경피용비씨지백신 회수 관련 안내
1. 관련근거 : 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-5551(2018.11.7)
2. 식품의약품안전처는 (주) 한국백신상사의 수입품목으로서 일본비씨지제조(주)가 제조하는 '경피용건조비씨지백신'의 첨부용액(생리식염수 주사용제)에서 기준을 초과하는 비소가 검출되어 출하를 정지하였다는 안전성 정보에 따라 해당 제품에 대해 회수한다고 밝혔습니다.
3. 관련 정보를 안내하니 회수 대상 경피용건조비씨지백신을 보유하고 계신 경우에 사용하지 마시고 공급회사의 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.
<회수 대상 제품>
제품명 | 제조원 | 수입원 | 회수사유 | 제조번호 | 시준유통량(팩) | 유효기간 |
경피용건조 | 일본비씨지 제조 (Japan, BCG Laboratory,일본) | (주) | 제조원 | KHK147 | 60,397 | 18.12.06 |
KHK148 | 60,551 | 19.06.18 | ||||
KHK149 | 21,177 | 19.11.26 |
※ 포장형태(1인용, 팩) : 백신 1앰플 + 용제 1앰플 + 접종용 침
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