(긴급)2020-2021절기 인플루엔자 국가예방접종 지원사업 일부 재개 안내20.9.25

(긴급)2020-2021절기 인플루엔자 국가예방접종 지원사업 일부 재개 안내20.9.25
1. 관련근거 : 질병관리청 예방접종관리과-149(2020.9.25)

2. 백신 유통 중 문제가 발견되어 일시 중단된 「2020-2021절기 인플루엔자 국가예방접종 지원사업」

  중 만12세 이하 어린이(2회 접종대상자 포함) 및 임신부가 9월25일 오후부터 재개됨을 병원협회에

  알려와 안내합니다.
○ 9월25일 오후 사업재개로 동일일자 접종시 형평성 및 혼란을 고려하여, 생후 6개월~ 만12세 이하

   어린이 및 임신부가 9월25일에 접종한 경우는 국가예방접종사업으로 지원되어 보호자가 환불을

   원한다면 환불 후 청구가 가능합니다.

   이에, 금일 접종한 대상자에 대한 비용이 이중청구되지 않도록 관리하여 주시기 바랍니다.

3. 또한, 유통과정에서 문제가 발견된 백신*은 식품의약품안전처에 품질검사 의뢰 및 관련부처 합동

  현장조사를 실시하였고, 품질검사 및 현장조사결과에 따라 만13~18세 어린이 및 어르신 대상

  인플루엔자 국가예방접종 지원사업이 재개될 예정입니다. 별도 안내 전까지 사용하지 않도록

  각별히 유의하여 주시고, 분리하여 보관 등 관리를 부탁드립니다.
 * 해당 제조번호(Lot 번호)는 질병보건통합관리시스템을 통해 안내 및 해당 백신 접종이 불가능하여

   접종력 입력 불가 조치 완료(9.23)
 ** 다만, 자체적으로 구매한 백신이 안내된 Lot 번호에 해당된다면 ①자체적으로 구매한 백신 중

    안내된 Lot 번호에 해당되지 않는 백신을 우선 사용하고, ②중복되는 Lot 번호만 구비된 경우에는

    질병관리청 예방접종관리과(043-719-8397~8399) 유선연락 필요

붙임. 인플루엔자 국가예방접종 지원사업 일시 중단 관련 Q&A 1부. 끝

 

인플루엔자 예방접종 일시중지 기간 관련 FAQ(2020.9.25. 기준)

【국가인플루엔자 예방접종 사업재개 관련】

Q1. 인플루엔자 국가예방접종 사업재개는 어떤 대상인가요?

◦ 생후 6개월~만 12세 이하 어린이(2008.1.1.~2020.8.31. 출생아) 및 임신부 대상부터

  2020. 9. 25.(금) 오후부터 인플루엔자 국가예방접종 지원사업이 재개됩니다.

◦ 만 13∼18세(2002.1.1.~2007.12.31. 출생아) 및 어르신 대상은 품질검사 및 현장조사

  결과를 검토하여 인플루엔자 국가예방접종 지원사업이 재개예정입니다.

 

Q2. 9월 25일 같은 날짜인데 내원시간에 따라 지원범위(무료, 유료)가 상이한가요?

◦ 백신 공급체계가 다르게 운영되고 별도 관리가 가능하여, 긴급히 사업 재개가 결정되었습니다.

◦ 이에, 일선의료기관에 따라 인지시점이 상이할 수 있고 내원 및 입력시점에 따른 형평성

  및 혼선을 방지하고자, 9월 25일 접종한 생후 6개월∼만 12세 이하 어린이 및 임신부가

  국가예방접종 지정의료기관에서 접종한 경우에는 비용지원이 가능합니다.

 

Q3. 생후6개월~만 12세 이하 어린이 및 임신부만을 대상으로 사업을 재개하는 이유가 무엇인가요?

◦ 백신 유통과정 중 문제가 제기된 백신은 총량구매-현물공급 방식의 백신으로,

  생후 6개월~만 12세 이하 어린이 및 임신부 대상 백신의 공급방식과 달라 조속히

  사업을 재개하기로 결정하였습니다.

◦ 공급방식은 다르나 관리를 위한 시스템 등을 마련하고자 일시 중단하였으며,

  13∼18세 어린이 또는 어르신 사업에 참여하여 총량구매-현물공급 방식으로

  백신을 공급받으신 경우에는 온도유지 등 백신보관지침 준수를 요청드립니다.

◦ 또한 해당백신으로 만 12세 이하 어린이 및 임신부에게 사용하실 수 없습니다.

Q4. 유통 과정 문제가 제기된 백신 제조번호는 어떻게 확인하나요?

◦ 총량구매-현물공급된 백신의 제조번호는 질병보건통합관리시스템(https://is.cdc.go.kr)

 공지사항을 통해 확인가능하며, 공급방식과 제조번호는 확인 후 접종하셔야 합니다.

◦ 다만, 보건소 및 의료기관에서 자체적으로 구매한 백신이나 안내된 제조번호에 해당된다면,

  ① 자체적으로 구매한 중복되지 않는 제조번호 백신을 우선 사용하고 ② 중복되는 제조번호

  백신만 구비된 경우에는 질병관리청 예방접종관리과(043-719-8397∼8399)로 연락주시기

  바랍니다.

Q5. 무료지원 대상(12세 이하 어린이 또는 임신부 대상)이나, 국가사업용 백신의 불안함으로 유료 접종을 원할시 진행 방법은?

◦ 무료지원 대상에게는 사업안내를 먼저 실시하며 만 12세 이하 어린이 및 임신부가 먼저

  사업을 재개하는 사유인 유료접종과 백신 구매방법이 동일하다는 안내를 요청드립니다.

◦ 그럼에도 보호자께서 유료접종을 원하실 경우, 접종 등록 시 백신비 입력항목을 「0」원 으로

  변경 후 등록합니다.

 

Q6. 유통상 문제가 발생한 백신의 품질 검사 결과에 따라 전량 또는 일부 폐기될 경우 접종 계획에 차질이 있지 않나요?

◦ 해당 업체의 유통과정 및 식약처 백신 품질검증 결과 등에 따라 국가 예방접종사업을 순차적

  으로 재개 예정이며, 어느 정도 문제가 있는 지를 식약처 품질검사 결과에 따라 확인하고,

  조치 방안 등을 강구할 예정입니다.

◦ 접종 계획 변경이 필요한 경우, 최대한 혼란이 발생하지 않도록 관계기간과 충분히 협의하여

  진행하겠습니다.

 

Q7. 금번 문제가 된 해당업체에 대한 처벌 조치 계획은 어떻게 되나요?

◦ 해당 업체에 대한 처벌·제제 조치 등은 모든 조사와 확인이 마무리된 이후에 관련 법령 및

  절차에 따라 이루어질 예정입니다.

Q8. 식약처 품질조사 결과 백신에 문제가 없다고 결과가 나올 경우에도 해당 업체가 백신을 납품하나요?

◦ 새로운 공급 업체 선정 시 계약 체결 등에 시일이 최소 20일 소요되고, 인플루엔자 예방접종

  시기에 백신 공급에 차질이 발생하며 대체 업체가 없을 것으로 예상됨에 따라 계약을 지속해야

  하는 상황입니다.

◦ 해당 업체는 새로운 운송 위탁 업체를 통해 안전관리를 강화할 계획이며, 정부도 지속적인

  모니터링을 통해 백신의 품질관리에 문제가 없도록 관리할 예정입니다.

 

Q9. 기존 등록된 사전예약자 내역은 그대로 이용하면 되나요? 다시 예약을 받아야 하나요?

◦ 기존 등록된 사전예약은 일자 및 시간 변동으로 유효하지 않습니다. 예방접종도우미

  누리집(https://nip.cdc.go.kr) 및 예방접종 도우미 앱, 전화를 통한 재예약 안내가 필요합니다.

◦ 코로나19 감염 예방 등을 위해 분산접종을 위해 사전예약 안내에 협조 요청드립니다.

 

Q10. 사전예약을 했으나 사업 중단으로 인해 접종을 받지 못한 아동의 예약은 자동으로 이루어지나요? 다시 하라고 안내해야 하나요?

◦ 자동예약은 불가능합니다.

◦ 예방접종 사업 중단시기 예약자로, 접종을 받지 못한 사업재개 대상자는 9월 25일(금)

  오후에 사업재개 안내를 시행할 예정입니다.

Q11. 사업 중단 기간 동안 유료로 인플루엔자 백신을 접종한 6세 어린이에게 이상반응이  발생했을 경우 국가보상이 가능한가요?

◦ 국가예방접종 지원사업 대상자가 백신 접종 후 이상반응으로 인해 진료비 등이 발생했다면

  유무료 접종 상관없이, 관할 보건소를 통해 피해보상을 신청할 수 있고, 인과성이 인정되는

  경우 피해보상을 받으실 수 있습니다.

◦ 다만, 본인이 부담한 진료비가 30만원 이상인 경우, 이상반응이 발생한 날로부터 5년 이내에

  피해보상 신청이 가능하며, 보상 신청 및 관련 서류는 관할보건소로 문의하시면 됩니다.

◦ 또한, 사업 대상자 이외에도 국가에서 권장하는 대상(아래 표)이라면 사업대상과 동일하게

  피해보상을 신청하실 수 있으며, 국가가 접종을 권장하는 대상자가 아닌 경우에는 한국의약품

  안전관리원으로 피해구제 신청을 할 수 있습니다.

* 국가보상절차： 보상관련 서류를 관할보건소에 제출 → 시도 기초피해조사 및 예방접종 피해

  조사반 정밀피해조사 → 예방접종피해보상전문위원회 심의 → 보상판정 시 보상금 지급, 기각

  시 이의신청 1회 가능

 

「예방접종 실시기준 및 방법」(질병관리청 고시 제2020-8호)   ∙ 다음의 대상자에게 매년 인플루엔자 유행 시기 이전에 예방접종을 받을 것을 권장한다. 1) 인플루엔자 바이러스 감염 시 합병증 발생이 높은 대상자(고위험군)   - 65세 이상 노인   - 생후 6개월-59개월 소아   - 임신부   - 만성폐질환자, 만성심장질환자(단순 고혈압 제외)   - 만성질환으로 사회복지시설 등 집단 시설에서 치료, 요양, 수용 중인 사람   -만성 간 질환자, 만성 신 질환자, 신경-근육 질환, 혈액-종양 질환, 당뇨환자,     면역저하자(면역억제제 복용자), 60개월-18세의 아스피린 복용자   - 50세-64세 성인   * 50-64세 성인은 인플루엔자 합병증 발생의 고위험 만성질환을 갖고 있는 경우가 많으나     예방접종률이 낮아 포함된 대상으로 65세 이상 노인과 구분 2) 고위험군에게 인플루엔자를 전파시킬 위험이 있는 대상자   - 의료기관 종사자   - 6개월 미만의 영아를 돌보는 자   - 만성질환자, 임신부, 65세 이상 노인 등과 함께 거주하는 자 3) 집단생활로 인한 인플루엔자 유행 방지를 위해 접종이 권장되는 대상자   - 생후 60개월-18세 소아 청소년