| 작 성 자 | 신경원 | 작 성 일 | 2010년 03월 17일 [14:51] |
| 제 목 | [보험 제 2010-141호] 시부트라민 및 그 염류 단일제의 안전성서한 및 허가사항 변경지시 안내 | ||
| 첨 부 |  안전성서한(시부트라민).hwp 47 KB  허가사항 변경지시 내용(100315)-추가.zip 104.61 KB | ||
| 내 용 | 1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전청 의약품관리과-1921(2010.03.15) 나. 식품의약품안전청 의약품관리과-1922(2010.03.15) 2. 이와 관련, ‘시부트라민 및 그 염류 단일제’에 대하여 2010.03.15. 한국애보트(주)의 “리덕틸캅셀” 등 시부트라민 성분 함유 경구제 (주)경보제약 등 38개사 56개 품목의 제품 정보(효능·효과, 용법·용량 및 사용사의 주의사항)를 개정하였으며, 3. 이에 식품의약품안전청에서는 안전성 서한과 허가사항 변경지시를 붙임과 같이 알려온 바, 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임: 안전성서한(시부트리민) 1부. 허가사항 변경지시 내용 1부. 끝. | ||
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