식약청.의약 안전성,허가사항관련

의약품 자진회수 사실 안내[한국료슈(주)_타미플루캡슐75밀리그램(인산오셀

야국화 2014. 12. 12. 12:08

의약품 자진회수 사실 안내[한국료슈(주)_타미플루캡슐75밀리그램(인산오셀
부서명 보험국 전화번호 02-705-9252 이메일 jsj@kha.or.kr
작성자 장승재 등록일 2014-12-11 조회수 167
첨    부  보험_제2014-595_1_의약품_자진회수_사실_안내[한국료슈(주)_타미플루캡슐75밀리그램(인산오셀타미비르)].pdf
 회수안내문(한국로슈(주)).pdf
내    용 1. 관련근거 : 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과-15044(2014.12.5.)

2. 위 근거와 관련, 서울지방식품의약품안전청은 ‘한국로슈(주)’가 자진회수하기로 결정한 ‘타미플루캡슐75밀리그램(인산오셀타미비르)’에 대하여 약사법 제71조 및 72조의 규정에 의거 판매중단 및 회수사실 공표를 지시하였음을 아래와 같이 안내합니다.

 
연번 제품명 주성분 제조번호 제조
일자
회수사유
1 타미플루캡슐75밀리그램
(인산오셀타미비르)
인산오셀
타미비르
F0102B08 '09.
12.07
국문표시기재오류
(제조번호 및 사용기한)

붙임 : 시행문 및 회수안내문 각 1부.   끝.