식약청.의약 안전성,허가사항관련

벤조나테이트 함유 의약품 관련 안전성서한 배포 안내

야국화 2010. 12. 17. 08:44
벤조나테이트 함유 의약품 관련 안전성서한 배포 안내
번호 1705 담당부서|DUR사업부   작성일|2010-12-16

최근 美FDA에서는 기침 완환제“벤조나테이트 성분 연질캡슐”에 대하여 10세 미만 소아의 우발적 복용으로 인한 중증 부작용(사망포함) 발생 위험을 경고하고 관련 내용을 제품 라벨에 추가할 예정임을 발표함에 따라, 식약청으로부터 동 내용에 충분히 유의하여 처방ㆍ투약해 줄 것을 당부하는 안전성서한이 배포되여 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

안전성서한(벤조나테이트)