식약청.의약 안전성,허가사항관련

의약품을 허가되지 않은 비만치료 주사제(화장품)긴급사용중지 협조요청

야국화 2010. 3. 19. 16:12

작 성 자  신경원 작 성 일  2010년 03월 19일 [14:41]
제    목  [공지사항] 의약품을 허가되지 않은 비만치료 주사제(화장품)긴급사용중지 협조요청
첨    부 (2010.03.17)ppc주사관련.zip 4.27 MB
내    용              1. 관련: 가. 보건복지가족부 의료자원과-1910(2010.03.16)
                        나. 식품의약품안전청 한약정책과-568(2010.02.25)
                        다. 대병협 보험 제 2010-106호(2010.03.02)

            2. 식약청 위해사범중앙조사단의 무허가의약품 판매업체 단속 결과, 포스티딜콜린(Phosphatidyl choline)을 주성분으로 식약청에서 허가받은 주사제가 복부 등의 지방분해 목적으로 비만치료제로 사용되고 있음에 착안하여, 동일한 효능효과를 광고하는 방법으로 식약청으로부터 의약품 주사제로 허가받지 않은 화장품을 전국 병의원 및 비만클리닉에 비만치료 주사제로 불법 판매한 사실이 밝혀졌습니다. 

           3. 이에 동 주사제(화장품) 사용에 따른 부작용(피부괴사 등) 피해가 발생되지 않도록 동 제품의 사용중지를 긴급히 요청해 온 바, 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 

붙임. 1. PPC 제품내역(사진포함) 1부
        2. 식품의약품안전청 관련 보도자료 1부.   끝.