식약청.의약 안전성,허가사항관련

라바스타정 등 4개 품목 급여중지 조치 안내

야국화 2010. 3. 19. 09:19

제목 라바스타정 등 4개 품목 급여중지 조치 안내
번호 1478 담당부서|약제등재부   작성일|2010-03-18

1. 관련근거

○ 경인지방식품의약품안전청 고객지원과-1706호(2010.3.11)

"2009년 의약품 재평가 자료(생동성 시험계획서) 미제출 업체 행정처분사항 보고(알림)"

○ 보건복지가족부 보험약제과(2010.3.18)

"보험의약품 급여중지 통보"

2. 위와 관련, 의약품 재평가 자료를 제출하지 않은 품목에 대해 2010.3.21일자로 허가취소 명령을 내려, 아래 품목들에 대해 2010.3.21일자로 급여중지 조치함을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

= 아 래 =

제품코드

제품명

업체명

658200220

라바스타정(프라바스타틴나트륨)

(주)제이알피

673500500

크라마신정250mg(클래리스로마이신)

한국엠알비(주)

699903120

타루살캅셀(트리플루살)

한국마이팜제약

699903110

판프레스정(염산테라조신)