2023-260호 「혁신의료기술의 평가와 실시 등에 관한 규정」일부
개정/2023.12.22/담당자김보경 044-202-2456 담당부서의료자원정책과
「혁신의료기술의 평가와 실시 등에 관한 규정」일부개정안
1. 개정이유
혁신의료기술 사용신고 및 자료 제출 주기를 단축하여 의료현장에서
빠르게 사용할 수 있도록 관련 규정을 개정하고자 함
2. 주요내용
가. 혁신의료기술 평가결과 공표 기준을 정비함(안 제6조)
나. 혁신의료기술 실시 중 사용신고 및 자료 제출 주기를 개정함(안 제7조)
다. 그 밖에 법령상 미비점을 보완함
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보건복지부 고시 제2023-260호
혁신의료기술의 평가와 실시 등에 관한 규정 일부개정안
혁신의료기술의 평가와 실시 등에 관한 규정 일부를 다음과 같이
개정한다.
제6조제3호 중 “실시 의료기관의”을 “실시기관 및 진료과목의”로 한다.
제7조제5항 중 “분기별로”를 “월별로”로 하며, 제4호 중 “실시기관에”
를 “실시기관의”로 한다.
제8조 중 “2025년 2월 28일”을 “2026년 9월 30일”로 한다.
부 칙
이 고시는 발령한 날부터 시행한다.
[신구조문 대비표]
현 행 | 개 정 안 |
제6조(평가결과의 통보 및 공표) | 제6조(현행과 같음) |
① ~ ② (생 략) | ① ~ ② (현행과 같음) |
③ 보건복지부장관은 규칙 제4조 제2항에 따라 혁신의료기술의 사용기간, 사용목적, 사용대상 및 사용방법을 고시하여야 한다. 다만 보건복지부장관은 혁신의료 기술의 특성을 고려하여 실시 의료기관의 범위 또는 요건을 정할 수 있다. |
③ ---------------------------------- -------------------------------------- -------------------------------------- ------------------------------- -- 실시기관 및 진료과목의 -- ---------------. |
④ (생 략) | ④ (현행과 같음) |
제7조(혁신의료기술 실시 및 재평가 등) | 제7조(현행과 같음) |
① ∼ ④ (생 략) | ① ∼ ④ (현행과 같음) |
⑤ 위탁기관의 장은 규칙 제3조 제11항제3호에 따라 신청기술이 혁신의료기술로 고시된 이후부터 제4항에 따른 평가 이전까지 신청인에게 다음 각 호의 자료를 분기별로 요청할 수 있다. |
⑤ --------------------------------- ------------------------------------- ------------------------------------- ------------ -- 월별로 -------------. |
1. ~ 3. (생 략) 4. 실시기관에 진료 환경 및 연구 역량 5. (생 략) |
1. ~ 3. (현행과 같음) 4. ------의 ------------------ 5. (현행과 같음) |
⑥ ~ ⑦ (생 략) | ⑥ ~ ⑦ (현행과 같음) |
제8조(재검토기한) 「훈령ㆍ예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」 (대통령훈령 제334호)에 따라 이 고시 발령 후의 법령이나 현실 여건의 변화 등을 검토하여 이 고시의 폐지, 개정 등의 조치 를 하여야 하는 기간은 2025년 2월 28일까지로 한다. |
제8조(재검토기한) --------- ----------------------------------- ----------------------------------- ---------------------------------- ---------------------------------- -- 2026년 8월 31일----------. |
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