| 허가사항 변경안내(제약사 제출) | ||
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1848 |  |약제기준부  |2011-05-06 |
|---|---|---|
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제약사로부터 의약품에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가변경 목록 변경대비표 | ||
| 허가변경 목록 변경대비표 | ||
| 연번 | 제약회사 (문서번호) |
약품명 (성분) |
허가사항 주요 변경내역 |
우리원 접수일 |
식약청 (변경)허가일자 |
비고 |
| 1 | 삼성제약공업㈜ (삼약2011-10-34) |
조인트라정 (위령선, 괄루근, 하고초30%에탄올엑스) |
효능효과, 용법용량 |
2011.4.12 | 2011.03.25 | E.mail |
| 2 | 한국노바티스㈜ (한노MA-2011-0064) |
루센티즈주 10밀리그람/밀리리터(라니비주맙) | 효능효과 용법용량 사용상주의사항 |
2011.4.18 | 2011.3.22 | E.mail |
| 3 | JW중외제약 (JW중외제688-69호) |
프로비질정200밀리그람 (모다피닐) |
효능효과 | 2011.4.18 | 2011.3.21 | E.mail |
| 4 | (주)한독약품 (한독영제2011-2-14호) |
바크로비크림 (아시클로버) |
효능효과 용법용량 |
2011.4.18 | 2011.3.25 | E.mail |
| 5 | 한화제약㈜ (한화제11-032호) |
리비알정 (Tibolon) |
효능효과 용법용량 사용상주의사항 |
2011.4.18 | 2011.3.25 | E.mail |
| 6 | 삼천당제약㈜ | 이베프정 (이르베사르탄) |
효능효과 용법용량 |
2011.4.18 | 2011.3.22 | E.mail |
| 7 | ㈜셀트리온제약 (셀트리온제약제110412-1) |
모사핀정 | 용법용량 | 2011.4.18 | 2011.3.22 | E.mail |
| 8 | 한국베링거인겔하임 (한베2011-04-01) |
미라펙스서방정0.375mg, 0.75mg, 1.5mg) | 용법용량 사용상주의사항 |
2011. 5. 2 | 2011. 3.30 | E.mail |
| 9 | 명문제약 (개발2011-75호) |
토파민정, 토파민정25릴리그람 | 효능효과 | 2011. 5. 2 | 2011. 4. 5 | E.mail |
| 10 | 한올바이오파마㈜ (한 개-110427EML-01호) |
엘리가드주7.5밀리그램 (류프로렐린아세트산염) |
용법용량 | 2011. 5. 2 | 2011. 4. 7 | E.mail |
| 11 | 위더스제약 (위더스제11-05021호) |
조아나정 (위령선,괄루근,하고초30%,메탄올엑스(40:1) |
제품명,원료약품 및 분량 효능효과,용법용량,사용상주의사항 |
2011. 5. 2 | 2011. 3.28 | E.mail |
| 12 | 유영제약 (유영제20110502) |
코사틴플러스정 | 용법용량, 사용상주의, 주의사항 | 2011. 5. 3 | 2011. 4. 14 | E.mail |
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