식약청.의약 안전성,허가사항관련

의료기기 제조.수입품목 자진취하 수리 알림[바이오큐브,세익메디칼,메드윈]

야국화 2014. 10. 16. 12:13

의료기기 제조.수입품목 자진취하 수리 알림[바이오큐브,세익메디칼,메드윈]
부서명 기획정책국 전화번호 02-705-9213 이메일 cmh@kha.or.kr
작성자 최명희 등록일 2014-10-14 조회수 66
첨    부  기획정책_제2014-322_1_의료기기_제조.수입품목_자진취하_수리_알림[메드윈,세익메디칼,바이오큐브].pdf
내    용 1. 귀 원의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 관련근거 : 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-13731(2014.10.7)
                                                            의료제품안전과-13733(2014.10.7)
                                                            의료제품안전과-13826(2014.10.8)
3. 위와 관련하여 의료기기 제조·수입품목에 대하여 취하신청서를 제출하였기에, 다음과 같이 취하 수리하였음을 본 회에 알려와 안내하니 업무에 참고하시 바랍니다.
4. 아울러, 취하일자 이전에 제조된 제품에 대해서는 유통 가능함을 알려드립니다.
   * 소재지- 세익메디칼(주) : 경기도 부천시 원미구 부천로208번길 59
              - (주)바이오큐브 : 경기도 김포시 양촌읍 황금로 117, 메카존 나동 131호
              - (주)메드윈 : 경기도 하남시 조정대로 150, 346호(덕풍동, 아이테코).