| [안내] 의약품 자진회수 사실 보고(명문제약(주)_프로바이브주1%(프로포폴)) | |
| 2012-08-20 신경원 (보험국) 조회: 274 | |
1. 관련근거 : 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-6275(2012.8.17) 2. 경인지방식품의약품안전청에서는 명문제약(주)가 자진회수하기로 결정한 아래 수입의약품에 대하여 약사법 제71조 및 제72조의 규정에 따라 판매중지(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실 공표 지시하였음알 알려온바 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. - 아 래 - 0 판매중단 및 회수 폐기 대상 제품 내역(2등급) - 제품명 : 프로바이브주1%(프로포폴) - 주성분 : 프로포폴 - 제조번호 : A610123, A610083 - 사용기한 : 2014.4.30/2014.8.31 - 회수사유 : 굿모닝 병원 등3개소에서 프로바이브주1% 10ml를 사용한 환자 일부에서 발열 및 오한이발생 붙임 : 의약품 회수 안내문 1부. 끝. | |
 의약품회수안내문.pdf | |
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