위험군 (90% 이상)   High (> 90% frequency of emesis) I Day 1 Day 2 Day 3 Day 4 aprepitant 125mg + serotonin(5-HT3) receptor antagonist주1+ corticosteroid aprepitant 80mg + corticosteroid aprepitant 80mg + corticosteroid corticosteroid Fosaprepitant 150mg + serotonin(5-HT3) receptor antagonist주1+ corticosteroid corticosteroid corticosteroid corticosteroid   주1. 고위험군(high emetic risk level)에서 I 요법 사용 시 serotonin(5-HT3) receptor antagonist의 급여 인정 용량 Antiemetic drug and schedule Oral dose Intravenous dose patch ondansetron 16-24mg 8-16mg - granisetron 2mg 0.01 mg/kg 또는 1mg 34.3mg dolasetron (삭제 ) (삭제 ) - tropisetron 5mg 5mg - ramosetron 0.1mg 0.3mg   azasetron 10mg 10mg   palonosetron - 0.25mg -

 

변 경

 

Ⅰ. 항암화학요법

□ 주요 암종별 항암화학요법

구분	세부인정기준 및 방법
3. 위암 〔2군 항암제를 포함한 요법〕	연번 항암화학요법 투여대상 투여단계 투여요법 33 trastuzumab + fluorouracil-5 + cisplatin HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein) 과발현("IHC 3+" 또는 "IHC 2+이면서 FISH 또는 SISH 양성") 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암 1차 P 34 trastuzumab + capecitabine + cisplatin HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein) 과발현("IHC 3+" 또는 "IHC 2+이면서 FISH 또는 SISH 양성") 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암 1차 P

  [사유]
현행 급여기준에서는 위암에서 “HER-2 (Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein) 과발현”을 판단하는 진단법으로 “IHC(immunohisto -chemistry) 및 ”FISH (Fluorescence In Situ Hybridization)“ 를 공고하고 있으며, 이를 적용하고 있는 약제는 ”trastuzumab(품명: 허셉틴주)“이 있음. 이에, 건강보험 행위 비급여 목록에 추가된 ‘Silver In Situ Hybridization (SISH)에 대하여 교과서 및 가이드라인, 임상문헌을 검토한 결과, 위암에서 HER2 과발현 진단법과 관련하여 진단 정확성 및 비교검사와의 일치율(FISH)에서 높은 결과를 나타냈으며, 신의료기술평가 결과 안전성 및 유효성을 검증받았으므로, 건강보험심사평가원 공고-위암 관련 급여기준에 추가하여 IHC 2+인 경우에 FISH 또는 SISH 중 하나가 양성이면 급여 인정토록 함.