식약청.의약 안전성,허가사항관련

[보험_제2013-352] 허가사항 변경지시 안내 [히드록시에칠전분 함유 수액제]

야국화 2013. 7. 25. 18:00

[보험_제2013-352] 허가사항 변경지시 안내 [히드록시에칠전분 함유 수액제]
2013-07-25    장보람 ()     조회: 140

                        1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-3437 (2013.7.19)

                        2. 식품의약품안전처에서는 미국 식품의약품안전청(FDA) 등의 혈장증량제 "히드록시에칠전분" 함유 수액제 관련 안전성 정보에 대하여 업체 제출자료 및 중앙약사심의위원회 자문결과 등을 토대로 붙임과 같이 허가사항 변경지시 하였음을 안내드립니다.

붙임 : 허가사항 변경지시 (히드록시에칠전분 함유 수액제)
  ※ 붙임파일은 본회 홈페이지(www.kha.or.kr → 협회업무 → 보험국 공지사항)에서 다운받으시기 바랍니다.  끝.




  보험_제2013-352_1_허가사항_변경지시_안내_[히드록시에칠전분_함유_수액제].pdf

  허가사항 변경지시 (히드록시에칠전분 함유 수액제).zip


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