| 의료기기 사용중지 등 관련 협조 요청[(주)씨피엘] | ||||||||||||||||||
| 부서명 | 기획정책국 | 전화번호 | 02-705-9214 | 이메일 | kan73@kha.or.kr | |||||||||||||
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| 작성자 | 이강우 | 등록일 | 2015-05-26 | 조회수 | 20 | |||||||||||||
| 첨 부 |
 기획정책_제2015-185_1_의료기기_사용중지_등_관련_협조_요청[(주)씨피엘].pdf | |||||||||||||||||
| 내 용 |
1. 관련근거 : 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-7257 (2015.5.19) 2. 경인지방식품의약품안전청에서 의료기기 제조업체인 '(주)씨피엘'이 제조ㆍ판매한 주사기 상에 이물질이 발견 되었다는 민원'과 관련하여, 이를 조사한 결과 동 제조업체가 제조소의 시설을 위생적 관리 및 의료기기법 위반 사실을 확인하여 상기 업체의 해당 제품[주사기(제허04-237호)]에 대하여 국민건강에 피해를 주거나 영향을 줄 가능성이 있어「의료기기법」제35조에 따라 의료기관개설자의 사용 중지할 것을 협회에 알려와 안내하니 업무에 참고하시기 바랍니다.
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