식약청.의약 안전성,허가사항관련

보험 2015-36호]약사법(의약품) 위반업체 행정처분 안내

야국화 2015. 1. 22. 09:59

보험 2015-36호]약사법(의약품) 위반업체 행정처분 안내
부서명 보험국 전화번호 02-705-9252 이메일 jsj@kha.or.kr
작성자 장승재 등록일 2015-01-21 조회수 131
첨    부  보험_제2015-36_1_약사법(의약품)_위반업체_행정처분_안내.pdf
 행정처분서(서울제약 외 3건)_1.pdf
내    용 1. 관련근거 : 가. 경인지방식품의약품안전청 운영지원과-338(2015.1.9.)
나. 경인지방식품의약품안전청 운영지원과-455(2015.1.13.)
다. 경인지방식품의약품안전청 운영지원과-664(2015.1.16.)

2. 위 근거와 관련, 경인지방식품의약품안전청은 약사법을 위반한 의약품 제조업체에 대하여 아래와 같이 행정처분 하였음을 안내합니다.

 
업체 처분사항
서울제약(주) - 의약품 제조품목 "알리버현탁액(제5022호)"에 대하여 판매업무정
지 3개월(’15.1.16∼’15.4.15)
유스팜코리아(주) - 의약품 제조품목 “유스뉴로솔루션”에 대하여 판매업무정지 1개월
(’15.1.27.∼’15.2.26.)
한불제약(주) - 의약품 제조품목 “돔페리스정(돔페리돈), 베타몰정(염산베탁소롤),
에치딘정(염산티클로피딘), 에푸릴정100밀리그람(알로푸리놀), 에
푸릴정300밀리그람(알로푸리놀), 콤바인정(수출명:스피포스정), 한
불염산올페나드린정" 품목 허가 취소('15.2.1.)
대일화학공업(주) - 의약품 제조품목 “돔마롱정(돔페리동)" 허가 취소('15.2.1.)