| 항암제 청구시 참고자료 안내 | ||
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76 |  |심사1부  |2009-06-25 |
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항암약제 심사평가시 참고로 하는 사항입니다. 관련 심사업무에 참고하시기 바라며, 세부 사항은 해당부서와 상의하시기 바랍니다. ※ 붙임 자료 항목외의 심사참고자료는 지속 검토예정임을 알려드립니다. | ||
항암제 청구시 참고자료 목록 |
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| ○ “항암화학요법”에 사용되는 약제는 식약청 허가사항 범위내에서 사용함을 원으로함 단, "항암화학요법"으로 급여범위를 별도로 정하는 경우는 예외 ○ 식약청 허가사항 초과(효능효과 초과) 및 "항암화학요법" 외로 처방·투여코자 하는 경우에는 별도의 신청서식에 의해 사전 신청 ○ 항암화학요법의 투여대상, 투여단계, 투여요법은 1군 항암제의 경우에는 진료의사의 의학적판단에 따라 사용하며, 2군 항암제의 경우에는 각 암종별 “항암화학요법”에 명시된 투여대상, 투여단계, 투여요법을 적용함 ○ "항암화학요법을 방사선요법과 병용"하고자 할 때에는 항암화학요법 가이드라인에 명시된 '일반원칙'과 '암종별 해당 치료방법' 을 따르는 것을 원칙으로 함[투여대상, 방사선요법의 방법(Concurrent, Sequential), 해당 항암화학요법 등] | ||||||
| 구분 | 암종 | 투여시작 | 반응평가 | 약제변경 | 기타 | |
| 고형암 (악성림프종포함) |
공통 | · 확진자료 - 종양표지자 - 해부병리검사 - 방사선검사 등 |
· CT판독지 등 |
· 경과기록 (이전 항암투여기록 포함) · 방사선 검사결과 · 종양 표지자 검사 |
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| 비소세포폐암 | · 확진자료 - 종양표지자 - 해부병리검사 - 방사선검사 등 |
· CT판독지 등 |
· 경과기록 (이전 항암투여기록 포함) · 방사선 검사결과 · 종양 표지자 검사 |
· 약제사용 동의서 (이레사) | ||
| 유방암 | · 확진자료 - 종양표지자 - 호르몬수용체검사 - 해부병리검사 - 방사선검사 등 |
· CT판독지 등 |
· 경과기록 (이전 항암투여기록 포함) · 방사선 검사결과 · 종양 표지자 검사 |
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| 신장암 | · 확진자료 - 종양표지자 - 해부병리검사 - 방사선검사 등 |
· CT판독지 |
· 경과기록 (이전 항암투여기록 포함) · 방사선 검사결과 · 해부병리검사 |
· 약제 체크리스트 (프로류킨) | ||
| 혈액암 | 다발성골수종 | · 확진자료 - bonemarrow exam - 단백분획측정 (protain EP) - 면역글로블린검사 (IgG, IgA, IgM) - 유리경쇄정량검사 (Kappa, Lamda 포함) - MRI판독지 |
· 확진자료 - bonemarrow exam - 단백분획측정 (protain EP) - 면역글로블린검사 (IgG, IgA, IgM) - 유리경쇄정량검사 (Kappa, Lamda 포함) - MRI판독지 |
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| 급성 골수성백혈병 |
· 투여단계가 2차 약제인경우 - 재발 또는 불응확인자료 ( bonemarrow exam ) - 경과기록 (이전 항암투여 내역 포함) |
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| 급성 전골수성백혈병 |
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| 만성 골수성백혈병 |
· imatinib mesylate투여시 - Bone marrow exam - 필라델피아염색체 검사 · dasatinib 투여시 - 글리벡에 내성인 자료 - 글리벡 투여기간 |
· CBC검사 (3,6,12개월 첨부) |
· imatinib mesylate 에서 dasatinib으로 변경시 ->글리벡에 내성인자료 글리벡투여기간 |
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| 급성 림프모구백혈병 |
· imatinib mesylate투여시 - Bone marrow exam - 필라델피아염색체 검사 |
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| 만성 림프구성백혈병 |
· Rai stage 자료 또는 · Binet stage 자료 - CBC, 림프구 수치 - Bone marrow Exam - CT판독지 |
· CBC, 림프구 수치 · Bone marrow Exam · CT판독지 |
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| 골수형성이상 증후군 |
· azacitidine(비다자) 투여시 또는 · decitabine(다코젠) 투여시 · IPSS자료 - CBC - Bone marrow Exam - 염색체 검사 (Karyotype 등) |
· CBC · Bone marrow Exam |
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