식약청.의약 안전성,허가사항관련

[보험 제2011-351호]5-α 환원효소 억제제 함유제제 안전성서한 안내

야국화 2011. 6. 20. 10:20

[보험 제2011-351호]5-α 환원효소 억제제 함유제제 안전성서한 안내
2011-06-16 14:40:43 227 신경원

                          1. 관련근거 : 의약품안전정보팀-1480(2011.6.13.)

                          2. 식품의약품안전청에서는 미국 식품의약국(FDA)에서 '심각한 전립선안 발생 위험 증가'를 사유로 양성 전립선 비대증 등 치료에 사용하는 '5-α 환원효소 억제제' 함유제제(피나스테리스, 두타스테리드)의 사용상주의사항을 개정한 국외 안전성 정보에 따라 붙임과 같이 안전성 서한 발행을 알려온 바, 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.



붙임 : 안전성 서한(5-α 환원효소 억제제) 1부. 

* 붙임파일은 본회 홈페이지(www.kha.or.kr) 협회업무→보험국에서 내려받으시기 바랍니다.  끝.







  보험_제2011-351_1_5-α_환원효소_억제제_함유제제_안전성서한_안내.pdf

  20110613 안전성서한(5-α 환원효소 억제제).pdf

  20110613 안전성서한(5-α 환원효소 억제제).pdf

  20110613 안전성서한(5-α 환원효소 억제제).pdf