식약청.의약 안전성,허가사항관련

치료중복 및 치료용량 치료기간 주의 의약품 안내

야국화 2010. 5. 14. 17:53

작 성 자  신경원 작 성 일  2010년 05월 14일 [08:18]
제    목  [보험 제2010-227호]치료중복 및 치료용량 치료기간 주의 의약품 안내
첨    부 (20104.05.14)_보험 제2010-227호_시행_치료중복및치료용량치료기간주의의약품안내.hwp 98 KB
치료중복 및 치료용량·치료기간 주의 의약품 정보제공.zip 65.5 KB
내    용         1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-3627(2010.05.11.)

        2. 식품의약품안전청에서는 의약품의 안전하고 적정한 사용에 필요한 정보제공을 위하여 ‘치료중복’ 및 ‘치료용량·치료기간’ 주의 의약품에 대한 정보를 붙임과 같이 알려온 바, 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 

붙임: 1. 시행문 1부 
        2. 치료중복·치료용량·치료기간 주의 의약품.   끝. 

 

[붙임 1] 치료중복 주의 의약품(64개) - 해열진통소염제(분류번호 114)

Group

성분

Group 1

비스테로이드성 소염제(NSAID)

Aceclofenac

Acemetacin

Aspirin

Alminoprofen

Amfenac

Celecoxib

Cinnoxicam

Clonixin

Dexibuprofen

Dexketoprofen

Diclofenac

Diflunisal

Emorfazone

Ethenzamide

Etodolac

Fenoprofen

Fentiazac

Flufenamic acid

Flurbiprofen

Glucametacin

Ibuprofen

Ibuproxam

Imidazole salicylate

Indometacin

Ketoprofen

Ketorolac

Lonazolac

Lornoxicam

Loxoprofen

Meclofenamate

Mefenamic acid

Meloxicam

Morniflumate

Nabumetone

Naproxen

Nimesulide

Oxaprozin

Pelubiprofen

Piroxicam

Pranoprofen

Proglumetacin

Pyrazinobutazone

Salsalate

Sodium salicylate

Sulindac

Talniflumate

Tenoxicam

Tiaprofenic acid

Tolfenamic acid

Tolmetin

Zaltoprofen

Group 2 아닐리드계 해열진통제

Acetaminophen

Propacetamol

Group 3 아편계 진통제

Nalbuphine

Tramadol

Buprenorphine

Butorphanol

Pentazocine

Group 4

맥각알칼로이드계 편두통치료제

Dihydroergotamine

Ergotamine/Caffeine

Group 5

선택적 5-HT1 수용체 효능제

(편두통치료제)

Almotriptan

Naratriptan

Sumatriptan

Zolmitriptan

[붙임 2] 치료용량․치료기간 주의 의약품(1개)

연번

주성분

(제형)

성분

함량

1일 초회 또는 초기 용량

1일 유지 또는 치료 용량

투여 기간

효능․효과

 

용법용량

 

최소

최대

최소

최대

최고

최소

최대

최고

1

Triazolam

(정제)

0.125mg

0.25mg

 

 

0.125mg

0.25mg

 

 

10일

21일

불면증의 단기간 치료

단기간(보통 7-10일) 투여되어야 하며, 치료기간은 최대 2-3주를 초과하지 않는다.

환자에 따라 트리아졸람으로서 0.125 ~ 0.25 mg을 취침전에 경구투여한다.

1일 초회 또는 초기 용량 : 최대는 허가사항 중 의약품의 1일 초회 또는 초기 약용량(상용량) 범위 중 최대용량을 나타내며, 최소는 최소용량을 말함

1일 유지 또는 치료 용량 : 최대는 허가사항 중 의약품의 1일 유지 또는 치료 약용량(상용량) 범위 중 최대용량을 나타내며, 최소는 최소용량, 최고는 허가 사항내 “1일 최대량 ~”, “1일 ~을 초과하지 않는다”, “1일 최고 ~ 까지 증량할 수 있다” 등의 표현에 근거하여 상용량의 범위에서 벗어나 환자의 연령, 증상 등에 따라 사용 가능한 1일 최고용량의 값을 말함

투여 기간 : 허가사항 중 의약품의 효능․효과, 용법․용량 등에서 정해진 최소, 최대, 최고 투여 기간