항암권고 2011-1호 약제에 대한 개정공고 안내

암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 개정공고 안내
	1747	|약제기준부   |2011-01-07
1. 관련근거 암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고개정(안)관련 의견조회 (약제기준부-4408호, 2010.12.29) 2.「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조 제3항의 규정에 따른「암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항을 붙임과 같이 개정하고 동 개정(건강보험심사평가원 공고 제2011-1호, 2011.1.7)」내용을 우리원 홈페이지(www.hira.or.kr)「약제정보-약제급여기준정보-암질환 사용약제-공고」란에 게재하였음을 알려드리니 관련업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 1. 주요개정내역 1부 , 2. 공고전문 1부. 끝.
주요개정내역 공고전문

<붙임 1>

 

주요 공고개정 내역

 

□ 항암화학요법 개정내역

○ 변경 : 1항목

구분	개 정 사 항	비고
항암화학요법 투여기준 변경	○ “dolasetron” 주사제	급여기준 삭제

 

<붙임 2>

 

 

건강보험심사평가원 공고 제2011 - 1호

 

「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제3항 규정에 의하여 암환자에게 처방․투여하는 약제 중 보건복지부 장관이 정하여 고시하는 약제(보건복지부 고시 제2010-80호, ‘10.9.30)에 대한 “요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(건강보험심사평가원 공고 제2010-13호, 2010.12.29)”을 다음과 같이 개정 공고합니다.

 

2011년 1월 7일

건강보험심사평가원장

 

 

 

 

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한

요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 중 개정

 

암환자에게 처방․투여되는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항을 다음과 같이 변경을 한다.

 

 

 

 

 

부 칙

 

이 공고는 2011년 1월 10일부터 시행한다.

 

공고개정 내역

 

○ 다음의 항암화학요법에 대한 “요양급여에 관한 세부사항” 공고 - “dolasetron” 주사제

 

 

 

 

변 경

 

 

Ⅱ. 항구토제

 

구 분

세부 인정기준 및 방법

□항구토제 투여기준

Emetogenic potential Anti-emetics 고위험군 (90% 이상)   High (> 90 % frequency of emesis) I Day 1 Day 2 Day 3 Day 4 aprepitant 125mg + serotonin(5-HT3) receptor antagonist 주1+ corticosteroid aprepitant 80mg + corticosteroid aprepitant 80mg + corticosteroid corticosteroid Ⅱ 항암화학요법 투여 당일 주2) 항암화학요법 종료 후 serotonin(5-HT3) receptor antagonist serotonin(5-HT3) receptor antagonist 경구제 주3) serotonin(5-HT3) receptor antagonist metoclopramide 중등도위험군 (30-90%)   Moderate (30- 90 % frequency of emesis) Ⅲ 항암화학요법 투여 당일 주2) 항암화학요법 종료 후 serotonin(5-HT3) receptor antagonist serotonin(5-HT3) receptor antagonist 경구제 주3) serotonin(5-HT3) receptor antagonist metoclopramide Ⅳ Day 1 Day 2 Day 3 aprepitant 125mg + serotonin(5-HT3) receptor antagonist 경구제주6+ corticosteroid aprepitant 80mg aprepitant 80mg 저위험군 (10-30%) Low 주4) (10-30 % frequency of emesis) corticosteroid No routine prophylaxis 최소위험군 (10% 미만) Minimal (< 10% frequency of emesis) No routine prophylaxis 1. intravenous chemotherapy   Antiemetic drug and schedule Oral dose Intravenous dose patch ondansetron 16-24 mg 8-16 mg - granisetron 2mg 0.01 mg/kg 또는 1mg 34.3mg dolasetron 100mg 1.8 mg/kg 또는 100mg (삭제 : 2011.1.10시행) - tropisetron 5mg 5mg - ramosetron 0.1mg 0.3mg   azasetron 10mg 10mg   palonosetron - 0.25mg - 주1. 고위험군(high emetic risk level)에서 I 요법 사용 시 serotonin (5-HT3) receptor antagonist의 급여인정 용량   주2. 고위험군/중등도위험군(high/moderate emetic risk)에서 Ⅱ, Ⅲ 요법 사용 시 항암화학요법 투여 당일 serotonin(5-HT3) receptor antagonist 제제의 투여용량에 대하여는 아래의 용량 내에서 급여인정하며, corticosteroid를 필요한 경우 추가할 수 있음 - 소아의 경우 항암화학요법으로 인한 구역․구토에 식약청 허가 범위 내에서 급여 인정함 약제 항암화학요법 투여 당일 최대 급여인정 범위 경구제 또는 주사제 패취제 ondansetron 8~16 mg - granisetron 1~3 mg 34.3mg dolasetron 100 mg (경구제에 한함) - tropisetron 5 mg - ramosetron 0.3 mg - azasetron 20 mg - palonosetron 0.25 mg - - palonosetron(품명:알록시 주), granisetron patch(품명:산쿠소 패취)의 경우 1 주기 당 1 바이알 또는 1 패취까지 급여 인정하며, granisetron patch의 경우 식약청 허가사항에 따라 항암화학요법 투여 최소 24시간 전에 적용함 (시행일 : 2011.1.10) 약제 항암화학요법 종료 후 최대 급여인정 범위 (1일 투여 용량은 식약청 허가사항 참조) 고위험군 (high emetic risk) 중등도위험군 (moderate emetic risk) ondansetron 5일 2일 granisetron 6정 3정 dolasetron 4일 2일 tropisetron 5일 2일 ramosetron 5일 2일 azasetron 허가 없음 (급여 불인정) 허가 없음 (급여 불인정) 주3. 고위험군/중등도위험군(high/moderate emetic risk )에서 Ⅱ, Ⅲ 요법에서 항암화학요법 종료 후 발생되는 구역․구토 예방 목적으로 serotonin(5-HT3) receptor antagonist 경구제 투여 시 급여인정 기준   주6. 중등도위험군(Moderate emetic risk level)에서는 serotonin(5-HT3) receptor antagonist 제제 (Ⅲ요법) 투여를 원칙으로 함. 단, serotonin(5-HT3) receptor antagonist 제제를 투여했음에도 불구하고 환자의 오심․ 구토가 grade 3 이상이면, 항암화학요법 다음 주기부터 aprepitant 병용요법(Ⅳ요법)을 실시할 수 있음. Antiemetic drug and schedule Oral dose ondansetron 16mg granisetron 1mg dolasetron 100mg tropisetron 5mg ramosetron 0.1mg azasetron 10mg - 중등도위험군(Moderate emetic risk level)에서 Ⅳ요법 사용 시 serotonin(5-HT3) receptor antagonist 경구제의 급여인정 용량