식약청.의약 안전성,허가사항관련

제목 행정처분 관련 품목 급여중지 안내

야국화 2012. 10. 16. 16:51

제목 행정처분 관련 품목 급여중지 안내   
담당부서 약제등재부 작성일 2012-10-16

1. 관련근거

○ 서울지방식품의약품안전청 고객지원과-7591호(2012.10.12)

약사법(의약품) 위반업체 행정처분 내역 보고(알림)[(주)신광신약 등 6개 업체]

○ 보건복지가족부 보험약제과-3097호(2012.10.16)

'"바이오아세트에프정(아세트아미노펜제피세립)" 등 급여중지 통보

2. 위와 관련, 서울지방식품의약품안전청에서 한국코아제약(주), 건휘제약(주), 우리제약(주)에 대해 허가받은 소재지에 제조시설 및 그 기구가 전혀 없음을 사유로 '12.10.24일자로 제조업 허가 취소한 바, 붙임의 17개 품목에 대해 약가화일에 2012.10.24 일자로 급여중지 조치함을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

첨부파일 첨부파일붙임_급여중지품목현황
  • 자료가 다운되지 않을 경우 담당부서로 연락주시기 바랍니다.

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붙임) 급여중지 대상 품목
제품코드 제품명 업체명 비고
665200180 바이오아세트에프정(아세트아미노펜제피세립) 우리제약(주)  
665200370 옥프라정(옥사프로진) 우리제약(주)  
665200300 아라틴정(염산아젤라스틴) 우리제약(주)  
665200030 다프릴정(염산이미다프릴) 우리제약(주)  
665200290 아니틴정(염산라니티딘) 우리제약(주)  
665200110 레바탐정(레바미피드) 우리제약(주)  
671900600 유로셋세미정 한국코아제약(주)  
671900400 유로셋정 한국코아제약(주)  
671900230 기스톱정(세티리진염산염) 한국코아제약(주)  
671900040 에프디핀정(펠로디핀)  한국코아제약(주)  
671900580 유브론과립200밀리그람(아세틸시스테인) 한국코아제약(주)  
671901020 코아렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 한국코아제약(주)  
671900250 다그린정(침강탄산칼슘) 한국코아제약(주)  
671900800 디아센캡슐25mg 한국코아제약(주)  
671900210 크로칸정(인산클로로퀸) 한국코아제약(주)  
671900410 올스펜정(덱시부프로펜디.씨) 한국코아제약(주) 20120928삭제고시(20130331까지급여)
671900680 로자린정 한국코아제약(주) 20120928삭제고시(20130331까지급여)
* 건휘제약(주)는 해당품목 없음
* 올스펜정 및 로자린정은 삭제고시된 품목으로 보험급여 적용기간 동안 급여중지 조치함