2019-31호 암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고 개정안내 약제기준부:2019-02-12

2019-31호 암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고 개정안내 약제기준부:2019-02-12

건강보험심사평가원 공고 제2019-31호

 

「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조 제4항 규정에 따라 암환자에게 처방․투여하는 약제 중 보건복지부 장관이 정하여 고시하는 약제(보건복지부 고시 제2018-120호, 2018.6.27.)에 대한 ’요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 (건강보험심사평가원 공고 제 2019-22호, 2019.1.30.)’을 다음과 같이 개정 공고합니다.

 

2019년 2월 12일

건강보험심사평가원장

 

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한

요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 중 개정

 

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부 사항을 다음과 같이 변경한다.

  

 

부 칙(2019.02.12.)

 

① (시행일) 이 공고는 2019년 2월 13일부터 시행한다.

② (경과조치) 이 공고 시행 전     연조직육종에 ‘olaratumab(품명: 라트루보주)’ 요법을     우리원 공고    범위 내에서

시행중인   환자에   대하여는   진료의사가   해당요법의   지속여부를   판단하고, 동 요법을 지속할   필요가 있는

경우에는   해당요법이   종료될 때까지   종전   기준에   따라   투여할 수 있다.

 

공고개정 내역

○ 다음의 암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’ 공고    <신설> - 식도암에 ‘capecitabine + cisplatin + CCRT’ 요법 (선행화학요법) - 췌장암에 ‘capecitabine + CCRT’ 요법 (1차 이상, 고식적요법) - 자궁암에 ‘paclitaxel + carboplatin’ 요법 (수술후보조요법)   <변경> - 전립선암 투여단계 2차 이상에 ‘enzalutamide’ 단독요법   <삭제> - 연조직육종에 ‘olaratumab + doxorubicin’ 병용요법

 

 

신 설

Ⅰ. 항암요법

□ 주요 암종별 항암요법

구 분	세부인정사항
4.             식도암 [2군 항암제를 포함한 요법]	1. 선행화학요법(neoadjuvant) 연번 항암요법 투여대상 1 capecitabine + cisplatin + CCRT 편평상피세포암(squamous cell carcinoma) 중 국소진행성 stage II~IVA   2. 고식적요법(palliative) 가. 투여단계 : 1차 이상 (이하 생략)
6.            췌장암 [2군 항암제를 포함한 요법]	2. 고식적요법(palliative) 나. 투여단계: 1차 이상 연번 항암요법 투여대상 8 capecitabine+ CCRT 국소진행성 (수술후 절제연에 잔존암이 있는 R1 포함)
12.             자궁암 [2군 항암제를 포함한 요법]	연번 항암요법 투여대상 투여단계 투여요법 2 paclitaxel + carboplatin 수술 후 조직학적으로 확인된 stage III, IV 진행성 자궁내막암, 유두상 장액성(papillary serous) 또는 투명세포(clear cell) 자궁내막암(투여기간: 6주기) - A ※ 투여요법: A(수술후보조요법, adjuvant), P(고식적요법, palliative)

    

변 경

Ⅰ. 항암요법

□ 주요 암종별 항암요법

구 분	세부인정사항
15. 전립선암 [2군 항암제를 포함한 요법]	연번 항암요법 투여대상 투여단계 투여요법 6 enzalutamide 이전에 도세탁셀을 포함한 화학요법에 실패한 전이성 거세저항성(castration- resistant) 전립선암 ※ 단, 타 안드로젠 생성 억제 약제를 사용할 수 없는 경우 ※ 재투여시 급여 불가함 2차 이상 P, S

삭 제

Ⅰ. 항암요법

□ 주요 암종별 항암요법

구 분	세부인정사항
22. 연조직육종 [2군 항암제를 포함한 요법]	연번 항암요법 투여대상 투여단계 투여요법 8 olaratumab + doxorubicin 이전에 anthracycline계 항암제 사용경험이 없는 국소진행성 또는 전이성 연조직육종 (다만 GIST, Kaposi’s sarcoma, osteosarcoma는 제외)   ※ doxorubicin은 75mg/m2로 olaratumab과 병용하여 8주기까지 투여하며 이후 olaratumab 단독투여 1차 이상 P

  

 

 

 

<붙임 1>  

주요 공고개정 내역

□ 항암요법 개정내역

○ 신설: 3항목

구 분	개 정 사 항
항암요법 급여기준	○ 식도암에 ‘capecitabine + cisplatin + CCRT’ 요법 (선행화학요법) ○ 췌장암에 ‘capecitabine + CCRT’ 요법 (1차 이상, 고식적요법) ○ 자궁암에 ‘paclitaxel + carboplatin’ 요법 (수술후보조요법)

○ 변경: 1항목

구 분	개 정 사 항
항암요법 급여기준	○ 전립선암 투여단계 2차 이상에 ‘enzalutamide’ 단독요법

○ 삭제: 1항목

구 분	개 정 사 항
항암요법 급여기준	○ 연조직육종에 ‘olaratumab + doxorubicin’ 병용요법