| 작 성 자 | 신경원 | 작 성 일 | 2010년 03월 17일 [14:55] |
| 제 목 | [보험 제 2010-142호] 의약품 허가사항 변경지시(추가) 안내-쿠에티아핀푸마르산염 | ||
| 첨 부 |  쿠에티아핀푸마르산염 단일제(경구-서방제제 제외)_사용상의 주의사항 변경안1.zip 35.37 KB | ||
| 내 용 | 1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전청 의약품관리과-1790(2009.03.09) 나. 식품의약품안전청 의약품관리과-1886(2010.03.12) 2. 식품의약품안전청에서는 “브롬페리돌 단일제(경구, 주사제)”등 21개 제제의 안전성 정보 평가 결과에 따라 허가사항(사용상의 주의사항)을 통일조정 한 바 있으며, 큐로켈정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염, (주)명인제약)에 대하여도 허가사항(사용상의 주의사항)을 동일하게 통일조정함을 알려온 바, 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임: 쿠에티아핀푸마르산염 단일제 사용상의 주의사항 변경안 1부 끝. | ||
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