항암치료 관련 첨부자료

※ 별첨

1) 삭제사항 정리

가. 항암요법

연번	구분	구연번	항암화학요법	삭제시행일	삭제사유
1. 소세포폐암	1군	3번	mitomycin C	제2019-22호: 2019.2.1	1군 항암제 정비
		9번	ifosfamide + methotrexate
		12번	ifosfamide + etoposide + cisplatin + carboplatin
		14번	ifosfamide + etoposide + etoposide(PO)
		17번	vinblastine
2. 비소세포폐암	1군	3번	mitomycin C + vinblastine + cisplatin	제2015-291호: 2015.12.1	1군 항암제 정비
		5번	etoposide + vinblastine + cisplatin
		11번	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine
		12번	cyclophosphamide + doxorubicin + cisplatin
		13번	vinblastine
		6번	etoposide(PO)	제2019-22호: 2019.2.1	1군 항암제 정비
	2군	13번	weekly paclitaxel	제2006-3호:2006.1.9	weekly 요법 일반원칙 적용
		14번	weekly paclitaxel + cisplatin
		15번	weekly paclitaxel + carboplatin
		16번	weekly docetaxel
		17번	weekly docetaxel + cisplatin
		18번	weekly docetaxel + carboplatin
		19번	weekly irinotecan + cisplatin
		26번	paclitaxel + vinorelbine + cisplatin	제2014-238호:2014.12.1	용어정비, 중복삭제
		-	erlotinib	제2016-142호:2016.5.15	허가삭제 (유지요법 연번 1번)
		20번	olmutinib	제2018-162호:2018.7.1	3상 임상시험 조건부허가 약제, 제약사의 개발중단 계획 발표 및 식약처의 신규환자 처방중지 권고에 따라 급여기준 삭제
3. 위암	1군	10번	doxifluridine	제2019-22호: 2019.2.1	1군 항암제 정비
		11번	doxorubicin + cisplatin + etoposide (EAP)
		12번	(tegafur+uracil) + cisplatin
		13번	(tegafur+uracil) + mitomycin C
		15번	(tegafur+uracil) + cisplatin + epirubicin + leucovorin(PO)
		16번	(tegafur+uracil) + cisplatin + leucovorin(PO)
		18번	mitomycin C + doxifluridine + cisplatin (MDP)
		20번	mitomycin C
		21번	mitomycin C + doxifluridine(MD)
		23번	etoposide
		24번	fluorouracil + epirubicin
		24번	methotrexate 제제	제2013-32호:2013.4.1	식약처 허가초과 의약품 안전성 유효성 조사연구결과 사용중지 요청 임상자료부족 및 대체약제 다수 존재하므로 삭제
	2군	2번	weekly paclitaxel	제2006-3호:2006.1.9	weekly 요법 일반원칙 적용
		30번	GIST) imatinib	제2007-3호:2007.4.1	연조직육종으로 이동
		31번	GIST) sunitinib
6. 췌장암	2군	6번	gemcitabine + capecitabine	제2011-3호: 2011.5.1	허가삭제
		8번	gemcitabine + oxaliplatin	제2014-37호: 2014..4.1	허가삭제
7. 간담도암	1군	10번	carboplatin ± TACE	제2019-22호: 2019.2.1	1군 항암제 정비
		17번	carmofur(간암)	제2011-10호:2011.10.1	미생산 등의 사유로 등재에서 삭제
8. 직결장암	2군	13번	(tegafur + gimeracil + oteracil potassium)	제2010-1호:2010.1.13	허가삭제
		주1. 2)	환자가 intensive therapy를 견딜 수 있을 때	제2007-7호:2007.11.20	의미중복으로 삭제
9. 유방암	1군	6번	cyclophosphamide conditioning	제2007-7호:2007.11.20	중복삭제
		15번	cyclophosphamide + doxorubicin + fluorouracil + vincristine	제2019-22호: 2019.2.1	1군 항암제 정비
		17번	cyclophosphamide + mitoxantrone + fluorouracil
		18번	etoposide + cisplatin	제2007-7호:2007.11.20	중복삭제
		19번	etoposide + ifosfamide + carboplatin
	2군	1번	anastrozole	제2007-7호:2007.11.20	중복삭제
		2번	letrozole
		4번	weekly paclitaxel	제2006-3호:2006.1.9	weekly 요법 일반원칙 적용
		5번	paclitaxel (림프절 양성유방암, 2차이상, adjuvant)	제2009-3호:2009.7.1	AC → paclitaxel 요법과 중복되어 삭제
		14번	weekly docetaxel	제2006-3호:2006.1.9	weekly 요법 일반원칙 적용
		15번	weekly docetaxel + vinorelbine	제2006-3호:2006.1.9	weekly 요법 일반원칙 적용
		35번	trastuzumab	제2009-3호:2009.7.1	전액본인부담 주 사항 삭제
10. 난소암	2군	11번	irinotecan	제2010-4호:2010.2.13	허가삭제
		12번	irinotecan + cisplatin	제2016-22호:2016.2.1	허가삭제
		13번	weekly paclitaxel	제2006-3호:2006.1.9	weekly 요법 일반원칙 적용
		14번	weekly low dose carboplatin + paclitaxel
		18번	biweekly irinotecan
		19번	weekly irinotecan
		20번	irinotecan + fluorouracil	제2010-4호:2010.2.13	허가삭제
		21번	weekly belotecan	제2006-3호:2006.1.9	weekly 요법 일반원칙 적용
11. 자궁 경부암	2군	5번	irinotecan + cisplatin	제2010-4호:2010.2.13	허가삭제
		6번	irinotecan
14. 방광암	1군	1번	BCG 방광내주입법	제2007-7호:2007.11.20	항암면역요법제로 이동
16. 두경부암	1군	11번	etoposide + cisplatin	제2015-291호:2015.12.1	1군 항암제 정비
	2군	8번	weekly docetaxel + cisplatin	제2006-3호:2006.1.9	weekly 요법 일반원칙 적용
20. 중추 신경계암	1군	1번	carmustine	제2011-106호:2011.10.1	미생산 등의 사유로 등재 삭제
		2번	nimustine	제2011-145호:2012.3.1	기등재의약품 목록정비사업에 의한 임상적 유용성 평가 결과 유용성이 확인되지 않아 급여목록에서 제외
		6번	(high-dose) methotrexate + leucovorin + procarbazine(비급여) + vincristine	제2015-291호:2015.12.1	1군 항암제 정비
		10번	BP(carmustine + cisplatin)	제2007-3호:2007.4.1	중복삭제
		15번	procarbazine	제2011-106호:2011.10.1	미생산 등의 사유로 등재 삭제
		17번	teniposide + cisplatin	제2006-10호:2007.1.1	사용하지 않는 요법으로 학회 삭제요청
22. 연조직육종	2군	8번	olaratumab + doxorubicin	제2019-31호:2019.2.13.	3상 임상시험 조건부허가 약제, 임상시험 결과 미충족으로 제약사 신규처방 중단 권고
23. 횡문 근육종	1군	8번	cyclophosphamide + cytarabine + dactinomycin + melphalan + methotrexate + vincristine + hydrocortisone	제2015-291호:2015.12.1	1군 항암제 정비
		9번	cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + methotrexate + vincristine + hydrocortisone
		주사항	- ‘methotrexate’ 사용 시 ‘leucovorin‘은 사용이 가능함 - ‘hydrocortisone’은 환자의 상태에 따라 필요․적절하게 경구투여(PO) 또는 정맥내투여(IV)시 요양급여를 인정함
25. 신경모 세포종	1군	31번	etoposide + ifosfamide + high-dose methotrexate	제2015-291호:2015.12.1	1군 항암제 정비
		주사항	‘methotrexate’ 사용 시 ‘leucovorin’은 사용 가능함.
26. 윌름즈 종양	1군	1번	fluorouracil	제2015-291호:2015.12.1	1군 항암제 정비
		6번	cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + methotrexate + vincristine + hydrocortisone
		주사항	- ‘hydrocortisone’은 환자의 상태 등에 따라 필요․적절하게 경구투여(PO) 또는 정맥내투여(IV) 시 요양급여를 인정함 - ‘methotrexate’ 사용 시, ‘leucovorin’은 사용 가능함
28. 비호지킨 림프종	1군	13번	carmustine(비급여) + doxorubicin + vincristine + prednisolone	제2015-291호:2015.12.1	1군 항암제 정비
		27번	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + dexamethasone + carmustine(비급여) + cytarabine + methotrexate
		33번	cyclophosphamide + carmustine(비급여) + cytarabine + etoposide
	2군	9번	bortezomib	제2013-127호: 2013.8.29	전액본인부담 일반원칙 적용으로 삭제
30. 조직구증	1군	6번	cladribine + cytarabine	제2007-7호:2007.11.20	2군으로 분류
31. 다발 골수종	2군	2번	thalidomide	제2010-2호:2010.1.18	허가삭제
32. 급성 골수성 백혈병	1군	3번	amsacrine + cytarabine + etoposide	제2013-78호:2013.6.1	amsacrine 허가삭제
		12번	amsacrine + cytarabine
		13번	amsacrine + cytarabine + mitoxantrone
		14번	amsacrine + etoposide
33. 급성 전골수성 백혈병	1군	6번	tretinoin + folic acid + methotrexate + mercaptopurine	제2015-291호:2015.12.1	1군 항암제 정비
		7번	tretinoin + methotrexate(PO) + mercaptopurine
	2군	4번, 주2	gemtuzumab ozogamicin(비급여) + tretinoin주2	제2010-13호:2011.1.1	제약회사에서 자진 취하로식약처 약제 목록에서 삭제
34. 만성 골수성 백혈병	1군	6번	amsacrine + etoposide	제2013-78호:2013.6.1	amsacrine 허가삭제
		9번	cytarabine + etoposide + vincristine + isotretinoin	제2015-291호:2015.12.1	골수형성이상증후군 [1군 항암제 단독 또는 병용요법] 연번 7로 이동
		11번	etoposide + mitoxantrone		1군 항암제 정비
		주3	주3. ‘mitoxantrone’을 포함한 항암요법의 경우 ‘mitoxantrone’은 만성골수성백혈병에 식약처 허가초과인 약제로서 식약처 허가범위를 초과하여 〈만성골수성백혈병의 급성전환기〉에 투여한 경우 요양급여를 인정함
	2군	4번.가	radotinib	제2018-162호:2018.7.1.	허가삭제(2차 이상)
35. 급성 림프모구 백혈병	1군	17번	cytarabine + amsacrine	제2013-78호:2013.6.1	amsacrine 허가삭제
	2군	주6, 주7	주6.연번 13, 14는 식약처에서 지정하는 임상시험 실시기관으로서 근거 생산을 위한 계획서가 임상시험심사위원회(IRB)에서 통과된 경우에 한하여 요양급여 인정함 주7. 연번 14의 경우 다학제적위원회에서 동 요법이 반드시 필요하다고 협의한 경우에 한하여 아래와 같이 투여 시 급여 인정함	제2018-295호: 2018.12.1.	clofarabine의 위험분담 계약이 만료되어 제약사에서 실시한 근거생산 조건부 연구 검토 결과 임상적유용성 확인되어 급여 유지됨.
37. 골수형성이상중후군	1군	4번	cytarabine + L-asparaginase	제2015-291호:2015.12.1	1군 항암제 정비
		주1	주1. 위에서 언급한 ‘L-asparaginase’는 환자의 상태 등에 따라 필요․적절하게 근육내투여(IM) 또는 정맥내투여(IV)시 요양급여를 인정함
40. 기타암		3번	Neuroblastoma(Adrenal), 사골동횡문근육종(Embryonal Rhabdomyosarcoma), 악성림프종에 cisplatin 요법	제2007-3호:2007.4.1	각 해당 암종으로 이동
		4번	Neuroblastoma(Adrenal), 사골동횡문근육종(Embryonal Rhabdomyosarcoma), Wilm’s tumor, 망막악성신생물에 etoposide 제제
		6번	전종격동 악성신생물 (Mediastinal Germcelltumor)에 bleomycin HCl
		7번	망막악성신생물에 doxorubicin + vincristine sulfate
		9번	복막에서 발견된 암종	제2014-127호:2014.7.1	10. 난소암 항암요법으로 이동
		12번	비골수억제성 동종조혈모세포이식시 fludarabine(품명: 플루다라주)을 근간으로 한 전처치 요법 중 아래와 같은 병용요법	제2007-3호:2007.4.1	각 해당 암종으로 이동
		13번	골수이식 전처치 - busulfan 경구제	제2007-3호:2007.4.1	각 해당 암종으로 이동
		14번	조혈모세포이식 시 전처치요법 - triethylenethiophosporamide 주사제
		15번	나팔관암	제2014-127호:2014.7.1	10. 난소암 항암요법으로 이동
고환암	1군		bleomycin + etoposide + cisplatin(BEP)	제2007-7호:2007.11.20	생식세포종양으로 이동
			etoposide + cisplatin(EP)
			cisplatin + vinblastine + bleomycin(PVB)
			vinblastine + ifosfamide + cisplatin(VeIP)
			etoposide + ifosfamide + cisplatin(VIP)
			dactinomycin + etoposie + methotrexate + cisplatin + etoposide(EMA-CE)
			dactinomycin + etoposide + methotrexate + vincristine + cyclophosphamide(EMA-CO)
			bleomycin

 

 

나. 항구토제

항목	내 용	삭제시행일	삭제사유
주1∼3	dolasetron 주사제	제2011-1호:2011.1.10	허가 삭제
주1∼3	dolasetron 경구제	제2011-5호:2011.7.1	허가 삭제
주4	구토유발 가능성 정도에서 저위험군(low emetic risk)의 약제인 경우 corticosteroid등을 투여하였더라도 구토가 유발되면 다음 치료일부터는 중등도위험군(moderate emetic risk)에 준하여 투약할 수 있음	제2010-10호:2010.10.1	Intravenous chemotherapy 시 뿐만 아니라 oral chemotherapy 및 방사선 요법 시에도 동일하게 적용해야 하는 사항으로 혼선의 소지가 있어 일반원칙 항목으로 이동함.
주5	투여기준에 따라 항구토제를 투약하였음에도 불구하고 구토가 조절되지 않는 경우에는 환자상태 및 진료의사의 의학적 판단하에 항구토제를 추가 투약할 수 있음. 이 경우 투여기준을 초과하여 투약된 항구토제의 약값은 환자가 전액을 부담함
주1~4	tropisetron 경구제 및 주사제	제2018-21호:2018.2.1	허가 취하
주1~4	azasetron 경구제 및 주사제

 

 

다. 항암면역요법제

내 용	삭제시행일	삭제사유
스트렙토코크스 파이오게네스제제(품명: 피시바닐)는 위암(수술) 및 원발성 폐암 환자에 있어 항암요법과의 병용, 소화기암 및 폐암 환자에 있어 암성 흉수, 복수의 감소의 경우에만 인정함	제2016-22호:2016.2.1	허가 취하

 

 

라. 기타약제

성분명	제품명	삭제시행일	삭제사유
ibandronic acid	본드로나트주	제2013-78호, 2013.6.1	허가 삭제

 

 

마. 2군 항암제

성분명	제품명	삭제시행일
alemtuzumab	맵캠파스주	제2014-238호: 2014.12.1
gemtuzumab ozogamocon	마일로타그주	제2010-13호: 2011.1.1
raltitrexed	토뮤덱스쥬	제2013-78호: 2013.6.1
teniposide	부몬주	제2011-106호: 2011.10.1
ubenimex	베스타틴캡슐	제2008-3호: 2008.5.1

-2군 항암제 색인-

성분명	제품명	페이지
abiraterone acetate	자이티가정	19 89
afatinib	지오트립정	42
aflibercept	잘트랩주	61 150
albumin-bound paclitaxel	아브락산주	54 71
aldesleukin(IL-2)	프로류킨주	83 150
alectinib	알레센자캡슐	42 43
anastrozole	아리미덱스정 등	67 70 71 72 184
arsenic trioxide	트리세녹스주	128 150
atezolizumab	티쎈트릭주	17 43 85 150
axitinib	인라이타정	83
azacitidine	비다자주 둥	126 138 139 150
belotecan	캄토벨주	39 76 184
bendamustine	심벤다주	116 137 150
bevacizumab	아바스틴주	12 42 59 61 62 69 76 77 79 82 151
blinatumomab	블린사이토주	137 150
bortezomib	벨케이드주 등	9 116 121 122 151 175 186
brentuximab	애드세트리스주	115 118 150
busulfan	부설펙스주	142 150
cabazitaxel	제브타나주	89 150
cabozantinib	카보메틱스정	83
capecitabine	젤로다정 등	6 47 48 51 54 58 60 61 70 71 72 183
carfilzomib	키프롤리스주	122 150
ceritinib	자이카디아캡슐	42 43 155
cetuximab	얼비툭스주	12 14 59 62 91 151
cladribine	류스타틴주사	119 144 151 186
clofarabine	에볼트라주	12 134 150 187
crizotinib	잴코리캡슐	19 42 43 155
dabrafenib	라핀나캡슐	101
daratumumab	다잘렉스주	122 151
dasatinib	스프라이셀정	130 134 135
decitabine	다코젠주 등	126 138 139 151
degarelix	퍼마곤주	88
denosumab	엑스지바주	145 179
docetaxel	탁소텔주 등	41 42 43 48 51 65 66 68 69 70 71 76 88 91 104 150 174 176 182 184
enzalutamide	엑스탄디연질캡슐	19 88
eribulin	할라벤주	71 73 104 150
erlotinib	타쎄바정 등	14 42 43 54 182
everolimus	아피니토정	71 83 93 99
exemestane	아로마신정	67 71 72
fludarabine	플루다라정, 주 등	115 126 137 138 142 151 176 188
gefitinib	이레사정 등	18 42 43
gemcitabine	젬자주 등	41 42 43 53 54 56 71 72 77 85 104 151 183
heptaplatin(비급여)	선플라주	48
ibritumomab tiuxetan(비급여)	제바린키트주	116
ibrutinib	임브루비카캡슐	116 137
idarubicin	자베도스캡슐, 주 등	126 128 134 138 150 181
imatinib	글리벡필름코팅정 등	94 104 130 134 135 144 183
inotuzumab ozogamicin	베스폰사주	135
irinotecan	캄토프주 등	9 14 39 41 42 48 54 59 60 61 62 150 182 184
lanreotide acetate	소마툴린 오토젤	93
lapatinib	타이커브정	69 72
lenalidomide	레블리미드캡슐 등	12 121 122 138 140
lenvatinib	렌비마캡슐	52 56 155
letrozole	페마라정 등	67 69 70 71 72 184
liposomal doxorubicin HCl	케릭스주 등	19 71 77 78 122 145 150
nilotinib	타시그나캅셀	10 130
nivolumab	옵디보주	16 43 44 86 101 151
obinutuzumab	가싸이바주	137 151
octreotide LAR	산도스타틴라르주사	93
olaparib	린파자캡슐	78 155
olaratumab	라트루보주	18 151 185
olmutinib	올리타정	18 182
osimertinib	타그리소정	43
oxaliplatin	엘록사틴주 등	6 47 48 49 54 58 59 60 61 150 183
paclitaxel	탁솔주 등	5 20 39 41 42 43 48 49 65 68 69 70 72 76 77 78 81 104 143 145 151 176 182 183 184
palbociclib	입랜스캡슐	69
pazopanib	보트리엔트정	83 104
pembrolizumab	키트루다주	16 43 44 86 101 151
pemetrexed	알림타주	41 43 44 144 151
pertuzumab	퍼제타주	66 68 69 151 174 176
pomalidomide	포말리스트캡슐	122
ponatinib	아이클루시그정	130 135
radotinib	슈펙트캡슐	18 130 187
regorafenib	스티바가정	56 104
ramucirumab	사이람자주	49 151
rituximab	맙테라주 등, 피하주사	20 115 116 137 151 175
ruxolitinib	자카비정	144
siltuximab	실반트주	145 151
sorafenib	넥사바정	52 56 83
sunitinib	수텐캅셀	83 93 104 183
(tegafur+gimeracil+oteracil)	티에스원캡슐	8 47 48 54 91
temozolomide	테모달캡슐 등	99 150 155
temsirolimus	토리셀주	83 151
thalidomide	세엘진탈리도마이드캡슐 등	8 121 122 186
topotecan	하이캄틴캡슐, 주 등	39 76 78 80 151
trametinib	매큐셀정	101
trastuzumab	허셉틴주 등, 피하주사	47 65 66 67 68 69 70 72 73 151 174 176 184
trastuzumab emtansine	캐싸일라주	72 151
vandetanib	카프렐사정	52
vemurafenib	젤보라프정	101
venetoclax	벤클렉스타정	140

 

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항

발 행 처 건강보험심사평가원

인 쇄 일 2019년 9월

발 행 일 2019년 9월

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