식약청.의약 안전성,허가사항관련

의료기기 수입,제조품목 자진취하 수리 알림(쿠퍼비젼코리아(주),아이메디칼,아이엔메디칼,신원덴탈,해피엘앤비)

야국화 2014. 11. 20. 15:08

의료기기 수입,제조품목 자진취하 수리 알림(쿠퍼비젼코리아(주),아이메디칼,아이엔메디칼,신원덴탈,해피엘앤비)
부서명 기획정책국 전화번호 02-705-9213 이메일 cmh@kha.or.kr
작성자 최명희 등록일 2014-11-19 조회수 61
첨    부  기획정책_제2014-358_1_의료기기_수입품목_자진취하_수리알림[(주)아이엔메디칼,쿠퍼비젼코리아(주),아이메디칼].pdf
 기획정책_제2014-359_1_의료기기_제조품목_자진취하_수리_알림[신원덴탈(주),(주)해피엘앤비].pdf
내    용 1. 귀 원의 무궁한 발전을 기원합니다.
2. 관련근거 : 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-15499(2014.11.11)
                    경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-15498(2014.11.11)
                    경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-15497(2014.11.11)
                    경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-15504(2014.11.11)
                    경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-15506(2014.11.11)

3. '(주)아이엔메디칼'[소재지: 경기도 부천시 소사구 송내대로30번길 13, 1층 102비호(송내동, 송내테크노밸리)], '아이메디칼'[소재지: 인천광역시 부평구 길주로494번길 12, 상가 306호-1(청천동, 쌍용아파트)],'쿠퍼비젼코리아(주)'[소재지: 경기도 성남시분당구 황새울로240번길 3, 현대오피스빌딩 1105호, 1107호, 1109호 ~1111호(수내동)]에서 의료기기 수입품목에 대하여 취하신청서를 제출하였기에, 동 품목과 관련하여 다음과 같이 취하 수리하였음을 병원협회에 알려와 안내하니 업무에 참고하시기 바라며,

4. '신원덴탈(주)'[소재지: 인천광역시 남구 염전로 333번길 69]와'(주)해피엘앤비[소재지: 경기도 이천시 부발읍 황무로2065번길 41]에서 의료기기 제조품목에 대하여 취하신청서를 제출하였기에, 동 품목과 관련하여 다음과 같이 취하 수리하였음을 병원협회에 알려와 안내하니 업무에 참고하시기 바랍니다.

5. 아울러, 취하일자 이전에 제조된 제품에 대해서는 유통 가능함을 알려드립니다.