[보험_제2013-171,183] 허가사항 변경지시 안내(페메트렉시드이나트륨염 외 4)

[보험_제2013-171] 허가사항 변경지시 안내(페메트렉시드이나트륨염 외 4)

2013-04-15    장보람 ()     조회: 29

1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-289 (2013.4.4)                                                           나. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-292 (2013.4.4)                                                           다. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-287 (2013.4.4)                                                           라. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-245 (2013.4.3)                                                           마. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-252 (2013.4.3)                                       2. 식품의약품안전처에서는 한국릴리(유) 의약품 수입품목 "알림타주100mg" 등 2품목의 재심사 결과를 토대로 "페메트렉시드이나트륨염" 단일제, 제이더블유중외제약(주) 의약품 제조판매 품목 "글루패스트정10mg"의 재심사 결과를 토대로 "미티글리니드칼슘" 단일제, 한국엠에스디(유) 의약품 수입품목 "에멘드캡슐80mg"등 2품목의 재심사 결과를 토대로 "아프레피탄트" 단일제, 제이더블유중외제약(주)의 의약품 제조판매 품목 "리바로정1mg"등 2품목에 대한 재심사 결과를 토대로 "피타바스타틴칼슘" 단일제, 동아제약(주)의 의약품 제조판매 품목 "자이데나정100mg"등 2품목에 대한 재심사 결과를 토대로 "유데나필" 단일제에 대하여 재심사 결과 허가사항 변경지시 하였음을 안내 드립니다. 붙임 : 허가사항 변경지시 내용 및 현황(페메트렉시드이나트륨염 외) 1부.   ※ 붙임파일은 본회 홈페이지(www.kha.or.kr → 협회업무 → 보험국 공지사항)에서 다운받으시기 바랍니다.  끝.

보험_제2013-171_1_허가사항_변경지시_안내(페메트렉시드이나트륨염_외_4)_01.pdf   허가사항 변경지시 안내(페메트렉시드이나트륨염 외 4).zip ------------------------------- [보험_제2013-183] 주사제 허가사항(페메트렉시드이나트륨염) 변경지시 정정사항 안내 2013-04-22    장보람 ()     조회: 163                               1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-551 (2013.04.15)                               2. 식품의약품안전처에서는 '13.4.4자로 송부한 한국릴리(유) "알림타주100mg"등 2개 품목의 재심사 결과를 토대로한 "페메트렉시드이나트륨염" 단일제(주사제)에 대한 허가사항 변경지시 건에 대하여 정정사항을 안내 드립니다. 붙임 : 허가사항 변경지시 정정 대상품목 1부.   ※ 붙임파일은 본회 홈페이지(www.kha.or.kr → 협회업무 → 보험국 공지사항)에서 다운받으시기 바랍니다.  끝.   보험_제2013-183_1_주사제_허가사항(페메트렉시드이나트륨염)_변경지시_정정사항_안내.pdf   페메트렉시드이나트륨염 주사제 허가사항 변경지시 정정 안내.zip