「혁신형 의료기기기업 인증현황 고시」일부 개정안
1. 개정이유
「혁신형 의료기기기업 인증현황 고시」(보건복지부 고시 제2022-7호
, ’22. 1. 12.)를 ‘2023년 제4차 의료기기산업 육성․지원 위원회’ 의결
결과를반영하여 개정하고자 함
2. 주요내용
가. 기존 혁신형 의료기기기업 인증 연장 및 신규 인증에 따른
목록 현행화
3. 참고사항
가. 관계법령 :「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」
제10조, 제12조 및 같은 법 시행규칙 제2조
===================
보건복지부 고시 제2023 - 247호
「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제10조, 제12조 및
같은법 시행규칙 제2조에 의한 「혁신형 의료기기기업 인증현황
고시」(보건복지부 고시 제2022-7호, 2022. 1. 12.)를 다음과 같이
개정ㆍ발령합니다.
2023년 12월15일
보건복지부장관
「혁신형 의료기기기업 인증현황 고시」일부 개정안
혁신형 의료기기기업 인증현황 고시 일부를 다음과 같이 개정한다.
1. 혁신선도형 기업
연번/ 기업명/ 인증 유효기간/ 최초 인증연도
1 삼성메디슨 2023. 12. 1.∼2026. 11. 30. 2020년
2 아이센스 2023. 12. 1.∼2026. 11. 30. 2020년
3 오스템임플란트 2023. 12. 1.∼2026. 11. 30. 2020년
4 인바디 2023. 12. 1.∼2026. 11. 30. 2020년
5 시지바이오 2023. 12. 1.∼2026. 11. 30. 2020년
6 휴비츠 2023. 12. 1.∼2026. 11. 30. 2020년
7 원텍 2023. 12. 1.∼2026. 11. 30. 2020년
8 바이오니아 2023. 12. 1.∼2026. 11. 30. 2020년
9 레이 2023. 12. 1.∼2026. 11. 30. 2020년
10 메디아나 2023. 12. 1.∼2026. 11. 30. 2020년
2. 혁신도약형 기업
연번 /기업명/ 인증 유효기간 /최초 인증연도
1 고영테크놀러지 2023. 12. 1.∼2026. 11. 30. 2020년
2 나이벡 2023. 12. 1.∼2026. 11. 30. 2020년
3 넥스트바이오메디컬 2023. 12. 1.∼2026. 11. 30. 2020년
4 다원메닥스 2023. 12. 1.∼2026. 11. 30. 2020년
5 루닛 2023. 12. 1.∼2026. 11. 30. 2020년
6 리브스메드 2023. 12. 1.∼2026. 11. 30. 2020년
7 뷰노 2023. 12. 1.∼2026. 11. 30. 2020년
8 이노시스 2023. 12. 1.∼2026. 11. 30. 2020년
9 이노테라피 2023. 12. 1.∼2026. 11. 30. 2020년
10 이루다 2023. 12. 1.∼2026. 11. 30. 2020년
11 인피니트헬스케어 2023. 12. 1.∼2026. 11. 30. 2020년
12 제노스 2023. 12. 1.∼2026. 11. 30. 2020년
13 젠큐릭스 2023. 12. 1.∼2026. 11. 30. 2020년
14 큐렉소 2023. 12. 1.∼2026. 11. 30. 2020년
15 피씨엘 2023. 12. 1.∼2026. 11. 30. 2020년
16 리메드 2024. 1. 1.∼2026. 12. 31. 2024년
17 삼양홀딩스 2024. 1. 1.∼2026. 12. 31. 2024년
18 메디컬아이피 2024. 1. 1.∼2026. 12. 31. 2024년
19 퀀타매트릭스 2024. 1. 1.∼2026. 12. 31. 2024년
20 리센스메디컬 2024. 1. 1.∼2026. 12. 31. 2024년
21 프로테옴텍 2024. 1. 1.∼2026. 12. 31. 2024년
22 프리시젼바이오 2024. 1. 1.∼2026. 12. 31. 2024년
23 에이티센스 2024. 1. 1.∼2026. 12. 31. 2024년
24 이모코그 2024. 1. 1.∼2026. 12. 31. 2024년
25 휴이노 2024. 1. 1.∼2026. 12. 31. 2024년
부 칙
이 고시는 발령한 날부터 시행한다.
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