식품의약품안전청에서 ‘병용금기’ 의약품에 대하여 붙임과 같이
개정 공고(식품의약품안전청공고 제2011- 70호,‘11.05.12)하였음을 알려드립니다.
□ 주요 개정공고 내용
1. ‘병용금기’ 의약품 추가(32성분 조합)
식품의약품안전청공고 제2011-70호
‘병용금기’ 의약품 추가성분 공고
의약품의 안전하고 적정(適正) 사용에 필요한 정보제공을 통해 의약전문인의 올바른 이해와 사용을 도와 국민보건 향상에 기여 할 수 있도록, 약물상호작용 등에 대한 의약품 정보를 평가하여 심각한 부작용 유발로 인해 처방 또는 조제되어서는 아니되는 병용금기 의약품 추가성분을 다음과 같이 공고합니다.
2011년 5월 12일
식품의약품안전청장
1. ‘병용금기’ 의약품 추가성분 : 붙임 1.
병용금기 의약품
; 두 가지 이상의 의약품을 함께 사용할 때 한 의약품의 작용으로 다른 의약품이 영향을 받아 매우 심각한 부작용의 위험이나 약효의 감소로 인한 치료 실패가 우려되어 같은 환자에게 동시에 처방 혹은 조제되어서는 아니되는 의약품의 조합
[붙임 1] ‘병용금기’ 의약품 추가성분
- ‘병용금기’ 의약품 추가성분
연번 |
성분명 1 |
성분명 2 |
허가사항 (상호작용) |
비고 |
1 |
Dexketoprofen Trometamol |
Ciprofloxacin (-Hydrochloride Hydrate 포함) |
경련 발생 |
|
2 |
Blonanserin |
Lopinavir+ Ritonavir |
Blonanserin 농도의 증가로 신경학적 또는 기타의 독성 가능성 증가 |
|
3 |
Dihydroergotamine Mesilate |
Frovatriptan Succinate |
혈압상승 및 맥각독성(말초혈관수축 증가)의 위험성 증가 |
24시간 이내 병용금기 |
4 |
Ergotamine Tartrate +Anhydrous Caffeine |
Frovatriptan Succinate |
맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈) |
24시간 이내 병용금기 |
5 |
Ergotamine Tartrate +Anhydrous Caffeine |
Atazanavir Sulfate |
맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈) |
|
6 |
Ergotamine Tartrate +Anhydrous Caffeine |
Lopinavir+ Ritonavir |
맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈) |
|
7 |
Acemetacin |
Methotrexate (분류번호 : [04210]) |
신세뇨관에서 Methotrexate 배설이 지연되어 Methotrexate의 혈액학적 독성 증가 |
1週에 15mg 이상 투여시 |
8 |
Dexketoprofen Trometamol |
Methotrexate (분류번호 : [04210]) |
신세뇨관에서 Methotrexate 배설이 지연되어 Methotrexate의 혈액학적 독성 증가 |
1週에 15mg 이상 투여시 |
9 |
Ketoprofen (-Lysinate 포함) (분류번호 : [01140]) |
Methotrexate (분류번호 : [04210]) |
신세뇨관에서 Methotrexate 배설이 지연되어 Methotrexate의 혈액학적 독성 증가 |
1週에 15mg 이상 투여시 |
10 |
Meloxicam |
Methotrexate (분류번호 : [04210]) |
신세뇨관에서 Methotrexate 배설이 지연되어 Methotrexate의 혈액학적 독성 증가 |
1週에 15mg 이상 투여시 |
11 |
Piroxicam (-Betadex, -Potassium 포함) (분류번호 : [01140]) |
Methotrexate (분류번호 : [04210]) |
신세뇨관에서 Methotrexate 배설이 지연되어 Methotrexate의 혈액학적 독성 증가 |
1週에 15mg 이상 투여시 |
12 |
Tiaprofenic acid 및 Trometamol Tiaprofenate |
Methotrexate (분류번호 : [04210]) |
신세뇨관에서 Methotrexate 배설이 지연되어 Methotrexate의 혈액학적 독성 증가 |
1週에 15mg 이상 투여시 |
13 |
Amisulpride |
Bromocriptine Mesilate |
길항작용 |
|
14 |
Amisulpride |
Pramipexole Hydrochloride |
길항작용 |
|
15 |
Pimozide |
Posaconazole |
QT 간격 연장 |
|
16 |
Oxapium Iodide |
Sodium Iodide (131I) |
131I 섭취율 저하 |
1주이내 병용금기 |
17 |
Almotriptan Malate |
Frovatriptan Succinate |
추가적인 관상혈관 경련으로 고혈압 및 관상 동맥 협착의 위험성 증가 |
24시간 이내 병용금기 |
18 |
Naratriptan Hydrochloride |
Frovatriptan Succinate |
추가적인 관상혈관 경련으로 고혈압 및 관상 동맥 협착의 위험성 증가 |
24시간 이내 병용금기 |
19 |
Articaine Hydrchloride +Epinephrine Bitartrate |
Amoxapine |
리듬장애를 수반한 발작성 고혈압 |
|
20 |
Amantadine (-Hydrochloride, -Sulfate) |
Dronedarone Hydrochloride |
QT 간격 연장 |
|
21 |
Amantadine (-Hydrochloride, -Sulfate) |
Mizolastine |
QT 간격 연장 |
|
22 |
Amantadine (-Hydrochloride, -Sulfate) |
Pimozide |
QT 간격 연장 |
|
23 |
Amantadine (-Hydrochloride, -Sulfate) |
Toremifene Citrate |
QT 간격 연장 |
|
24 |
Pimozide |
Dronedarone Hydrochloride |
QT 간격 연장 |
|
25 |
Pimozide |
Mizolastine |
QT 간격 연장 |
|
26 |
Pimozide |
Toremifene Citrate |
QT 간격 연장 |
|
27 |
Ziprasidone Hydrochloride |
Dronedarone Hydrochloride |
QT 간격 연장 |
|
28 |
Ziprasidone Hydrochloride |
Mizolastine |
QT 간격 연장 |
|
29 |
Ziprasidone Hydrochloride |
Pimozide |
QT 간격 연장 |
|
30 |
Ziprasidone Hydrochloride |
Toremifene Citrate |
QT 간격 연장 |
|
31 |
Blonanserin |
Nelfinavir Mesilate |
Blonanserin 혈중 약물 농도 증가로 작용 증대 |
|
32 |
Itraconazole |
Vardenafil Hydrochloride |
Vardenafil의 혈중농도 증가 |
75세 이상 남성 |
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