| '리소짐염산염' 및 '프로나제' 함유제제 관련 의약품 안전성 속보 안내 | |||||
| 부서명 | 보험국 | 전화번호 | 02-705-9255 | 이메일 | kjh@kha.or.kr |
|---|---|---|---|---|---|
| 작성자 | 김재현 | 등록일 | 2016-05-17 | 조회수 | 57 |
| 첨 부 |
보험_제2016-240_'리소짐염산염'_및_'프로나제'_함유제제_관련_의약품_안전성_속보_안내.pdf 의약품 안전성 속보.pdf 의약품회수안내문_1.pdf | ||||
| 내 용 | 1. 관련근거 가. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-1923(2016. 4. 15.) 나. 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과-5254(2016. 4. 15.) 다. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-5966(2016. 4. 18.) 라. 부산지방식품의약품안전청 의료제품안전과-3915(2016. 4. 18.) 2. 위 근거와 관련, 식품의약품안전처는 최근 일본 후생노동성의 '리소짐염산염(염화리소짐)' 및 '프로나제'에 대한 안전성 정보와 관련하여 국내·외 현황 검토 및 중앙약사심의위원회 자문 결과 등을 종합하여, 3. '리소짐염산염' 및 '프로나제' 단일제에 대한 판매중지 및 회수, 리소짐염산염 함유 복합제(진해거담제, 해열진통소염제, 항히스타민제, 기타 호흡기관용약)에 대해서는 붙임과 같이 신규허가 제한, 성분 삭제 등을 하였음을 안내드립니다. | ||||
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