의약품 처방․조제 지원 서비스(DUR) 운영지침

의약품 처방․조제 지원 서비스(DUR)  운영지침

Ⅰ. DUR 개요

 □ DUR (Drug Utilization Review) 서비스란?
  ○ 환자가 여러 명의 의사를 방문할 경우 의사와 약사는 환자가 복용하고 있는 약을 알지 못하고 처방․조제하여 환자가 약물 부작용에 노출될 수 있음
  ○ 의약품 처방․조제 시 병용금기 등 의약품 안전성과 관련된 정보를 실시간 제공하여 부적절한 약물사용을 사전에 점검할 수 있도록 시스템으로 구축하고,
  ○ 이 시스템을 이용하여 의사 및 약사에게 의약품 적정사용 정보를 제공하는 것을 “DUR" 또는 ”의약품 처방조제지원 서비스”라고 함

 □ 추진배경
  ○ 병용금기 및 중복처방 등 사전점검으로 의약품 부작용 예방
    - ‘08년부터 동일 처방 내에서 실시해오던 사전 DUR 점검을 다른 진료과목 및 요양기관의 처방전 간 점검까지 확대

 □ 추진경과
  ○ 동일 처방전 내 의약품 사전 점검시스템 구축․운영(‘08.4월~)
    - 처방․조제시 실시간 의약품 적정사용 정보 제공
  ○ 처방전 간 교차 점검 시범사업
    - 경기도 고양시(‘09.5월~), 제주도(‘09.11월~)에서 실시
    - 처방․조제 시 환자 복용의약품과 비교, 실시간 의약품 적정사용정보 제공
  ○ 처방전 간 DUR 점검 전국확대
    - ‘10.12.1부터 ’11.3.31까지 단계적으로 전국 확대 실시
      단, 자체개발 프로그램 사용기관은 ’11.12.31까지

Ⅱ. DUR 추진 내용

1. 사업 대상 및 범위

 □ 대상기관
  ○ 전국 요양기관(한방 진료분야 제외)

 □ 대상 환자
  ○ 요양기관에서 처방․조제 받는 모든 환자

 □ 점검 범위
  ○ 의료기관․보건기관 : 외래 원외처방 및 외래 원내 처방조제(퇴원약 포함)
      * 다만, 동일기관 내에서 원내 처방 및 조제가 이루어지는 경우 조제 단계에서 점검은 생략 가능
  ○ 약국 : 처방전에 따른 조제 및 직접조제

 □ 대상 의약품
  ○ 모든 처방․조제 의약품(급여․비급여)
    - 환자별 복용일이 종료되기 전의 모든 의약품 (처방․조제일 기준)

 □ 점검 내용
  ○ 처방전내 점검
    - 병용․연령․임부금기 의약품, 안전성 관련 사용(급여)중지 의약품, 용량․투여기간․분할 등 주의 의약품, 저함량 배수처방․조제 의약품
  ○ 처방전간 점검 (주사제의 경우 정보제공 제외)
    - 병용금기 의약품, 동일투여 경로의 동일성분 중복의약품, 효능군 중복의약품

 

□ 점검 및 절차

구분	점 검 절 차
처방 기관	처방단계에서 환자의 처방(의약품) 정보를 심평원으로 전송
	심평원의 환자별 투약정보 DB 및 DUR 기준 DB 점검 후 그 결과를 의료기관․보건기관에 제공
	점검결과를 바탕으로 처방변경 또는 부득이 하게 처방해야 하는 경우 예외사유기재 후 최종 처방내역 완료전송
약국	약국에 방문한 환자의 처방전에 기재된 의약품 정보를 약사 조제단계에서 심평원으로 전송
	심평원의 환자별 투약정보 DB 및 DUR 기준 DB 점검 후 그 결과와 처방단계에서 의사가 기재한 예외사유를 약사에게 제공
	점검결과 및 처방시 예외사유를 바탕으로 의사와 사전 협의 후 처방변경 또는 부득이한 경우 예외사유 기재 후 조제내역 전송

 

[ DUR 점검 흐름도 ]

2. 세부적용 기준

 

□ 병용금기 의약품

○ 보건복지부 고시 및 식품의약품안전처 고시에 의거 함께 투여하면 안되는 의약품에 대해 처방전내 및 처방전간 점검 실시

○ 금기약 임에도 불구하고 처방․조제 시 예외사유를 기재하여 전송

- 단, 케토로락 주사제와 해열진통소염제(NSAID) 경구제가 1일 병용금기인 경우 예외사유 기재 생략

□ 특정 연령대 금기 의약품

○ 보건복지부 고시 및 식품의약품안전처 고시에 의거 특정 연령대에 투여하면 안되는 의약품에 대해 처방전내 점검 실시

○ 주민등록번호의 생년월일 기준 점검

○ 금기약 임에도 불구하고 처방․조제 시 예외사유를 기재하여 전송

 

□ 임부금기 의약품

○ 보건복지부 고시 및 식품의약품안전처 공고에 의거 임부에게 투여하면 안 되는 의약품에 대해 처방전내 점검 실시

○ 등급별 사유기재 여부

- 1등급 의약품 : 부득이하게 처방 시 예외사유 기재

- 2등급 의약품 : 예외사유 기재 불필요

- M등급 : 상병에 따른 1등급 또는 2등급 여부에 따라 예외사유 기재

□ 안전성 관련 사용(급여)중지 의약품

○ 식품의약품안전처의 안전성 속보(서한) 및 행정처분 등으로 급여 또는 사용 중지되는 의약품에 대한 처방전내 점검 실시

○ 예외사유 기재 불필요

- 동 약제를 요양급여비용 청구 시 심사 조정됨

○ 사용(급여)중지 사유별로 메시지 제공

 

□ 동일성분 중복의약품

○ “동일성분의약품”은 “약제급여목록 및 급여상한금액표”상의 주성분코드를 기준으로, 1~4번째(주성분)와 7번째(투여경로)가 동일한 성분끼리 처방전간 점검 실시

* 예시 : 123101ATB, 123102ATB, 123104ATR은 모두 동일 성분 의약품에 해당됨

○ 동일의사 처방은 31일 이상 중복일 경우, 다른 의사간의 처방은 1일 이상 중복 시 팝업 제공

○ 부득이하게 처방·조제 시 예외사유 기재

- 단, 마약류 의약품을 제외한 의약품이 1~2일 동일성분 중복인 경우 예외사유 기재 생략

* "마약류 의약품"이란 마약·향정신성의약품을 말함

 

□ 효능군 중복의약품

○ 동일한 약물 효능 또는 동일한 약물 계열에 속하는 의약품이 처방전간에 2가지 이상 있는 경우 점검 실시

* 동일 효능(또는 약물) 계열 의약품 목록 (부록2) : 해열진통소염제, 최면진정제, 지질저하작용 의약품, 혈압강하작용 의약품, 마약류 진통제, 호흡기계용제, 정신신경용제

○ 동일 의사 처방은 31일 이상 중복일 경우, 다른 의사간의 처방은 1일 이상 중복 시 팝업 제공

○ 예외사유 기재 생략

 

□ 용량주의 의약품(1일 최대투여량)

○ 식품의약품안전처의 의약품 적정사용정보 제공 등에 따른 1일 최대투여량을 초과하는 의약품에 대해 처방전내 점검 실시

* 용량주의 의약품 목록 (부록3)

○ 예외사유 기재 생략

 

□ 투여기간주의 의약품(최대투여기간)

○ 식품의약품안전처의 의약품 적정사용정보 제공 등에 따른 처방당 총투여일수가 최대투여기간을 초과하는 의약품에 대해 처방전내 점검 실시

* 투여기간주의 의약품 목록 (부록4)

○ 예외사유 기재 생략

 

□ 분할주의 의약품(서방형 제제)

○ 식품의약품안전처의 의약품 허가사항 등에 따라 분할 투여 시 주의가 필요한 의약품에 대해 처방전내 점검 실시

○ “서방형 제제”는 “약제급여목록 및 급여상한금액표”상의 주성분코드를 기준으로, 7~9번째가 ATR(서방형정제), ACR(서방캡슐제)에 해당함

○ 예외사유 기재 생략

□ 저함량 배수처방․조제 의약품

○ 보건복지부 고시에 의거 동일한 제조업자(수입자)가 제조(수입)한 동일 성분․동일 제형이지만 함량이 다른 의약품이 유통되고 있는 경우, 1회 투약량을 기준으로 처방전내 점검 실시

○ 예외사유 기재 불필요

 

□ 비급여 의약품

○ 점검대상

- 식품의약품안전처가 허가하고 표준코드가 부여된 품목 중 보건복지부가 고시한 “약제급여목록 및 급여상한금액표“에 등재되지 않은 의약품으로 주성분 코드가 부여된 의약품

- 처방전내 점검 : 병용․연령․임부금기 의약품, 안전성 관련 사용(급여)중지 의약품, 용량․투여기간․분할 등 주의 의약품, 저함량 배수처방․조제 의약품

- 처방전간 점검 : 병용금기 의약품, 동일투여 경로의 동일성분 중복의약품, 효능군 중복의약품

○ 점검을 위한 주성분코드 부여

- 급여의약품 주성분코드 부여체계와 동일하게 부여하며, 동일 성분의 급여 약제가 존재할 경우 동일 성분코드를 부여

○ 성분코드를 포함한 대상의약품 공고

- 의약품관리종합정보센터 또는 건강보험심사평가원 홈페이지에 주성분코드를 포함한 비급여 의약품 게재

□ 기 조제 완료 처방전 점검

○ 수진자 주민등록번호, 처방전발행기관기호, 처방전교부번호가 동일한 경우 약국명칭 및 연락처와 함께 조제된 처방전이라는 내용의 메시지 제공

 

□ 점검 제외 기준

○ 신생아(생년월일+3(4)000000), 행려환자, 보장시설 입소자, 무호적자인 경우 처방전간 점검 제외

3. 예외사유

구분	내 용	코 드
중복 처방	○ 환자가 장기 출장이나 여행 등으로 기존 의약품이 소진되기 전 처방을 받아야 하는 경우	A
	○ powder 형태의 조제 등으로 기존 처방의약품 중 특정 성분만을 구분하여 별도 처방할 수 없는 경우	B
	○ 환자의 귀책사유 없이 약 복용 중 구토 등으로 인하여 소실 ․변질 된 경우	C
공통	○ 처방일과 투약일이 다른 경우	F
	○ 주 단위 또는 월 단위로 투약하는 약제	G
	○ 용법․용량만 변경하여 중복 또는 병용이 발생하는 경우	H
	○ 투여일수를 변경하여 중복 또는 병용이 발생하는 경우	I
	○ 기존 처방․조제약을 먹지 않고 있는 경우 (환자 임의)	J
	○ 기존 처방약을 먹지 않게 한 경우 (의사)	L
	○ 처방의사 또는 조제약사와 전화통화 안 되는 경우	K
	○ 필요시 투약하는 약제 (PRN)	P
text로 기재	○ 병용․연령․임부금기에 해당되나 불가피한 사유로 임상적 치료 목적을 위해 환자의 동의 하에 사용하는 경우   ○ A~C에 해당되지 않으나 불가피하게 중복처방 해야 하는 경우

 

4. 시행일자

○ 이 운영계획은 2015년 9월 1일부터 시행한다.

* 단, <부록3> 연번 212-214는 2015년 9월 17일부터 시행한다.

 

<부록1>

요양기관의 전송 및 점검 결과 정보

 

□ 전송정보

연번	전송 내용	설 명
1	수진자 주민등록번호
2	수진자 성명
3	요양기관기호 (조제기관)
4	처방전 발행기관기호
5	처방전 교부번호	년월일 : 8자리 + 일련번호 : 5자리
6	의료인 면허번호	의사, 간호사(보건진료소의 경우)
7	처방일자	년월일
8	조제일자	년월일
9	보험자구분	4: 건강보험, 5: 의료급여, 7 :보훈, 9: 일반 10: 산업재해보험, 11: 자동차보험
10	처방조제 유형구분	2: 외래 원외처방, 3: 약국 직접조제, 4: 약국 판매약 5: 외래 원내조제, 6: 퇴원약, 7: 성분명 처방약 8: 외래 원내조제 및 원외처방 9: 의약분업 예외기관 외래 원내조제, 10: 외래 예약 등
11	진료과목 코드	청구코드 : 2자리
12	질병분류기호	주상병코드
13	임부여부
14	특정기호
15	처방기관 전화번호
16	처방기관 팩스번호
17	처방의료인 성명
18	조제약사 성명
19	약사면허번호
20	처방전 사용기간	( )일
21	주사제 처방내역	원내조제, 원외처방
22	용법(전, 간, 후)	TEXT : 20자
23	조제 시 참고사항	TEXT : 100자
24	처방의 변경, 수정, 확인, 대체 시 내용	TEXT : 20자
25	약품코드	급여: 제품코드(9자리) 비급여: 대표코드 4~12번째 자리 총9자리 전송
26	약품명
27	성분코드
28	성분명
29	1회 투약량
30	1일 투여횟수
31	총 투여일수
32	급여구분	A: 급여, B: 비급여, C: 전액본인부담, D: 약국판매약(조제기관용)
33	원내, 원외 구분	1: 원내, 2: 원외

□ 점검결과 정보제공 (표준화면)

구 분	DUR 점검내용	입력약품	복용약품	예외사유코드	예외사유명
처방비교
조제비교
처방전내

점검결과정보

입 력 약 품				성분명
복 용 약 품				성분명
DUR 점검내용
1일 투여량		총투여일수			처방일자			조제일자
약품상세정보
처방기관종별		연락처			처방의사			전송시간
조제기관명		연락처			조제약사			전송시간

예외사유입력

예외사유코드
예외사유내용

※ 표준화면 (팝업창) 설명

항 목	내 용 설 명
구 분	처방전내	처방전내 점검결과 제공
	처방비교	조제 받기 전 처방전과 비교하여 결과 제공
	조제비교	약국에서 조제까지 끝난 처방전과 비교하여 결과 제공
입력약품	현재 처방(조제) 시 입력한 의약품
복용약품	처방전 간: 기존에 복용하고 있는 의약품 또는 처방된 후 조제 전 의약품 처방전 내: 현재 처방(조제) 시 입력한 의약품(병용금기 시)
DUR 점검내용	DUR 점검 결과(병용금기, 연령금기, 중복처방 등)
처방기관종별	기존에 복용하고 있는 의약품을 처방한 기관의 종별 명칭
처방일자	기존에 복용하고 있는 의약품을 처방한 일자
조제기관명	기존에 복용하고 있는 의약품을 조제한 기관 명칭
조제일자	기존에 복용하고 있는 의약품을 조제한 일자
1일 투여량	기존에 복용하고 있는 의약품의 1일 투여량
총 투여일수	기존에 복용하고 있는 의약품의 총 투약일수
예외사유입력	부득이한 처방·조제시 사유코드 등 요양기관 기재란
약품 상세 정보	○ 병용금기 의약품이 있는 경우 부작용 정보   ○ 임부금기 1등급 또는 2등급 성분이 있는 경우 1등급 또는 2등급에 해당되는 상병 정보   ○ 안전성 관련 급여(사용)중지 및 사용주의 의약품이 있는 경우 해당 성분에 대한 급여(사용)중지 사유에 대한 정보   ○ 처방전내 동일성분 의약품이 2개 이상일 때 합산한 1일 투여량이 1일 최대투여량을 초과하는 경우 해당되는 의약품명 정보 ○ 동일성분 중복의약품 점검 시 용량주의 의약품이 중복될 경우 1일 최대투여량 정보
기관정보	처방․조제 기관 연락처, 의사 또는 약사 성명
전송시간	요양기관의 처방 조제내역 전송시간(년, 월, 일, 시)

<부록2>

□ 동일 효능(또는 약물) 계열 의약품 목록

○ 해열진통소염제 (57개 성분)

구 분		성 분 명
Group 1	비스테로이드성 소염제 (NSAID) (48)	Aceclofenac	Lornoxicam
		Acemetacin	Loxoprofen
		Acetylsalicylic acid	Meclofenamate
		Amfenac	Mefenamic acid
		Celecoxib	Meloxicam
		Cinnoxicam	Morniflumate
		Clonixin	Nabumetone
		Dexibuprofen	Naproxen
		Dexketoprofen	Nimesulide
		Diclofenac	Oxaprozin
		Diflunisal	Pelubiprofen
		Emorfazone	Piroxicam
		Ethenzamide	Pranoprofen
		Etodolac	Proglumetacin
		Fenoprofen	Pyrazinobutazone
		Flufenamic acid	Salsalate
		Flurbiprofen	Sodium salicylate
		Glucametacin	Sulindac
		Ibuprofen	Talniflumate
		Imidazole salicylate	Tenoxicam
		Indometacin	Tiaprofenic acid
		Ketoprofen	Tolfenamic acid
		Ketorolac	Tolmetin
		Lonazolac	Zaltoprofen
Group 2	아닐리드계 진통제 (2)	Paracetamol	Propacetamol
Group 3	삭제	마약류 진통제 효능군으로 변경
Group 4	맥각 알칼로이드계 편두통치료제 (2)	Dihydroergotamine	Ergotamine/Caffeine
Group 5	선택적 5-HT1 수용체 효능제 (5)	Almotriptan	Sumatriptan
		Frovatriptan	Zolmitriptan
		Naratriptan

 

○ 최면진정제 (10개 성분)

구 분		성 분 명
Group 1	Barbiturates계 (2)	Pentobarbital	Phenobarbital
Group 2	Benzodiazepine계 등 (8)	Flunitrazepam	Quazepam
		Flurazepam	Triazolam
		Loprazolam	Zopiclone
		Midazolam	Zolpidem

 

○ 지질저하작용 의약품 (17개 성분)

구 분		성 분 명
Group 1	HMG-CoA 환원효소 저해제 (7)	Atorvastatin	Pravastatin
		Fluvastatin	Rosuvastatin
		Lovastatin	Simvastatin
		Pitavastatin
Group 2	Nicotinic acid계 (2)	Acipimox	Nicotinic Acid
Group 3	Fibrate계 및 LDL산화방지제 (8)	Bezafibrate	Etofibrate
		Ciprofibrate	Fenofibrate
		Clinofibrate	Gemfibrozil
		Clofibrate	Probucol

 

○ 혈압강하작용 의약품 (85개 성분)

구 분		성 분 명
Group 1	Thiazide계 및 Thiazide-likes 이뇨제 (8)	Bendroflumethiazide		Metolazone
		Chlorthalidone		Trichlormethiazide
		Hydrochlorothiazide		Tripamide
		Indapamide		Xipamide
Group 2	K+ sparing 이뇨제 (3)	Amiloride		Triamterene
		Spironolactone
Group 3	중추신경계 작용 약물 (2)	Methyldopa		Moxonidine
Group 4	Alpha Blockers (5)	Doxazosin		Phentolamine
		Prazosin		Terazosin
		Urapidil
Group 5	Beta Blockers (20)	Acebutolol		Celiprolol
		Amosulalol		Labetalol
		Arotinolol		Mepindolol
		s-Atenolol		Metoprolol
		Atenolol		Nadolol
		Betaxolol		Nebivolol
		Bevantolol		Nipradilol
		Bisoprolol		Penbutolol
		Carteolol		Pindolol
		Carvedilol		Propranolol
Group 6	Vasodilators (3)	Cadralazine		Hydralazine
		Minoxidil (외용제는 제외)
Group 7	Calcium Channel Blockers (CCB) : Dihydropyridines (17)	s-Amlodipine		Lercanidipine
		Amlodipine		Manidipine
		Barnidipine		Nicardipine
		Benidipine		Nifedipine
		Cilnidipine		Nimodipine
		Efonidipine		Nisoldipine
		Felodipine		Nitrendipine
		Isradipine		Nilvadipine
		Lacidipine
Group 8	Calcium Channel Blockers (CCB) : non-Dihydropyridines (2)	Diltiazem		Verapamil
Group 9	Angiotensin Converting Enzyme(ACE) inhibitors (17)	Alacepril		Moexipril
		Benazepril		Perindopril
		Captopril		Quinapril
		Cilazapril		Ramipril
		Delapril		Spirapril
		Enalapril		Temocapril
		Fosinopril		Trandolapril
		Imidapril		Zofenopril
		Lisinopril
Group 10	Angiotensin Receptor Blockers (ARB) (8)	Candesartan		Losartan
		Eprosartan		Olmesartan
		Fimasartan		Telmisartan
		Irbesartan		Valsartan

 

○ 마약류 진통제 (14개 성분)

구 분		성 분 명
Group 1	아편알칼로이드 및 그 유도체 Opium alkaloids and it's derivatives (4)	Hydrocodone		Hydromorphone
		Morphine		Oxycodone
	페닐피페리딘 유도체 Phenylpiperidine derivatives (5)	Alfentanil		Fentanyl
		Pethidine		Remifentanil
		Sufentanil
	기타* Others (5)	Buprenorphine		Butorphanol
		Nalbuphine		Pentazocine
		Tramadol**

* 기존 해열진통소염제의 Group 3(아편계 진통제)에서 마약류 진통제 효능군으로 변경됨

** Tramadol : 비마약성 진통제로 마약류 진통제와 빈번하게 처방ㆍ조제되고 있어 마약류 진통제 효능군 중복의약품 정보에 포함 제공

 

구 분		성 분 명
Group 1	항히스타민제 (24)	Chlorpheniramine	Bepotastine
		Clemastine	Cetirizine
		Cyproheptadine	Desloratadine
		Diphenhydramine	Ebastine
		Diphenylpyraline	Emedastine
		Doxylamine	Epinastine
		Mequitazine	Fexofenadine
		Oxatomide	Ketotifen
		Pheniramine	Levocetirizine
		Piprinhydrinate	Loratadine
		Acrivastine	Mizolastine
		Azelastine	Olopatadine
Group 2	비충혈제거제 (2)	Ephedrine	Pseudoephedrine
Group 3	류코트리엔수용체길항제 (3)	Montelukast	Zafirlukast
		Pranlukast
Group 4	Xanthine계 기관지확장제 (9)	Acebrophylline	Oxtriphylline
		Acepifylline	Theobromine
		Aminophylline	Theophylline
		Bamifylline	Diethylaminoethyl theophylline(Etamiphylline)
		Doxofylline
Group 5	베타수용체 효능제 (11)	Isoproterenol	Hexoprenaline
		Methoxyphenamine	Procaterol
		Bambuterol	Salbutamol
		Clenbuterol	Terbutaline
		Fenoterol	Tulobuterol
		Formoterol
Group 6	항알러지약 (2)	Pemirolast	Tranilast
Group 7	점액용해제 (11)	Acetylcysteine	Letosteine
		Ambroxol	Neltenexine
		Bromhexine	Sobrerol
		Erdosteine	Thenothiola
		Fudosteine	Methyl N,S-diacetyl-L-cysteinate
		L-Carbocisteine
Group 8	기침억제제 (12)	Benproperine	Levodropropizine
		Benzonatate	Oxolamine
		Butamirate	Pentoxyverine
		Cloperastine	Tipepidine
		Dextromethorphan	Zipeprol
		Dropropizine	Levocloperastine

○ 호흡기계용제 (74개 성분)

○ 정신신경용제 (67개 성분)

구 분		성 분 명
Group 1	항콜린성 항파킨슨제 (5)	Trihexyphenidyl	Benztropine
		Biperiden	Orphenadrine
		Procyclidine
Group 2	도파민성 항파킨슨제 : dopa and dopa 유도체 (3)	Levodopa+Benserazide	Levodopa+Carbidopa+Entacapone
		Levodopa+Carbidopa
Group 3	도파민성 항파킨슨제 : 도파민 작용제 (4)	Ropinirole	Rotigotine
		Pramipexole	Dihydroergocryptine
Group 4	항정신병제 : phenothiazines계 (4)	Chlorpromazine	Perphenazine
		Levomepromazine	Trifluoperazine
Group 5	항정신병제 : butyrophenone계 (2)	Haloperidol	Bromperidol
Group 6	항정신병제 : thioxanthene계 (3)	Zuclopenthixol	Thiothixene
		Chlorprothixene
Group 7	항정신병제 : diazepines, oxazepines and thiazepines계 (2)	Olanzapine	Quetiapine
Group 8	항정신병제 : benzamides계 (4)	Amisulpride	Nemonapride
		Tiapride	Sulpiride
Group 9	항정신병제 : benzisoxazole계 (2)	Risperidone	Paliperidone
Group 10	항불안제 : Benzodiazepine계 (12)	Diazepam	Alprazolam
		Chlordiazepoxide	Pinazepam
		Potassium Clorazepate	Ethyl Loflazepate
		Lorazepam	Etizolam
		Bromazepam	Clotiazepam
		Clobazam	Mexazolam
Group 11	항불안제 : Azaspirodecanedione계 (2)	Tandospirone	Buspirone
Group 12	삼환계 항우울제(TCA) (8)	Imipramine	Dosulepin
		Clomipramine	Amoxapine
		Amitriptyline	Quinupramine
		Nortriptyline	Doxepin
Group 13	선택적 세로토닌 재흡수 억제제 (6)	Fluoxetine	Sertraline
		Citalopram	Fluvoxamine
		Paroxetine	Escitalopram
Group 14	세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI) 항우울제 (3)	Venlafaxine	Milnacipran
		Duloxetine
Group 15	정신자극제 : 중추작용성교감신경유사약물 (2)	Methylphenidate	Atomoxetine
Group 16	정신자극제 : Nootropics (2)	Piracetam	Oxiracetam
Group 17	치매치료제 : 항콜린에스테라제 (3)	Donepezil	Galantamine
		Rivastigmine

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

<부록3>

연번	성 분 명	제 형	성분함량	1일 최대투여량
1	Alacepril	정제	25mg 50mg	100mg
2	Captopril	정제	12.5mg 25mg 50mg	450mg
3	Captopril + Hydrochlorothiazide	정제	25mg/12.5mg 25mg/25mg 50mg/25mg	100mg/100mg
4	Enalapril maleate + Hydrochlorothiazide	정제	5mg/12.5mg 10mg/25mg 20mg/12.5mg	20mg/50mg
5	Felodipine + Ramipril	정제	2.5mg/2.5mg 5mg/5mg	5mg/5mg
6	Fosinopril sodium	정제	10mg 20mg	40mg
7	Lorazepam	정제	0.5mg 1mg	10mg
8	Nalbuphine hydrochloride	주사제	10mg/앰플 20mg/앰플	160mg
9	Pentazocine hydrochloride	정제	25mg 50mg	360mg
10	Ramipril	정제 캡슐제	2.5mg 5mg	10mg
11	Ramipril + Hydrochlorothiazide	정제	2.5mg/12.5mg 5mg/25mg	10mg/50mg
12	Triazolam	정제	0.125mg 0.25mg	0.25mg
13	Amlodipine	정제 캡슐제	5mg 10mg	10mg
14	s-Amlodipine	정제	2.5mg 5mg	5mg
15	Losartan potassium	정제	50mg 100mg	100mg
16	Losartan potassium + Hydrochlorothiazide	정제	50mg/12.5mg 100mg/12.5mg 100mg/25mg	100mg/25mg
17	Olmesartan medoxomil	정제	10mg 20mg 40mg	40mg
18	Buspirone HCl	정제	5mg 10mg 15mg	60mg
19	Meloxicam	정제 캡슐제	7.5mg 15mg	15mg
20	Pranlukast hydrate	정제 캡슐제 시럽제	50mg 70mg 75mg 100mg 112.5mg 100mg/g	450mg
21	Dexibuprofen	정제 캡슐제	150mg 300mg 400mg	1,200mg
22	Ibuprofen	정제 캡슐제 시럽제 주사제	100mg 200mg 400mg 600mg	3,200mg
23	Mazindol	정제	1mg	1.5mg
24	Phendimetrazine	정제	35mg	210mg
25	Quazepam	정제	15mg 20mg	30mg
26	Temocapril Hydrochloride	정제	2mg	4mg
27	Oxycodone hydrochloride + Naloxone hydrochloride dihydrate	정제	5mg/2.5mg 10mg/5mg 20mg/10mg 40mg/20mg	80mg/40mg
28	Calcium carbonate p.p.t. + Calcium gluconate + Calcium lactate + Ergocalciferol	정제	240mg/240mg /271.8mg/0.118mg	4정 (960mg/960mg/ 1,087.2mg/0.472mg)
29	Lidamidine HCl	캡슐제	2mg	20mg
30	Cyclobenzaprine HCl	정제	10mg	60mg
31	Cyclobenzaprine HCl	캡슐제	15mg 30mg	30mg
32	Dantrolene sodium	캡슐제	25mg	400mg
33	Methocarbamol	주사제	500mg 1g	3g
34	Amiodarone hydrochloride	주사제	150mg	1200mg
35	Flecainide acetate	정제	50mg 100mg	400mg
36		주사제	50mg 150mg	600mg
37	Triamterene	정제	30mg	300mg
38	Atenolol	정제	25mg 50mg 100mg	100mg
39	s-Atenolol	정제	12.5mg 25mg	50mg
40	Betaxolol hydrochloride	정제	10mg 20mg	20mg
41	Carvedilol	정제	3.125mg 6.25mg, 12.5mg 25mg	100mg
42		서방형캡슐제	8mg 16mg 32mg 64mg	128mg
43	Nebivolol hydrochloride	정제	2.5mg 5mg	10mg
44	Nipradilol	정제	3mg	18mg
45	Enalapril maleate	정제	5mg 10mg 20mg	40mg
46	Candesartan cilexetil	정제	8mg 16mg 32mg	32mg
47	Olmesartan cilexetil	정제	11.04mg 22.08mg	44.16mg
48	Valsartan	정제	40mg 80mg 160mg 320mg	320mg
49	Felodipine	정제	2.5mg 5mg 10mg	20mg
50	Amlodipine besylate + Olmesartan medoxomil	정제	5mg/20mg, 10mg/20mg, 5mg/40mg, 10mg/40mg	10mg/40mg
51	Amlodipine besylate + Olmesartan medoxomil + Hydrochlorothiazide	정제	5mg/40mg/12.5mg 5mg/20mg/12.5mg 10mg/40mg/25mg 10mg/40mg/12.5mg 5mg/40mg/25mg	10mg/40mg/25mg
52	Bisoprolol fumarate + Hydrochlorothiazide	정제	2.5mg/6.25mg, 5mg/6.25mg, 10mg/6.25mg	20mg/12.5mg
53	Bisoprolol hemifumarate	정제	2.5mg 5mg	20mg
54	Bunazosin hydrochloride	정제	1mg	12mg
55	Irbesartan + Hydrochlorothiazide	정제	150mg/12.5mg, 300mg/12.5mg	300mg/25mg
56	Minoxidil	정제	5mg	100mg
57	Moxonidine	정제	0.2mg 0.4mg	0.6mg
58	Prazosin hydrochloride	정제	1mg 2mg	20mg
59	Efonidipine hydrochloride	정제	20mg 40mg	60mg
60	Nifedipine	캡슐제	5mg 10mg	120mg
		정제	22mg 33mg 66mg
61	Nisoldipine	정제	5mg 10mg	40mg
		서방형정제	10mg 20mg
62	Verapamil hydrochloride	서방형정제	180mg 240mg	480mg
		캡슐제	120mg
63	Fluvastatin sodium	서방형정제	80mg	80mg
		캡슐제	20mg 40mg
64	Lovastatin	정제	20mg	80mg
65	Pitavastatin calcium	정제	1mg 2mg 4mg	4mg
66	Rosuvastatin calcium	정제	5mg 10mg 20mg	20mg
67	Olmesartan medoxomil + Rosuvastatin calcium	정제	20mg/5mg, 20mg/10mg, 20mg/20mg, 40mg/20mg	40mg/20mg
68	Rosuvastatin calcium + Valsartan	정제	10mg/80mg, 10mg/160mg, 20mg/80mg, 20mg/160mg	20mg/320mg
69	Acipimox	캡슐제	250mg	1200mg
70	Nicotinic acid	서방형정제	375mg 500mg 750mg 1000mg	2000mg
71	Tramadol HCl	서방형캡슐제 서방형정제 캡슐제 정제	50mg 75mg 100mg 150mg 200mg 300mg	400mg
		주사제	50mg/1ml 10mg/2ml
72	Acetaminophen + Tramadol HCl	정제	162.5mg/18.75mg	2600mg/300mg
		정제 서방형정제	325mg/37.5mg
		서방형정제	650mg/75mg
73	Naratriptan HCl	정제	2.78mg (as naratriptan 2.5mg)	naratriptan으로 5mg
74	Almotriptan maleate	정제	17.5mg (as almotriptan 12.5mg)	25mg
75	Frovatriptan succinate H2O	정제	3.91mg (as frovatriptan 2.5mg)	5mg
76	Caffeine anhydrous + Ergotamine tartrate	정제	100mg/1mg	600mg/6mg (6정)
77	Chloral hydrate	시럽제	100mg(/ml)	1g
78	Doxepin hydrochloride	정제	3mg 6mg	6mg
79	Zolpidem tartrate	서방형정제	6.25mg 12.5mg	12.5mg
80		정제	10mg	10mg
81	Chlordiazepoxide hydrochloride	정제	5mg 10mg	300mg
82	Primidone	정제	250mg	2000mg
83	Sodium valproate	정제 서방형정제	300mg 500mg	3000mg
84		주사제	150mg 300mg 400mg	2500mg
85	Zonisamide	정제	100mg	600mg
86	Levetiracetam	정제	250mg 500mg 750mg 1000mg	3000mg
		액제 주사제	100mg(/ml)
87	Gabapentin	정제	600mg 800mg	3600mg
		캡슐제	100mg 300mg 400mg
88	Pregabalin	캡슐제	75mg 100mg 150mg 300mg	600mg
89	Methylphenidate hydrochloride	서방형캡슐제	10mg 20mg 30mg	60mg
90		서방형정제	18mg 27mg	72mg
91	Nortriptyline hydrochloride	정제	10mg 25mg	150mg
92	Fluoxetine hydrochloride	캡슐제 정제 확산정제	10mg 20mg	80mg
93	Citalopram hydrobromide	정제	20mg	40mg
94	Paroxetine hydrochloride	정제	10mg 20mg	60mg
95	Sertraline hydrochloride	정제	50mg 100mg	200mg
96	Trazodone hydrochloride	정제	25mg 50mg	600mg
		캡슐제	25mg
		서방형정제	75mg 150mg
97	Bupropion hydrochloride	서방형정제	150mg 300mg	400mg
98		정제	100mg 150mg	450mg
99	Chlorpromazine hydrochloride	정제	50mg 100mg 200mg	1000mg
100	Levomepromazine maleate	정제	25mg 50mg 100mg	250mg
101	Haloperidol	정제	1.5mg 3mg 5mg 10mg 20mg	100mg
102	Pimozide	정제	1mg 4mg	9mg
103	Risperidone	정제 구강붕해정제	0.5mg 1mg 2mg 3mg 4mg	16mg
104	Tandospirone citrate	정제	5mg 10mg	60mg
105	Benztropine mesylate	정제 주사제	1mg 2mg	6mg
106	Amantadine (Amantadine hydrochloride, Amantadine sulfate)	캡슐제 정제	100mg	400mg
107	Carbidopa + Levodopa	정제	10mg/100mg 25mg/100mg 25mg/250mg	레보도파로 1500mg
108	Levodopa + Carbidopa monohydrate + Entacapone	정제	50mg/12.5mg/200mg 75mg/18.75mg/200mg 100mg/25mg/200mg 125mg/31.25mg/200mg 150mg/37.5mg/200mg 200mg/50mg/200mg	1500mg /375mg /2000mg
109	Ropinirole hydrochloride	정제	0.25mg 1mg 2mg 5mg	24mg
		서방형정제	2mg 4mg 8mg
110	Selegiline hydrochloride	정제	5mg	10mg
111	Galantamine hydrobromide	서방형캡슐제	8mg 16mg 24mg	24mg
112	Memantine hydrochloride	액제	10mg(/g)	20mg
		정제	10mg
		건조시럽제	6.67mg(/g)
113	Methocarbamol + Acetaminophen	정제	400mg/325mg	3200mg/4000mg
114	Thiocolchicoside	캡슐제	4mg	16mg
115		주사제	4mg(/2ml)	8mg
116	Thiocolchicoside + Aescin	정제	4mg/20mg	16mg/80mg
117	Neostigmine Methylsulfate	주사제	0.5mg(/ml)	5mg
118	Oxybutynin chloride	서방형정제	5mg 10mg	30mg
119	Oxybutynin hydrochloride	정제	3mg 5mg	20mg
		시럽제	1mg(/ml)
120	Zafirlukast	정제	20mg	40mg
121	Acetaminophen	정제 캡슐제 시럽제 츄정 서방형정제 좌약 건조시럽 등 모든 제형	해당 모든 함량	4,000mg
122	Biperiden HCl	정제	2mg	16mg
123	Clozapine	정제	25mg 100mg	900mg
124	Nemonapride	정제	3mg 10mg	60mg
125	Chlorprothixene	정제	100mg	600mg
126	Zotepin	정제	25mg 50mg 100mg	450mg
127	Blonaserin	정제	2mg 4mg	24mg
128	Escitalopram oxalate	정제 구강붕해정제	5mg 10mg 15mg 20mg	20mg
129	Fluvoxamine maleate	정제	50mg 100mg	300mg
130	Guaifenesin	시럽제	2g/100ml	2400mg
131	Pseudoephedrine hydrochloride	정제	30mg 60mg	240mg
		시럽제	3mg/ml
132	Terbutaline sulfate	정제	2mg	15mg
133	Cimetidine	정제	200mg 300mg 400mg 800mg	2.4g
134	Glycopyrrolate	정제	1mg	8mg
135	Granisetron hydrochloride	정제 구강붕해정제	1.1mg 1.12mg	9mg
		주사제	1.117mg/ml 1.12mg/ml
136	Ramosetron hydrochloride	주사제	0.3mg/2ml	0.6mg
137	Loperamide hydrochloride	캡슐제 정제	2mg	16mg
138	Domperidone	액제	0.133mg/ml	30mg
		과립제 산제	10mg/g
		정제	10mg
		현탁제	1mg/ml
139	Metoclopramide	정제	3.84mg	염산메토클로프라미드로 30mg
		서방형제제	15.8mg
		주사제	5mg/ml
140	Metoclopramide + Pancreatin	정제	5mg	염산메토클로프라미드로 30mg
141	Liothyronine sodium	정제	20㎍	150㎍
142	Clomipramine hydrochloride	정제	15mg	15mg
143	Papaverine hydrochloride + Alprostadil + Phentolamine mesylate	주사제	0.5ml 1ml	1ml
144	Potassium citrate	서방형정제	1,080mg	10,800mg
145	Solifenacin succinate	정제	5mg 10mg	10mg
146	Sunitinib malate	캡슐제	12.5mg 25mg 50mg	87.5mg
147	Thalidomide	캡슐제	50mg 100mg	400mg
148	Anagrelide hydrochloride	캡슐제	0.5mg	10mg
149	Vancomycin hydrochloride	캡슐제	125mg 250mg	2g
150	Amikacin sulfate	주사제	100mg 200mg 250mg 500mg 1g	1.5g
151	Aztreonam	주사제	500mg 1g	8g
152	Cycloserine	캡슐제	250mg	1g
153	Erythromycin 및 그 염류	정제	250mg 500mg	에리스로마이신으로 4g
		장용캡슐제	125mg 250mg
		캡슐제	250mg
		시럽제	25mg/mL
154	Ceftriaxone sodium	주사제	250mg 500mg 1g 1.5g 2g	4g
155	Erythromycin ethylsuccinate + Sulfisoxazole	시럽제	40/120mg	설피속사졸로 6g
156	Loracarbef	시럽제	100mg/5mL	800mg
157	Sulbactam sodium + Ampicillin sodium	주사제	250/500mg 500/1000mg	설박탐으로 4g
158	Pyrazinamide	정제	250mg 500mg	3g
159	Metronidazole	정제	250mg	4g
160	Bucillamine	정제	100mg	300mg
161	Cinnoxicam	정제	15mg	30mg
162	Etodolac	정제	100mg 200mg 400mg	1200mg
		캡슐제	200mg
163	Fenoprofen calcium	정제	692.04mg (as fenoprofen 600mg)	fenoprofen으로 3g
		캡슐제	230.58mg 345.83mg (as fenoprofen 200mg, 300mg)
164	Ketorolac tromethamine	정제	10mg	40mg
165		주사제	30mg/ml	90mg
166	Lornoxicam	정제	4mg 8mg	16mg
167	Loxoprofen sodium	정제	60mg 90mg	180mg
168	Morniflumate	정제	350mg 700mg	1400mg
169	Naproxen	정제 캡슐제	250mg 500mg 1000mg	1250mg
		액제	25mg/ml
170	Naproxen sodium	정제 캡슐제	275mg 550mg	1350mg
171	Nefopam hydrochloride	주사제	10mg/mL	120mg
172	Piroxicam	정제 캡슐제	10mg 20mg	Piroxicam으로 20mg
		주사제	20mg/ml
	Piroxicam potassium	주사제	22.3mg/ml (as Piroxicam 20mg)
	Piroxicam β-cyclodextrin	정제	95.6mg 191.2mg (as Piroxicam 10mg, 20mg)
173	Propacetamol hydrochloride	주사제	1g	8g
174	Sumatriptan succinate	정제	35mg 70mg 140mg (as Sumatriptan 25mg, 50mg, 100mg)	Sumatriptan으로 300mg
175	Tenoxicam	주사제	20mg	20mg
176	Zolmitriptan	정제	2.5mg	10mg
177	Codeine phosphate	정제	20mg	240mg
178	Codeine phosphate + Acetaminophen	정제	30mg/300mg	240mg/2400mg
179	Codeine phosphate + Ibuprofen + Acetaminophen	캡슐제	10mg/200mg/250mg	120mg/2400mg /3000mg
180	Methionine	정제	250mg	10g
181	Trientine hydrochloride	캡슐제	250mg	2g
182	Allopurinol	정제	100mg	800mg
183	Glibenclamide + Metformin hydrochloride	정제	1.25mg/250mg 2.5mg/400mg 2.5mg/500mg 5mg/500mg	20mg/2g
184	Gliclazide	정제	80mg	320mg
185	Gliclazide	서방성정제	30mg 60ng	120mg
186	Gliclazide + Metformin hydrochloride	정제	80mg/500mg	320mg/2g
187	Glimepiride + Metformin hydrochloride	서방성정제	2mg/500mg	8mg/2g
188	Glimepiride + Pioglitazone hydrochloride	정제	2mg/30mg 4mg/30mg	8mg/ Pioglitazone으로 30mg
189	Glimepiride + Rosiglitazone maleate	정제	1mg/4mg 2mg/4mg 4mg/4mg	4mg/ Rosiglitazone으로 8mg
190	Glipizide	정제	5mg	40mg
191	Metformin hydrochloride	정제	250mg 500mg 850mg 1000mg	2550mg
192	Metformin hydrochloride	서방성정제	500mg 750mg 1000mg	2g
193	Metformin hydrochloride + Gemigliptin tartrate	서방성정제	500mg/25mg 1000mg/50mg	2g/ Gemigliptin으로 50mg
194	Metformin hydrochloride + Linagliptin	정제	1000mg/2.5mg 850mg/2.5mg 500mg/2.5mg	2g/5mg
195	Metformin hydrochloride + Pioglitazone hydrochloride	정제	850mg/15mg	2500mg/ Pioglitazone으로 30mg
196	Metformin hydrochloride + Repaglinide	정제	500mg/2mg 500mg/1mg	2500mg/10mg
197	Metformin hydrochloride + Rosiglitazone maleate	정제	500mg/1mg 500mg/2mg 500mg/4mg 1000mg/2mg 1000mg/4mg	2g/ Rosiglitazone으로 8mg
198	Metformin hydrochloride + Saxagliptin	서방성정제	500mg/5mg 1000mg/2.5mg 1000mg/5mg	2g/ Saxagliptin으로 5mg
199	Metformin hydrochloride + Sitagliptin phosphate	정제	500mg/50mg 850mg/50mg 1000mg/50mg	2g/ Sitagliptin으로 100mg
		서방성정제	500mg/50mg 1000mg/50mg 1000mg/100mg
200	Metformin hydrochloride + Vildagliptin	정제	500mg/50mg 850mg/50mg 1000mg/50mg	2g/100mg
201	Gemigliptin tartrate	정제	50mg	Gemigliptin으로 50mg
202	Pioglitazone hydrochloride	정제	15mg 30mg	Pioglitazone으로 30mg
203	Repaglinide	정제	0.5mg 1mg 2mg	16mg
204	Rosiglitazone maleate	정제	2mg 4mg 8mg	Rosiglitazone으로 8mg
205	Sitagliptin phosphate	정제	25mg 50mg 100mg	Sitagliptin으로 100mg
206	Vildagliptin	정제	50mg	100mg
207	Naftopidil	정제	25mg 50mg 75mg	75mg
208	Fesoterodine fumarate	서방형정제	4mg 8mg	8mg
209	Imidafenacin	정제	0.1mg	0.4mg
210	Pitavastatin + Valsartan	정제	2mg/80mg 2mg/160mg 4mg/80mg 4mg/160mg	4mg/320mg
211	Etoricoxib	정제	30mg	30mg
212	Diclofenac sodium	정제	25mg 50mg	100mg
		캡슐제	75mg
		서방성정제	100mg
213	Diclofenac potassium	정제	25mg 50mg	100mg
214	Diclofenac sodium + Misoprostol	정제	50mg/200μg	100mg/400μg

□ 용량주의 의약품 목록 (214개 성분)

* 성인 기준 1일 최대투여량

<부록4>

□ 투여기간주의 의약품 목록 (16개 성분)

연번	성 분 명	제 형	성분 함량	최대투여기간
1	Triazolam	정제	0.125mg 0.25mg	21일
2	Zolpidem tartrate	정제 속붕정제	10mg	28일
3	Thiocolchicoside	캡슐제	4mg	7일
4		주사제	4mg(/2ml)	5일
5	Thiocolchicoside + Aescin	정제	4mg/20mg	7일
6	Pseudoephedrine hydrochloride + Cetirizine	정제 캡슐제	120mg/5mg	21일
7	Granisetron	경피흡수제	34.3mg/매	7일
8	Ramosetron HCl	정제 구강붕해정제	0.1mg	5일
9	Metoclopramide hydrochloride	정제 서방형정제	(정제) 3.84mg (서방형제제) 15.8mg	5일
10	Metoclopramide hydrochloride + Pancreatin	정제	5mg	5일
11	Diclofenac potassium	정제	25mg 50mg	2주
12		주사제	25mg/ml	2일
13	Ketorolac tromethamine	정제	10mg	7일
14		주사제	30mg/ml	2일
15	Naproxen sodium	주사제	110mg/ml	3일
16	Nimesulide	정제	100mg	15일

* 최대 투여기간 기준