| 보험 제2010-579호] 부펙사막 함유 의약품 관련 안전성 속보 안내 | |
| 2010-12-14 신경원 (보험국) 조회: 209 | |
1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-9272(2010.12.08) 2. 식품의약품안전청에서는 최근 부펙사막 제제에 대한 유럽 EMA의 시판 중단 권고에 따른 유럽 집행위원회의 최종 철회 결정 등 국외 안전성 정보와 관련 중앙약사심의위원회 자문 등 종합 검토결과, 부펙사막 제제에 대하여 국내 판매를 중지하고 일선 약국에 적극적 반품 권고 등의 조치를 결정하여 알려온 바, 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 안전성 속보(부펙사막) 1부. 끝.
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 보험_제2010-579_1_부펙사막_함유_의약품_관련_안전성_속보_안내_11.pdf 101208 안전성속보(부펙사막).pdf | |
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